高效液相色谱法测定磷酸川芎嗪注射剂中5种抑菌剂含量

发布时间：2021-08-29 18:47

　　目的建立了梯度洗脱高效液相色谱法同时测定磷酸川芎嗪注射剂中苯酚、苯甲醇、对羟基苯甲酸甲酯、三氯叔丁醇、对羟基苯甲酸丙酯等5种常用抑菌剂含量的测定方法。方法采用Alltima C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以水-甲醇为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长:苯酚、苯甲醇、三氯叔丁醇均选择220 nm;对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯选择256 nm,柱温30℃。结果苯酚、苯甲醇、对羟基苯甲酸甲酯、三氯叔丁醇、对羟基苯甲酸丙酯分别在线性范围2.12～105.92（r=0.9998）、7.03～351.60（r=0.9999）、0.47～23.60（r=0.9997）、104.12～5206（r=0.9998）、0.59～29.26（r=0.9999）μg/mL范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为98.8%、104.5%、97.0%、97.8%、99.0%,RSD分别为1.9%、3.1%、2.8%、2.6%、1.8%（n=9）。114批样品中均未检出抑菌剂。结论本方法简便、准确、专属性强,可用于磷酸川芎嗪注射剂中苯酚、苯甲醇、... 

【文章来源】：医药论坛杂志. 2020,41(06)

【文章页数】：4 页

【部分图文】：

苯酚、苯甲醇和三氯叔丁醇的典型色谱图(220 nm)

精密量取对照品储备液1和储备液2各1 mL,置10 mL量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性试验溶液。取系统适用性试验溶液20 μL注入高效液相色谱仪,记录色谱图,各峰与相邻峰的分离度均大于1.5,理论板数均在3万以上。色谱图见图1。1.3 方法学考察

对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯的典型色谱图(256 nm)

【参考文献】：
期刊论文
[1]高效液相色谱法测定罗汉松种子挥发油中川芎嗪含量[J]. 林乐珍,赵凯丽,杜坤,黄增琼.  中国药业. 2019(19)
[2]注射剂中磷酸川芎嗪有关物质的分析[J]. 郑建勇,田慧,王正斌,龚静.  中国现代药物应用. 2019(12)
[3]利用超高效液相色谱和离子色谱法测定注射用磷酸川芎嗪的含量[J]. 袁亮,高青山,王彦,阎超.  现代生物医学进展. 2019(08)
[4]磷酸川芎嗪制剂研究进展[J]. 王丽.  科学技术创新. 2018(27)
[5]双波长高效液相色谱法同时测定复方首乌藤合剂中7种有效成分[J]. 杨丽娜,曾棋平,曹毅祥,蔡小辉,陈锦珊.  药学实践杂志. 2018(04)
[6]罗汉松种子挥发油及石油醚提取物GC-MS分析[J]. 赵凯丽,黄增琼.  西北药学杂志. 2018(02)
[7]磷酸川芎嗪滴丸溶出度测定方法的研究[J]. 夏红英,熊欣,涂明珠,郭艳芳,程奇珍.  中国药学杂志. 2017(23)
[8]川芎嗪的临床应用及其制剂研究进展[J]. 罗伟华.  中国现代药物应用. 2017(18)
[9]An UHPLC-MS/MS method for simultaneous determination of quercetin 3-O-rutinoside, kaempferol 3-O-rutinoside, isorhamnetin 3-O-rutinoside, bilobalide and ligustrazine in rat plasma, and its application to pharmacokinetic study of Xingxiong injection[J]. DOU Li-Li,DUAN Li,GUO Long,LIU Le-Le,ZHANG Yu-Dong,LI Ping,LIU E-Hu.  Chinese Journal of Natural Medicines. 2017(09)
[10]盐酸川芎嗪注射液治疗冠心病心绞痛31例[J]. 蒋春彦,付茜.  河南中医. 2016(12)



本文编号：3371187