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风油精微生物限度检查方法适用性的建立

发布时间:2021-02-03 23:19
  目的:建立风油精微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》2015年版四部要求,根据风油精的理化性质,采用无菌十四烷酸异丙酯作为稀释剂,经稀释法结合薄膜过滤法进行需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的计数方法适用性试验及控制菌金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌的适用性试验。结果:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法适用性试验各试验组菌落数与菌液对照组菌落数的比值均在0. 5~2. 0之间,控制菌适用性试验中检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌。结论:该方法可用于风油精微生物限度的检查。 

【文章来源】:中国药品标准. 2020,21(03)

【文章页数】:5 页

【文章目录】:
1 仪器与材料
    1.1 仪器
    1.2 试验菌种
    1.3 培养基及稀释剂
    1.4 试验样品
2 试验方法
    2.1 菌液制备
    2.2 供试液的制备
    2.3 需氧菌总数和霉菌、酵母菌总数计数方法适用性试验
        2.3.1 试验组
            2.3.1. 1 平皿倾注法
            2.3.1.2薄膜过滤法
            2.3.1. 3 稀释法+薄膜过滤法
        2.3.2 菌液组
        2.3.3 稀释剂对照组
        2.3.4 供试品对照组
    2.4 控制菌适用性试验
        2.4.1 试验组
        2.4.2 阳性菌对照组
        2.4.3 供试品组
3 试验结果
    3.1 回收比值计算
    3.2 需氧菌总数和霉菌、酵母菌总数计数方法适用性试验结果
    3.3 控制菌检查方法适用性试验结果
4 样品微生物限度检查
    4.1 需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数
    4.2 控制菌
5 讨论
    5.1 稀释剂的选择
    5.2 后加菌法对供试液的抑菌作用
    5.3 薄膜过滤不畅现象的处理方法
    5.4 小结


【参考文献】:
期刊论文
[1]风油精微生物限度检查法——控制菌的验证[J]. 郑利嫔,宋希明.  海峡药学. 2006(03)
[2]风油精对八种细菌的抑菌作用观察[J]. 屈野,董小青,吴玉秀,吴胜吉.  中国卫生检验杂志. 2003(01)



本文编号:3017320

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