生脉注射液中4种成分测定及HPLC特征图谱建立

发布时间：2021-02-19 14:27

　　目的测定生脉注射液（红参、麦冬、五味子）中4种成分的含有量,并建立其HPLC特征图谱。方法该药物的分析采用Supersil ODS2色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相乙腈-水,梯度洗脱;体积流量1 mL/min;柱温30℃;检测波长203 nm。以人参皂苷Rb₁为内标,计算其他3种成分的相对校正因子,一测多评法测定含有量。结果人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rb₁、五味子醇甲、麦冬皂苷C分别在51.35～410.80、53.70～429.60、4.94～49.40、22.02～137.62μg/mL范围内线性关系良好（r≥0.999 6）,平均加样回收率分别为98.98%、99.05%、99.14%、99.26%,RSD分别为1.73%、2.18%、2.87%、3.62%。一测多评法所得结果与外标法接近。17批样品特征图谱中有8个共有峰。结论该方法稳定可行,可用于生脉注射液的质量控制。 

【文章来源】：中成药. 2020,42(09)北大核心

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【部分图文】：

各成分HPLC色谱图

采用国家药典委员会相似度评价软件(2004版)建立注射液对照特征图谱,见图3,与现行标准(WS3-B-2865-98-2011)比较,其色谱峰分离情况更理想。再对17批样品进行特征图谱采集,见图4,发现了8个共有峰,以3号峰(人参皂苷Rb1)为参照,测定其他共有峰的相对保留时间、相对峰面积,以两者平均值的±20%为范围,结果见表11。3 讨论与结论

中成药成分复杂,尤其是复方制剂,其种类更为繁多,作用机制也更为复杂。药理研究表明,中成药不是某种单一成分发挥作用,而是多种成分同时作用在同一或不同靶点来发挥疗效,因此研究单一或个别几种成分难以全面准确地对其进行综合评价[16-17],而特征图谱的引入很好地解决了这一问题。表11 各共有峰相对保留时间、相对峰面积Tab.11 Relative retention time and relative peak areas of various common peaks 厂家 批号 共有峰1 共有峰2 共有峰4 共有峰5 共有峰6 共有峰7 共有峰8 相对保留时间 相对峰面积 相对保留时间 相对峰面积 相对保留时间 相对峰面积 相对保留时间 相对峰面积 相对保留时间 相对峰面积 相对保留时间 相对峰面积 相对保留时间 相对峰面积 A 16030621 0.56 1.07 0.89 0.15 1.07 0.43 1.14 0.32 1.30 0.28 1.58 1.04 1.82 0.31 16120121 0.56 1.00 0.89 0.14 1.07 0.41 1.14 0.30 1.30 0.20 1.58 0.79 1.81 0.34 16120614 0.56 1.01 0.89 0.12 1.07 0.42 1.14 0.30 1.30 0.23 1.58 0.75 1.81 0.28 17040921 0.56 1.18 0.89 0.12 1.07 0.55 1.14 0.41 1.30 0.17 1.57 0.96 1.81 0.25 17070224 0.56 1.31 0.89 0.14 1.07 0.56 1.14 0.40 1.30 0.30 1.57 1.08 1.81 0.20 17070311 0.56 1.32 0.89 0.16 1.07 0.57 1.14 0.41 1.30 0.27 1.57 1.14 1.81 0.24 17070614 0.56 1.31 0.89 0.16 1.07 0.52 1.14 0.40 1.30 0.27 1.58 1.26 1.81 0.23 B 170101 0.56 1.93 0.89 0.30 1.07 0.46 1.14 0.33 1.30 0.34 1.57 1.03 1.81 0.28 170302 0.56 1.38 0.89 0.23 1.07 0.73 1.14 0.47 1.31 0.44 1.58 1.26 1.81 0.46 16080202006 0.56 1.06 0.89 0.22 1.07 0.71 1.14 0.48 1.30 0.40 1.57 0.66 1.80 0.64 16080302005 0.56 1.32 0.89 0.22 1.07 0.73 1.14 0.46 1.30 0.39 1.57 0.49 1.81 0.47 16080402005 0.56 1.23 0.89 0.21 1.07 0.73 1.14 0.46 1.30 0.41 1.58 0.42 1.81 0.51 C 16120105 0.56 0.89 0.89 0.12 1.07 0.72 1.14 0.46 1.30 0.31 1.58 0.63 1.83 0.11 17092702 0.56 0.90 0.89 0.12 1.07 0.70 1.14 0.46 1.30 0.27 1.58 0.55 1.83 0.10 D 170504 0.56 1.47 0.89 0.23 1.07 0.60 1.14 0.36 1.30 0.20 1.58 1.16 1.81 0.34 170901 0.56 1.44 0.89 0.24 1.07 0.52 1.14 0.30 1.30 0.28 1.58 2.17 1.81 0.32 170902 0.56 1.43 0.89 0.25 1.07 0.51 1.14 0.29 1.30 0.28 1.57 2.20 1.81 0.35 平均值 — 0.56 1.25 0.89 0.18 1.07 0.58 1.14 0.39 1.30 0.30 1.58 1.04 1.81 0.32 范围 — 0.45～0.67 1.00～1.50 0.71～1.07 0.15～0.22 0.85～1.28 0.46～0.69 0.91～1.37 0.31～0.47 1.04～1.56 0.24～0.36 1.26～1.89 0.83～1.24 1.45～2.17 0.26～0.38

【参考文献】：
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本文编号：3041246