顺势康胶囊的鉴别和含量测定方法研究

发布时间：2021-07-24 18:34

　　目的:建立顺势康胶囊的薄层鉴别和含量测定的方法。方法:建立顺势康胶囊中黄芪、麻黄和甘草3味中药的薄层定性鉴别;以HPLC-ELSD法测定黄芪中黄芪甲苷的含量。结果:薄层色谱斑点清晰,分离良好,阴性对照制剂无干扰;高效液相色谱法测定黄芪甲苷的线性范围在50.24～251.2μg·mL^-1,r=0.9993（n=5）,线性关系良好;平均加样回收率为97.76%,RSD为2.35%,3批次胶囊中每粒胶囊黄芪甲苷平均含量在每粒0.081 2～0.092 8 mg,本样品中黄芪甲苷的含量最低不得低于每粒0.050 mg。结论:本文建立的方法准确可靠,可控制该制剂的质量。 

【文章来源】：药学与临床研究. 2020,28(04)

【文章页数】：4 页

【部分图文】：

甘草TLC图

薄层色谱鉴别方法：根据2015年《中国药典》四部，将2μL盐酸麻黄碱对照溶液和10μL供试品溶液、缺麻黄阴性对照溶液分别点于硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（5∶1∶0.1)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。经观察发现，在薄层板上与对照品溶液色谱对应的位置，3供试品溶液均呈现出颜色相同的斑点，而阴性对照溶液在相同位置上未见相应斑点。见图2。2.1.3甘草

薄层色谱鉴别方法：根据2015年《中国药典》四部，将2μL甘草药材溶液和10μL供试品溶液、缺甘草阴性供试品溶液，点于硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（30∶10∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外灯（波长365 nm）下检视，在薄层板上供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，而阴性对照溶液在相应位置未见斑点。见图3。图3 甘草TLC图

【参考文献】：
期刊论文
[1]脑脉通颗粒中黄芪甲苷的含量测定[J]. 孙婉瑾,熊义涛,段雪云,续力民,杨春宝.  山西医药杂志. 2018(22)
[2]HPLC-ELSD法测定康心胶囊中黄芪甲苷的含量[J]. 丁明聪,李涛,施务务.  淮海医药. 2018(06)
[3]《医方考》中黄芪配伍规律研究[J]. 胥靖域,顾三元,沈涛.  中医杂志. 2018(04)
[4]芪参安胃口服液中黄芪甲苷含量测定的研究[J]. 王海燕,柳庆坤,刘广文.  中国医院用药评价与分析. 2015(03)



本文编号：3301197