清宫寿桃丸临床安慰剂的制作工艺摸索研究

发布时间：2021-08-16 00:00

　　目的:建立清宫寿桃丸临床安慰剂工艺制备方法。方法:通过对清宫寿桃丸安慰剂中黄豆粉淀粉比例（A）、黏合剂用量（B）、色素加入量（C）和药粉加入量（D）4个因素进行正交试验,以外观、直径、重量、颜色、气味为指标与清宫寿桃丸进行比较。结果:清宫寿桃丸安慰剂最佳工艺组分组合为A2B2C3D3,即黄豆粉与淀粉比为0.8∶1;黏合剂比例为65%,焦糖色素加入量为2%,药粉加入量为3%,清宫寿桃丸安慰剂与清宫寿桃丸在外观、直径、重量、颜色、气味方面比较基本一致。结论:清宫寿桃丸安慰剂成品符合临床试验要求,可有效实施盲法,保证清宫寿桃丸上市后再评价的临床试验顺利开展。 

【文章来源】：天津药学. 2020,32(02)

【文章页数】：3 页

【文章目录】：
1 仪器与试药
2 方法与结果
    2.1 赋形剂筛选
    2.2 黏合剂比例、色素加入量、药粉加入量的考察
    2.3 工艺参数的验证
3 讨论


【参考文献】：
期刊论文
[1]中药临床试验安慰剂制作探讨[J]. 唐旭东,卞立群,高蕊,官仕杰.  中国中西医结合杂志. 2009(07)
[2]安慰剂对照在中药临床研究中的作用探讨[J]. 毕京峰,段俊国,刘曾敏.  中药药理与临床. 2007(04)
[3]安慰剂在医学中的应用[J]. 张慧芝.  医药产业资讯. 2006(05)
[4]中药临床试验研究安慰剂制作初探[J]. 王雪峰,董丹,刘芳,李杰,鲁瑛.  辽宁中医杂志. 2003(12)



本文编号：3345177