小儿退热洗剂药学研究
发布时间：2021-08-30 00:55
小儿退热洗剂由薄荷、金银花、连翘、大青叶、艾叶、紫苏、柴胡7味药组成,主负清热凉血解毒,辅以解表散寒,具有抑菌、抗病毒、清热等作用,临床中主要用于治疗小儿风热感冒、各种热性病、寒热往来之证。本课题依照中药新药研究指南六类中药新药要求和《医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理》要求,对小儿退热洗剂进行制备工艺研究、质量标准研究、药效学研究以及初步稳定性研究。1.制备工艺研究1.1提取工艺小儿退热洗剂中多数药味的挥发油与水溶性成分均为有效物质基础,先以挥发油得率为指标,采用单因素法考察各因素对挥发油得率的影响;以连翘苷含量与浸膏得率综合得分为评价指标,采用正交试验优化水提取工艺。综合挥发油与水提取工艺,最终优化提取工艺为:取处方量饮片加入10倍量的水浸泡30 min,煎煮3次,每次1h,用筛网（不少于100目）趁热过滤,合并3次滤液,同时收集挥发油。1.2成型工艺通过比较低温减压浓缩浓度前后连翘苷含量、考察不同浓度吐温-80对挥发油增溶效果以及不同灭菌条件对连翘苷含量、薄层鉴别及微生物的影响,确定成型工艺。优化后的成型工艺为:取3次合并液,低温（60±5 ℃）减压浓缩至200 ml,...
【文章来源】：南京中医药大学江苏省
【文章页数】：96 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
图２－１泡时间挥发油收集量及收集率??
提取时间（ｈ）?提取时间（ｈ）??图２－１泡时间挥发油收集量及收集率??（Ａ：挥发油收集量，Ｂ：挥发油收集率）??Ｆｉｇ?２－１?Ｖｏｌａｔｉｌｅ?ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ?ａｎｄ?ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ?ｒａｔｅ?ｉｎ?ｂｕｂｂｌｅ?ｔｉｍｅ??（Ａ：?ｖｏｌａｔｉｌｅ?ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ?；Ｂ：?Ｖｏｌａｔｉｌｅ?ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ?ｒａｔｅ?）??结果显示：药材不浸泡，２、３、４ｈ挥发油收集率分别为５２．９４％、７６．４７％、８４．３１％，均??比浸泡０．５、１、１．５?ｈ后再提取挥发油的２、３、４?ｈ时间段的挥发油收集率少；由表中数据??可以看出浸泡不同时间点后，再提取挥发油的２－６ｈ各时间点挥发油的收集率接近。《中药??配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》及《医疗机构中药煎药室管理规范》均要求药材??煎煮时需浸泡半小时，因此，本方在提取挥发油时至少浸泡半小时。??２．２．３加水量考察??准确称取单份处方量药材放置圆底烧瓶中，分别加入６、８、１０、１２倍量的水（己包含??２倍浸泡水量）
提取时间（ｈ）?提取时间（ｈ?）??图２－２不同加水倍数挥发油收集量及收集率??（Ａ：挥发油收集量，Ｂ：挥发油收集率）??Ｆｉｇ?２－２?Ｖｏｌａｔｉｌｅ?ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ?ａｍｏｕｎｔ?ａｎｄ?ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ?ｒａｔｅ?ａｔ?ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ?ｗａｔｅｒ?ｒａｔｉｏ??（Ａ：?Ｖｏｌａｔｉｌｅ?ｏｉｌ?ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ?；Ｂ：?Ｖｏｌａｔｉｌｅ?ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ?ｒａｔｅ?）??结果显示：加水量为６倍时，在２－４?ｈ内各个时间点的挥发油收集率均小于其他加水??量下的挥发油收集率，且总挥发油收集量最小；加水量为８、１０、１２倍时，在２－４?ｈ内各个??时间点的挥发油收集率接近。挥发油提取时至少加８倍量水。??２．２．４提取时间??准确称取单份处方量药材放置圆底烧瓶中，加入１０倍量的水，浸泡０．５?ｈ后进行挥发??油提取，分别记录提取０．５、１、１．５、２、３、４、５、６?ｈ时挥发油收集量。??表２－５不同提取时间挥发油收集量及收集率（ｎ＝３）??Ｔａｂｌｅ?２－５?Ｖｏｌａｔｉｌｅ?ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ?ａｎｄ?ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ?ｒａｔｅ?ａｔ?ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ?ｅｘｔｒａｃｔｉｏｎ?ｔｉｍｅ
【参考文献】：
期刊论文
[1]不同品种、产地和栽培基质铁皮石斛的指纹图谱研究[J]. 李俊,陈秀秀,王英瑛,李兆奎. 中药新药与临床药理. 2019(02)
[2]板连败毒口服液解热作用及其机理研究[J]. 梁伟燊,刘逸雷,李紫元,伦健炽,刘俊丹,邱文才,唐陆平,何永明. 动物医学进展. 2019(02)
[3]上感合剂质量标准研究[J]. 施敏,管敏. 中国药业. 2019(03)
[4]复方石韦片HPLC指纹图谱的建立及其在制剂过程中的应用[J]. 褚莉,段树卿,宋佳,李云霞. 中草药. 2019(02)
[5]防风汤联合针刺治疗小儿高热惊厥的疗效观察[J]. 迟巍. 河北中医. 2018(12)
[6]归芎头痛颗粒制备工艺及质量标准研究[J]. 初洪波,王健,张影. 吉林中医药. 2019(01)
[7]HPLC测定疏风散热胶囊中5个化合物的含量[J]. 覃子龙. 药物分析杂志. 2018(12)
[8]银黄二陈合剂提取工艺优化的研究[J]. 李定刚,陈静,韩愈杰,安鹏丽. 黑龙江畜牧兽医. 2018(24)
[9]基于高效液相指纹图谱及聚类分析对不同产地半夏质量评价研究[J]. 李坤,李明花,秦文杰,魏宝霞,倪艳. 中南药学. 2018(12)
[10]小儿推拿治疗小儿外感发热的临床效果[J]. 龚克,李菲,王乐洲,杨晶晶. 中国当代医药. 2018(32)
硕士论文
[1]银黄二陈合剂制备工艺和质量标准的研究[D]. 王尚明.山东农业大学 2018
[2]桂枝加葛根汤加味治疗小儿外感发热（风寒束表证）的临床疗效研究[D]. 雍亚云.广西中医药大学 2018
[3]张氏石膏粳米汤对干酵母致热大鼠解热机制研究[D]. 吴丽丽.广西中医药大学 2018
[4]艾叶化学成分分析及其抗炎功效研究[D]. 田璐.暨南大学 2017
[5]小儿退热凝胶贴膏的制备工艺与评价研究[D]. 章烨雯.北京中医药大学 2016
[6]紫苏化学成分和抗肿瘤的研究[D]. 王晓辉.吉林大学 2016
[7]蕲艾挥发性成分的质量评价及其抗氧化活性研究[D]. 郭胜男.湖北中医药大学 2016
[8]小儿肺咳口服液的药学研究[D]. 李微.成都中医药大学 2016
[9]苍辛滴鼻液的制备工艺和质量控制研究[D]. 宫鹏.安徽中医药大学 2015
[10]艾叶生药及化学成分的研究[D]. 宋川.云南中医学院 2013
本文编号：3371726
【文章来源】：南京中医药大学江苏省
【文章页数】：96 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
图２－１泡时间挥发油收集量及收集率??
提取时间（ｈ）?提取时间（ｈ）??图２－１泡时间挥发油收集量及收集率??（Ａ：挥发油收集量，Ｂ：挥发油收集率）??Ｆｉｇ?２－１?Ｖｏｌａｔｉｌｅ?ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ?ａｎｄ?ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ?ｒａｔｅ?ｉｎ?ｂｕｂｂｌｅ?ｔｉｍｅ??（Ａ：?ｖｏｌａｔｉｌｅ?ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ?；Ｂ：?Ｖｏｌａｔｉｌｅ?ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ?ｒａｔｅ?）??结果显示：药材不浸泡，２、３、４ｈ挥发油收集率分别为５２．９４％、７６．４７％、８４．３１％，均??比浸泡０．５、１、１．５?ｈ后再提取挥发油的２、３、４?ｈ时间段的挥发油收集率少；由表中数据??可以看出浸泡不同时间点后，再提取挥发油的２－６ｈ各时间点挥发油的收集率接近。《中药??配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》及《医疗机构中药煎药室管理规范》均要求药材??煎煮时需浸泡半小时，因此，本方在提取挥发油时至少浸泡半小时。??２．２．３加水量考察??准确称取单份处方量药材放置圆底烧瓶中，分别加入６、８、１０、１２倍量的水（己包含??２倍浸泡水量）
提取时间（ｈ）?提取时间（ｈ?）??图２－２不同加水倍数挥发油收集量及收集率??（Ａ：挥发油收集量，Ｂ：挥发油收集率）??Ｆｉｇ?２－２?Ｖｏｌａｔｉｌｅ?ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ?ａｍｏｕｎｔ?ａｎｄ?ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ?ｒａｔｅ?ａｔ?ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ?ｗａｔｅｒ?ｒａｔｉｏ??（Ａ：?Ｖｏｌａｔｉｌｅ?ｏｉｌ?ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ?；Ｂ：?Ｖｏｌａｔｉｌｅ?ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ?ｒａｔｅ?）??结果显示：加水量为６倍时，在２－４?ｈ内各个时间点的挥发油收集率均小于其他加水??量下的挥发油收集率，且总挥发油收集量最小；加水量为８、１０、１２倍时，在２－４?ｈ内各个??时间点的挥发油收集率接近。挥发油提取时至少加８倍量水。??２．２．４提取时间??准确称取单份处方量药材放置圆底烧瓶中，加入１０倍量的水，浸泡０．５?ｈ后进行挥发??油提取，分别记录提取０．５、１、１．５、２、３、４、５、６?ｈ时挥发油收集量。??表２－５不同提取时间挥发油收集量及收集率（ｎ＝３）??Ｔａｂｌｅ?２－５?Ｖｏｌａｔｉｌｅ?ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ?ａｎｄ?ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ?ｒａｔｅ?ａｔ?ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ?ｅｘｔｒａｃｔｉｏｎ?ｔｉｍｅ
【参考文献】：
期刊论文
[1]不同品种、产地和栽培基质铁皮石斛的指纹图谱研究[J]. 李俊,陈秀秀,王英瑛,李兆奎. 中药新药与临床药理. 2019(02)
[2]板连败毒口服液解热作用及其机理研究[J]. 梁伟燊,刘逸雷,李紫元,伦健炽,刘俊丹,邱文才,唐陆平,何永明. 动物医学进展. 2019(02)
[3]上感合剂质量标准研究[J]. 施敏,管敏. 中国药业. 2019(03)
[4]复方石韦片HPLC指纹图谱的建立及其在制剂过程中的应用[J]. 褚莉,段树卿,宋佳,李云霞. 中草药. 2019(02)
[5]防风汤联合针刺治疗小儿高热惊厥的疗效观察[J]. 迟巍. 河北中医. 2018(12)
[6]归芎头痛颗粒制备工艺及质量标准研究[J]. 初洪波,王健,张影. 吉林中医药. 2019(01)
[7]HPLC测定疏风散热胶囊中5个化合物的含量[J]. 覃子龙. 药物分析杂志. 2018(12)
[8]银黄二陈合剂提取工艺优化的研究[J]. 李定刚,陈静,韩愈杰,安鹏丽. 黑龙江畜牧兽医. 2018(24)
[9]基于高效液相指纹图谱及聚类分析对不同产地半夏质量评价研究[J]. 李坤,李明花,秦文杰,魏宝霞,倪艳. 中南药学. 2018(12)
[10]小儿推拿治疗小儿外感发热的临床效果[J]. 龚克,李菲,王乐洲,杨晶晶. 中国当代医药. 2018(32)
硕士论文
[1]银黄二陈合剂制备工艺和质量标准的研究[D]. 王尚明.山东农业大学 2018
[2]桂枝加葛根汤加味治疗小儿外感发热（风寒束表证）的临床疗效研究[D]. 雍亚云.广西中医药大学 2018
[3]张氏石膏粳米汤对干酵母致热大鼠解热机制研究[D]. 吴丽丽.广西中医药大学 2018
[4]艾叶化学成分分析及其抗炎功效研究[D]. 田璐.暨南大学 2017
[5]小儿退热凝胶贴膏的制备工艺与评价研究[D]. 章烨雯.北京中医药大学 2016
[6]紫苏化学成分和抗肿瘤的研究[D]. 王晓辉.吉林大学 2016
[7]蕲艾挥发性成分的质量评价及其抗氧化活性研究[D]. 郭胜男.湖北中医药大学 2016
[8]小儿肺咳口服液的药学研究[D]. 李微.成都中医药大学 2016
[9]苍辛滴鼻液的制备工艺和质量控制研究[D]. 宫鹏.安徽中医药大学 2015
[10]艾叶生药及化学成分的研究[D]. 宋川.云南中医学院 2013
本文编号：3371726
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