动物类中药材稳定性研究中适宜条件的选择-以水蛭、地龙为例

发布时间：2021-10-09 13:37

　　[目的]对水蛭、地龙进行稳定性试验,考察其在设定条件下出现的质量波动和变化情况,为合理评估动物类中药材的贮藏条件提供参考,为该类药材选择适宜条件开展稳定性研究提供重要实验依据。[方法]参照稳定性指导原则,对不同批次的水蛭、地龙进行影响因素试验、（30±2）℃、相对湿度（RH）为（65±5）%条件下的加速试验,及低温条件（6±2）℃、低湿条件[（25±2）℃,RH（40±5）%]下9个月的长期试验,测定相应检查项目。[结果]在影响因素、加速、长期试验中,三批水蛭、地龙药材检查项目均符合质量标准要求。[结论]水蛭、地龙可以采用在[（30±2）℃,RH（65±5）%]的加速试验条件以及低温条件[（6±2）℃]、低湿条件[（25±2）℃,RH（40±5）%]的长期试验条件下开展稳定性试验,也可作为其他动物类中药材相关质量研究和稳定性研究的重要参考。 

【文章来源】：天津中医药大学学报. 2020,39(04)

【文章页数】：5 页

【文章目录】：
1 仪器与药品
    1.1 仪器
    1.2 试药和试剂
2 方法与结果
    2.1 实验条件的选择
    2.2 考察项目及标准
    2.3 影响因素实验
    2.4 水蛭加速及长期实验结果
    2.5 地龙加速及长期实验结果
3 讨论
4 结论


【参考文献】：
期刊论文
[1]水蛭化学成分及药理作用的研究进展[J]. 刘璇,高美风,孔毅.  药物生物技术. 2017(01)
[2]近5年动物药药理研究新进展[J]. 张静,李晶峰,杜延佳,刘侗,张红印,李志成,孙佳明,张辉.  吉林中医药. 2016(11)
[3]动物类中药材质量控制研究新进展[J]. 罗亚虹,张治军.  海峡药学. 2016(08)
[4]药用地龙的药理作用和临床研究进展[J]. 唐鼎,凃乾,李娟,陈科力.  中国药师. 2015(06)
[5]动物类中药的发展概况[J]. 陈衍会.  中国民族民间医药. 2010(17)
[6]水蛭的药理作用及其临床应用[J]. 刘贞丽,潘继富,董传海.  时珍国医国药. 2002(06)



本文编号：3426491