复方双子明目即型凝胶制备工艺和质量控制的研究
发布时间：2021-02-06 18:58
目的本课题以复方双子明目颗粒（皖Z20050065）为原处方,选取高分子辅料泊洛沙姆407（P407）与泊洛沙姆188（P188）为基质,将原剂型改进为透明度好、黏附性好、局部生物利用度较高的眼用温度敏感即型凝胶剂。实验对其原药材提取工艺和成型基质用量配比进行了筛选优化,同时初步建立了新剂型的质量标准,并通过动物实验与原剂型进行了局部药物浓度的对比评价。一方面解决了原剂型眼部作用时间慢、眼部生物利用度低的问题,另一方面希望为研制和开发中药眼用剂型做出一定的探索。方法1、采用紫外可见分光光度法（UV）以处方中所含的总蒽醌为检测指标,采用正交设计对处方中原药材煎煮次数、煎煮时间和加水量三个提取工艺因素进行了优化。2、采用星点效应面优化法（CCD-RSM）以凝胶相变温度（IGT）为指标,对新剂型的成型基质P407与P188用量配比进行拟合优化,并根据《中国药典》（2015年版）四部中眼用制剂的相关要求选取一定的辅料和工艺制得凝胶。3、以处方中决明子所含的大黄酚、橙黄决明素为指标,结合《中国药典》（2015年版）四部中眼用制剂的相关规定,初步建立包括性状、鉴别（TLC）、pH值、稳定性检查、含...
【文章来源】：安徽中医药大学安徽省
【文章页数】：56 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
对照品与供试品紫外吸收曲线
.4 线性关系精密吸取上述对照品溶液 0.1 , 0.3 , 0.5 , 0.7, 0.9，1.1ml 分别置 1ml 具塞“3.2.3”项下方法操作后, 在 284nm 波长处分别测定吸光度，测得吸）见表 2，以大黄酚取样量（X）为横坐标, 吸光度（A）为纵坐标，绘线，见图 2。得回归方程为 A= 0.0079x-0.0359 , r=0.9994。结果表明, 大7.7-304.8μg 范围内线性关系良好。表 2：线性关系考察实验结果Table 2: The linear relationship investigation results照品取样量/X(μg)27.7 83.1 138.5 193.9 249.3 304.8吸光度/A 0.1759 0.5904 1.1044 1.4941 1.9189 2.356
图 3：P407 与 P188 对 T1的 3D 效应面图 图 4：P407 与 P188 对 T1的等高线图Figure 3: P407 and P188 Response 3D surfaces of T1Figure 4: P407 and P188 Response contour line of图 5：P407 与 P188 对 T2的 3D 效应面图 图:6：P407 与 P188 对 T2的等高线图Figure 5: P407 and P188 Response 3D surfaces of T2Figure 6: P407 and P188 Response contour line o依据眼用温敏即型凝胶的贮存与实际使用情况[28]，理想的成品制剂在泪液释前的相变温度 T1应控制在 25℃以上，呈液体利于保存、携带和给药；当滴结膜囊内，经泪液稀释后的胶凝的相变温度 T2应控制在 30~40℃范围内，使
【参考文献】：
期刊论文
[1]眼用制剂变更标准后的检查技术要求研究[J]. 宋飞,赵红菊,赵双春,魏晶. 中国新药杂志. 2016(21)
[2]眼部给药新剂型的研究进展[J]. 余成清,杨佳艳,孙云. 海峡药学. 2016(06)
[3]马来酸噻吗洛尔眼用温敏凝胶的处方筛选与体外释放评价[J]. 黄嘉元,曾优美,杨佩佩,铁欣,叶嘉琪,徐乐千,徐娇,韩珂,潘昕,吴传斌. 中国医院药学杂志. 2015(24)
[4]20112013年南通市第三人民医院眼科用药分析[J]. 施凯,王智鹏. 西北药学杂志. 2014(06)
[5]茶叶的药用成分、药理作用及开发应用研究进展[J]. 李海琳,成浩,王丽鸳,韦康. 安徽农业科学. 2014(31)
[6]何首乌的炮制与功效[J]. 朱海宏. 中国中医药现代远程教育. 2014(18)
[7]白内障的发病机制与药物治疗[J]. 刘娟. 科技视界. 2014(18)
[8]眼用即型凝胶的现状与研究进展[J]. 李曼,张恩娟. 药学服务与研究. 2014(01)
[9]眼部给药系统及影响因素[J]. 李楠,杨明. 海峡药学. 2013(12)
[10]眼部剂型研究进展[J]. 李骄,梁丽娜. 中国中医眼科杂志. 2013(05)
硕士论文
[1]盐酸安妥沙星眼用温度敏感原位凝胶的制备研究[D]. 孙思雨.蚌埠医学院 2013
[2]退障凝胶的制剂学研究[D]. 王国华.中国中医科学院 2007
本文编号：3020935
【文章来源】：安徽中医药大学安徽省
【文章页数】：56 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
对照品与供试品紫外吸收曲线
.4 线性关系精密吸取上述对照品溶液 0.1 , 0.3 , 0.5 , 0.7, 0.9，1.1ml 分别置 1ml 具塞“3.2.3”项下方法操作后, 在 284nm 波长处分别测定吸光度，测得吸）见表 2，以大黄酚取样量（X）为横坐标, 吸光度（A）为纵坐标，绘线，见图 2。得回归方程为 A= 0.0079x-0.0359 , r=0.9994。结果表明, 大7.7-304.8μg 范围内线性关系良好。表 2：线性关系考察实验结果Table 2: The linear relationship investigation results照品取样量/X(μg)27.7 83.1 138.5 193.9 249.3 304.8吸光度/A 0.1759 0.5904 1.1044 1.4941 1.9189 2.356
图 3：P407 与 P188 对 T1的 3D 效应面图 图 4：P407 与 P188 对 T1的等高线图Figure 3: P407 and P188 Response 3D surfaces of T1Figure 4: P407 and P188 Response contour line of图 5：P407 与 P188 对 T2的 3D 效应面图 图:6：P407 与 P188 对 T2的等高线图Figure 5: P407 and P188 Response 3D surfaces of T2Figure 6: P407 and P188 Response contour line o依据眼用温敏即型凝胶的贮存与实际使用情况[28]，理想的成品制剂在泪液释前的相变温度 T1应控制在 25℃以上，呈液体利于保存、携带和给药；当滴结膜囊内，经泪液稀释后的胶凝的相变温度 T2应控制在 30~40℃范围内，使
【参考文献】：
期刊论文
[1]眼用制剂变更标准后的检查技术要求研究[J]. 宋飞,赵红菊,赵双春,魏晶. 中国新药杂志. 2016(21)
[2]眼部给药新剂型的研究进展[J]. 余成清,杨佳艳,孙云. 海峡药学. 2016(06)
[3]马来酸噻吗洛尔眼用温敏凝胶的处方筛选与体外释放评价[J]. 黄嘉元,曾优美,杨佩佩,铁欣,叶嘉琪,徐乐千,徐娇,韩珂,潘昕,吴传斌. 中国医院药学杂志. 2015(24)
[4]20112013年南通市第三人民医院眼科用药分析[J]. 施凯,王智鹏. 西北药学杂志. 2014(06)
[5]茶叶的药用成分、药理作用及开发应用研究进展[J]. 李海琳,成浩,王丽鸳,韦康. 安徽农业科学. 2014(31)
[6]何首乌的炮制与功效[J]. 朱海宏. 中国中医药现代远程教育. 2014(18)
[7]白内障的发病机制与药物治疗[J]. 刘娟. 科技视界. 2014(18)
[8]眼用即型凝胶的现状与研究进展[J]. 李曼,张恩娟. 药学服务与研究. 2014(01)
[9]眼部给药系统及影响因素[J]. 李楠,杨明. 海峡药学. 2013(12)
[10]眼部剂型研究进展[J]. 李骄,梁丽娜. 中国中医眼科杂志. 2013(05)
硕士论文
[1]盐酸安妥沙星眼用温度敏感原位凝胶的制备研究[D]. 孙思雨.蚌埠医学院 2013
[2]退障凝胶的制剂学研究[D]. 王国华.中国中医科学院 2007
本文编号：3020935
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