近红外光谱法快速鉴别不同厂家的头孢克肟制剂

发布时间：2021-02-01 23:04

　　目的建立头孢克肟分散片、头孢克肟胶囊的近红外快速定性分析方法,为鉴别不同厂家产品提供依据。方法选取8 956.2～7 494.3 cm^-1、6 892.6～5 592.8 cm^-1及4 979.5～4 258.2 cm^-1谱段,对11个厂家的28批样品进行扫描,采用近红外漫反射光谱法,运用OPUS软件通过预处理方法对图谱进行分析,建立一致性定性检验模型。结果建立的一致性定性检验模型能够区分出不同厂家生产的头孢克肟分散片和头孢克肟胶囊,达到模型对样品的正确判断。结论所建立的一致性检验模型能准确快速地对不同厂家的样品进行快速筛查检验。 

【文章来源】：今日药学. 2020,30(08)

【文章页数】：4 页

【部分图文】：

头孢克肟分散片近红外漫反射光谱图

头孢克肟胶囊近红外漫反射光谱图

采用二阶导数化+矢量归一化法对原始光谱进行数学预处理，平滑点为13;选取特征谱段:(8 956.2～7 494.3 cm-1、6 892.6～5 592.8 cm-1、4 979.5～4 258.2 cm-1)模型参数数据，将一致性参数CI值设置为7时，采用4批样品的24张原始光谱为参考光谱(R)，将2号机的3张原始光谱作为检验光谱(T)，均在CI限度内，模型通过验证，验证结果见图3。选取另外8个厂家共18批样品的108张原始光谱作为检验光谱(T)，可以与其中7个厂家的样品明显区分，但与P9生产的样品无法区分。经查，P1为P9的全资子公司，两个药厂生厂的该药品的批准文号一致，结果见图4。

【参考文献】：
期刊论文
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本文编号：3013586