行气利水合剂的制备工艺和质量控制研究
发布时间：2021-04-06 07:34
目的行气利水合剂是临床上治疗肝癌腹水的特效复方制剂,由柴胡、黄芩、茯苓、姜半夏、桂枝、猪苓、泽泻、党参、炒白术、莪术、泽兰、炙甘草12味中药组成,疗效确切。本研究旨在探索行气利水合剂的制备工艺和质量控制方法,为今后大规模生产提供参考。方法参照《中国药典》2015年版的相关规定,在制备工艺的研究中,进行了黄芩苷水提工艺的研究,从药材加水量、煎煮次数以及煎煮时间三个因素进行L9（34）正交试验,经数据分析获得并验证了该合剂的最佳制备工艺。在质量控制方法的研究中,建立了以处方中桂枝、茯苓、猪苓、泽泻四味药相关指标的薄层色谱鉴别方法,建立了以黄芩苷作为检测对象的高效液相含量测定方法,建立了微生物限度检查方法,并进行了初步稳定性试验。结果确定了行气利水合剂的制备工艺为:加药材的10倍量水提取,趁热过滤,静置过夜,取上清液,煎煮浓缩至约1000ml时,加入防腐剂,搅匀过滤后,经分装、灭菌,即成。并且,建立了行气利水合剂中桂枝、茯苓、猪苓、泽泻的薄层鉴别方法,每味药材都选择了两种有效的展开系统定性分析,实验结果斑点清晰,特征Rf值适中。通过高效液相色谱法测...
【文章来源】：苏州大学江苏省
【文章页数】：57 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
效应曲线图
剂的制备工艺和质量控制研究 第一章 行气利水合剂的4 确定的行气利水合剂的制备工艺筛选优化，确定的行气利水合剂的工艺为：按处方称取柴胡、黄桂枝、猪苓、泽泻、党参、炒白术、莪术、泽兰、炙甘草共 12 味煎煮三次，每次 1.5 小时，合并水提液，趁热过滤，静置过夜，浓缩至 1000ml，加入防腐剂苯甲酸钠和尼泊金乙酯，搅匀过滤，110℃热压灭菌 30 分钟，即得。
图 3 桂枝的薄层鉴别7 供试品 2 批号 160428 供试品 3 批号4 桂枝对照药材 5 缺桂枝阴性制剂谱法[13]（2015 年版《中国药典》通则 0502药材溶液、阴性制剂溶液各 2μl，分别点于G 薄层板上，以正己烷-乙醚-冰醋酸（5∶5∶置于紫外灯（365nm）下检视。供试品色谱相同颜色的荧光斑点，而阴性制剂溶液无干号 160427 供试品；2 批号 160428 供试品；；5 缺桂枝阴性制剂。Rf 值：1、0.65；2、
【参考文献】：
期刊论文
[1]调脾抑胰合剂的中药成分鉴别和辛弗林定量分析[J]. 张敏娟,胡敏敏,卞振华. 江苏医药. 2017(13)
[2]高效液相色谱法测定芩香清解口服液中黄芩苷的含量[J]. 黄娟萍,庄满贤,黄大森,陈元,萧雪莹,王霆,王显著. 中国医院用药评价与分析. 2017(04)
[3]三种中药成方制剂的微生物限度检查方法研究[J]. 易资梅,曾木达,邱光清,沙聪威,谢岚,李欣,李庆,杨美玲. 广东化工. 2017(02)
[4]参麦地黄丸质量标准提高研究[J]. 刘思飞,徐翠玲,崔钰琪,仇莹,荚丽丽,魏岚,孙立新. 中草药. 2017(02)
[5]正交设计法优选止咳化痰合剂提取工艺[J]. 毛疆民,刘跃林,龚祖芳. 中国现代应用药学. 2016(11)
[6]银黄片中黄芩苷含量测定方法探讨[J]. 郑艳青,刘向国,张静,马斐,宋秀荣. 中国药物警戒. 2016(10)
[7]HPLC法测定养阴合剂中黄芩苷的含量[J]. 车坷科,杨帆,邓开英. 中国药房. 2016(24)
[8]抗癌消腹水方治疗原发性肝癌腹水疗效观察[J]. 段建华. 山西中医. 2016(08)
[9]更年安片质量标准提高的研究[J]. 胡乃合. 山东中医药大学学报. 2016(04)
[10]银芩胶囊微生物限度检查方法适用性试验的研究[J]. 赵加强,周荣光,游春燕. 海峡药学. 2016(06)
硕士论文
[1]急性乳腺炎合剂制备工艺及其质量标准研究[D]. 胡俊光.山东中医药大学 2016
[2]芪芍活血颗粒的质量标准研究[D]. 郑超.河南中医药大学 2016
本文编号：3121048
【文章来源】：苏州大学江苏省
【文章页数】：57 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
效应曲线图
剂的制备工艺和质量控制研究 第一章 行气利水合剂的4 确定的行气利水合剂的制备工艺筛选优化，确定的行气利水合剂的工艺为：按处方称取柴胡、黄桂枝、猪苓、泽泻、党参、炒白术、莪术、泽兰、炙甘草共 12 味煎煮三次，每次 1.5 小时，合并水提液，趁热过滤，静置过夜，浓缩至 1000ml，加入防腐剂苯甲酸钠和尼泊金乙酯，搅匀过滤，110℃热压灭菌 30 分钟，即得。
图 3 桂枝的薄层鉴别7 供试品 2 批号 160428 供试品 3 批号4 桂枝对照药材 5 缺桂枝阴性制剂谱法[13]（2015 年版《中国药典》通则 0502药材溶液、阴性制剂溶液各 2μl，分别点于G 薄层板上，以正己烷-乙醚-冰醋酸（5∶5∶置于紫外灯（365nm）下检视。供试品色谱相同颜色的荧光斑点，而阴性制剂溶液无干号 160427 供试品；2 批号 160428 供试品；；5 缺桂枝阴性制剂。Rf 值：1、0.65；2、
【参考文献】：
期刊论文
[1]调脾抑胰合剂的中药成分鉴别和辛弗林定量分析[J]. 张敏娟,胡敏敏,卞振华. 江苏医药. 2017(13)
[2]高效液相色谱法测定芩香清解口服液中黄芩苷的含量[J]. 黄娟萍,庄满贤,黄大森,陈元,萧雪莹,王霆,王显著. 中国医院用药评价与分析. 2017(04)
[3]三种中药成方制剂的微生物限度检查方法研究[J]. 易资梅,曾木达,邱光清,沙聪威,谢岚,李欣,李庆,杨美玲. 广东化工. 2017(02)
[4]参麦地黄丸质量标准提高研究[J]. 刘思飞,徐翠玲,崔钰琪,仇莹,荚丽丽,魏岚,孙立新. 中草药. 2017(02)
[5]正交设计法优选止咳化痰合剂提取工艺[J]. 毛疆民,刘跃林,龚祖芳. 中国现代应用药学. 2016(11)
[6]银黄片中黄芩苷含量测定方法探讨[J]. 郑艳青,刘向国,张静,马斐,宋秀荣. 中国药物警戒. 2016(10)
[7]HPLC法测定养阴合剂中黄芩苷的含量[J]. 车坷科,杨帆,邓开英. 中国药房. 2016(24)
[8]抗癌消腹水方治疗原发性肝癌腹水疗效观察[J]. 段建华. 山西中医. 2016(08)
[9]更年安片质量标准提高的研究[J]. 胡乃合. 山东中医药大学学报. 2016(04)
[10]银芩胶囊微生物限度检查方法适用性试验的研究[J]. 赵加强,周荣光,游春燕. 海峡药学. 2016(06)
硕士论文
[1]急性乳腺炎合剂制备工艺及其质量标准研究[D]. 胡俊光.山东中医药大学 2016
[2]芪芍活血颗粒的质量标准研究[D]. 郑超.河南中医药大学 2016
本文编号：3121048
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