基于特征图谱技术的复方板蓝根利咽颗粒工艺和质量研究
发布时间：2021-09-22 00:35
目的:为提高医院制剂复方板蓝根利咽颗粒（简称利咽颗粒,由板蓝根、玄参、桔梗、甘草等制成）的质控水平和质量标准,本文采用HPLC法同时测定其水提液中6种有效成分含量和特征图谱,以此优选制备工艺,评价关键工艺过程,提升中药制剂工艺品质。方法:1.建立HPLC法同时测定利咽颗粒水提液（简称水提液）中6种有效成分（腺苷、（R,S）-告依春、甘草苷、安格洛苷C、哈巴俄苷、甘草酸）的含量。2.利用相同HPLC条件,标定10批水提液共有峰,计算其相对保留时间和相对峰面积,以中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件（2004A版）评价相似度,建立水提液HPLC特征图谱。3.在前期研究基础上,以6种有效成分转移率和特征图谱为主要指标,优选陶瓷膜分离工艺的水提液浓度、浸膏和颗粒的干燥工艺。4.以6种有效成分损失率和特征图谱为指标,评价利咽颗粒中试工艺过程。5.建立4种饮片的薄层色谱鉴别法和6种有效成分含量HPLC同时测定法,按2015年版《中国药典》颗粒剂"检查"项要求进行检查。结果:1.建立的HPLC法可同时测定水提液中6种成分的含量,分离度、线性关系、精密度、稳定性、重复性、加样回收率均良好。2.建立了水提...
【文章来源】：福建中医药大学福建省
【文章页数】：107 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
图１－３多波长切换ＨＰＬＣ图??
表４－９结果提示６种有效成分在２批利咽颗粒批间４个关键工序检测点的含??量差异值不同，其中（化句－吿依春、安格洛昔Ｃ、哈己俄昔、甘草酸和６种有效??成分总量的含量差异值均在浓缩液中最大，分别为０．０４５１、０．０２８３、０．０３８２、??０．０９９２、０．２１８６?ｍｇ／ｇ，说明６种成分含量在浸膏真空浓缩工序中产生了最大的差??异，因此，为了保持产品批间质量稳定性，应重点关注浸膏真空浓缩工序质量。??表４－１０显示６种有效成分在２批中试工序过程中的损失率差异值也不同，??腺巧、甘草巧和甘草酸在浸膏浓缩工序中的损失率差异值最大，分别相差８．７９、??７．４３和７．８个百分点，（义句－告依春、哈己俄巧和６种有效成分的总量在浸膏真空??干燥工序中的损失率差异值最大，分别相差２０．７９、１０．４９和６．４９个百分点，安??格洛昔Ｃ在颗粒干燥工序中的损失率差异值最大为９．８４个百分点。说明利咽颗??粒在每批的生产过程中，不同工序产生不同成分的最大损失率差异值，因此，为??
取出，瞭干，置紫外光灯（２５４ｎｍ）下检视。供试品色谱中，在与对照药材??色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的癸光斑点，而阴性对照溶液相应??的位置没有蒙光斑点，结果见图５－１。??６７??
【参考文献】：
期刊论文
[1]基于指纹图谱及多指标评价方法的小儿银马口服液澄清工艺优选[J]. 刘海霞,张爱军,李元波,李小芳. 时珍国医国药. 2016(12)
[2]基于陶瓷膜超滤技术的甘草酸和甘草苷同步提取纯化工艺研究[J]. 朱应怀,刘晓霞,王继龙,魏舒畅,金辉,赵俊霞. 中草药. 2016(23)
[3]穿王消炎胶囊制造工艺过程中3种穿心莲内酯含量变化追踪[J]. 刘晟楠,魏惠珍,段奕倩,殷文静,罗小妹,刘文霞,朱益雷,饶毅. 中国实验方剂学杂志. 2016(20)
[4]木贼配方颗粒喷雾干燥工艺优化[J]. 邵杰,张爱丽,施静,王振中,萧伟. 中国实验方剂学杂志. 2016(21)
[5]基于层次分析法及多指标正交试验优选酒炖女贞子炮制工艺[J]. 李慧,刘其南,张丽,姚卫峰,丁安伟. 中草药. 2016(16)
[6]陶瓷膜微滤复方板蓝根利咽颗粒水提液的膜清洗工艺优选[J]. 徐益清,杨辉,罗友华,陈松龄,许光辉,黄亦琦. 海峡药学. 2016(07)
[7]中药复方有效成分群在陶瓷膜分离过程中的迁移研究[J]. 徐益清,杨辉,罗友华,李汉明,许光辉,黄亦琦. 中草药. 2016(09)
[8]高效液相色谱指纹图谱在中药制药过程中的研究进展[J]. 徐益清,杨辉,罗友华. 海峡药学. 2016(02)
[9]HPLC波长切换法同时测定抗感颗粒中7个成分的含量[J]. 郭东晓,林林,汪冰,崔伟亮,刘洪超,徐丽华,林永强. 药物分析杂志. 2015(10)
[10]黄葵胶囊提取工艺的优选[J]. 刘嘉,刘霖,刘汉清,张平,唐海涛. 华西药学杂志. 2015(05)
博士论文
[1]隔山香药效物质基础及其复方大孔吸附树脂精制工艺“谱效结合”的评价研究[D]. 张军.广州中医药大学 2008
本文编号：3402801
【文章来源】：福建中医药大学福建省
【文章页数】：107 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
图１－３多波长切换ＨＰＬＣ图??
表４－９结果提示６种有效成分在２批利咽颗粒批间４个关键工序检测点的含??量差异值不同，其中（化句－吿依春、安格洛昔Ｃ、哈己俄昔、甘草酸和６种有效??成分总量的含量差异值均在浓缩液中最大，分别为０．０４５１、０．０２８３、０．０３８２、??０．０９９２、０．２１８６?ｍｇ／ｇ，说明６种成分含量在浸膏真空浓缩工序中产生了最大的差??异，因此，为了保持产品批间质量稳定性，应重点关注浸膏真空浓缩工序质量。??表４－１０显示６种有效成分在２批中试工序过程中的损失率差异值也不同，??腺巧、甘草巧和甘草酸在浸膏浓缩工序中的损失率差异值最大，分别相差８．７９、??７．４３和７．８个百分点，（义句－告依春、哈己俄巧和６种有效成分的总量在浸膏真空??干燥工序中的损失率差异值最大，分别相差２０．７９、１０．４９和６．４９个百分点，安??格洛昔Ｃ在颗粒干燥工序中的损失率差异值最大为９．８４个百分点。说明利咽颗??粒在每批的生产过程中，不同工序产生不同成分的最大损失率差异值，因此，为??
取出，瞭干，置紫外光灯（２５４ｎｍ）下检视。供试品色谱中，在与对照药材??色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的癸光斑点，而阴性对照溶液相应??的位置没有蒙光斑点，结果见图５－１。??６７??
【参考文献】：
期刊论文
[1]基于指纹图谱及多指标评价方法的小儿银马口服液澄清工艺优选[J]. 刘海霞,张爱军,李元波,李小芳. 时珍国医国药. 2016(12)
[2]基于陶瓷膜超滤技术的甘草酸和甘草苷同步提取纯化工艺研究[J]. 朱应怀,刘晓霞,王继龙,魏舒畅,金辉,赵俊霞. 中草药. 2016(23)
[3]穿王消炎胶囊制造工艺过程中3种穿心莲内酯含量变化追踪[J]. 刘晟楠,魏惠珍,段奕倩,殷文静,罗小妹,刘文霞,朱益雷,饶毅. 中国实验方剂学杂志. 2016(20)
[4]木贼配方颗粒喷雾干燥工艺优化[J]. 邵杰,张爱丽,施静,王振中,萧伟. 中国实验方剂学杂志. 2016(21)
[5]基于层次分析法及多指标正交试验优选酒炖女贞子炮制工艺[J]. 李慧,刘其南,张丽,姚卫峰,丁安伟. 中草药. 2016(16)
[6]陶瓷膜微滤复方板蓝根利咽颗粒水提液的膜清洗工艺优选[J]. 徐益清,杨辉,罗友华,陈松龄,许光辉,黄亦琦. 海峡药学. 2016(07)
[7]中药复方有效成分群在陶瓷膜分离过程中的迁移研究[J]. 徐益清,杨辉,罗友华,李汉明,许光辉,黄亦琦. 中草药. 2016(09)
[8]高效液相色谱指纹图谱在中药制药过程中的研究进展[J]. 徐益清,杨辉,罗友华. 海峡药学. 2016(02)
[9]HPLC波长切换法同时测定抗感颗粒中7个成分的含量[J]. 郭东晓,林林,汪冰,崔伟亮,刘洪超,徐丽华,林永强. 药物分析杂志. 2015(10)
[10]黄葵胶囊提取工艺的优选[J]. 刘嘉,刘霖,刘汉清,张平,唐海涛. 华西药学杂志. 2015(05)
博士论文
[1]隔山香药效物质基础及其复方大孔吸附树脂精制工艺“谱效结合”的评价研究[D]. 张军.广州中医药大学 2008
本文编号：3402801
本文链接：https://www.wllwen.com/yixuelunwen/zhongyaolw/3402801.html
