源于经典名方泽泻汤的ZXT颗粒新药临床前药学研究
发布时间：2021-11-15 00:39
目的:开展源于经典名方泽泻汤的泽泻汤（以下简称ZXT）颗粒部分新药临床前药学研究,为治疗痰饮眩晕的新药开发奠定基础。方法:1.利用大鼠代谢笼法筛选ZXT颗粒提取溶媒种类;2利用星点设计-效应面法优选泽泻汤“标准煎液”和ZXT颗粒中间体的制备工艺.;3.利用单因素实验,优选ZXT颗粒制剂处方;4.依据相关技术要求,建立泽泻汤“标准煎液”、ZXT颗粒中间体及ZXT颗粒的质量标准;5.采用水肿模型小鼠代谢笼法对ZXT颗粒进行主要药效学研究;6.依据相关指导原则,对ZXT颗粒进行初步稳定性研究;7.探究在同一质量评价方法下,ZXT颗粒和泽泻汤“标准煎液”的质量差异,并与药效试验结果进行验证。结果:1.确定了ZXT颗粒提取溶媒为乙醇;2.ZXT颗粒中间体的制备工艺:加6.61倍量72%乙醇,回流提取3次,每次2.59 h,过滤,60℃减压浓缩后减压干燥;3.泽泻汤“标准煎液”的制备工艺:加13.41倍量水,回流提取3次,每次2.21 h,过滤,80℃减压浓缩后冷冻干燥;4.ZXT颗粒制剂工艺:称取ZXT颗粒中间体和糊精(mZXT:m糊精=2:3),加无...
【文章来源】：成都大学四川省
【文章页数】：140 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
3-乙酰泽泻醇B对照品（A）和供试品（B）的HPLC图
图1.3 CCD-RSM效应面A-B(A)、效应面A-C(B)、效应面B-C(C)和等高线A-B(D)、A-C(E)、Fig.1.3 CCD-RSM response surface A-B (A), response surface A-C (B), response surface Band contour A-B (D), A-C (E), B-C (F)（6） 验证称取泽泻 75 g，白术 30 g，平行 3 组，按优选的提取工艺参数进行提取，并对综合评分值与实测值进行比较分析，两值偏差为 4.10% ，表明采用 CCD-RSM 拟提取工艺参数重复性较好，结果可靠合理，结果见表 1.8。表 1.8 验证试验结果(n = 3)Tab.1.8 Verification test results (n = 3)试验次数 综合评分预测值 综合评分实测值 偏差/%189.0083.97 4.11%2 83.77 4.28%3 84.21 3.91%平均值 83.98 4.10%
成都大学硕士学位论文表 1.13 不同湿度下的ZXT颗粒中间体的吸湿率ab.1.13 Hygroscopicity of ZXT granule intermediates at different humi批号 相对湿度/% 吸湿率/% CRH/%2018061636.3 2.4347.3244.5 2.3253.2 5.1562.3 8.012018061736.3 2.4047.7844.5 2.3553.2 5.2162.3 8.072018061836.3 2.3747.4744.5 2.2953.2 5.1162.3 8.05
【参考文献】：
期刊论文
[1]不同干燥方式对桑枝提取物物理指纹图谱及其总黄酮含量的影响[J]. 刘涛,付春梅,唐玉,张佳,贺桢翔,余杰. 中国实验方剂学杂志. 2019(03)
[2]经典名方的研发——中医药传承发展的突破口之一[J]. 杨洪军,黄璐琦. 中国现代中药. 2018(07)
[3]中药复方制剂工艺研究问题、模式与策略[J]. 杨明,伍振峰,林环玉,王雅琪,曾丽华,彭常春,张建锋,王勇平,钟志坚,宋民宪. 中草药. 2018(12)
[4]基于标准汤剂的中药整体质量控制模式探讨[J]. 杨立伟,王海南,耿莲,谭静,王立新,钱忠直,张伟,宋宗华. 中国实验方剂学杂志. 2018(08)
[5]设计空间法研究龙血竭酚类提取物的精制工艺[J]. 张建,张欣,毕宇安,徐桂红,黄文哲,王振中,萧伟. 中国中药杂志. 2017(18)
[6]泽泻汤的相关研究概况[J]. 李莎莎,钟利群,夏梦幻. 现代中医临床. 2017(04)
[7]基于质量源于设计理念的风咳颗粒喷雾干燥工艺研究[J]. 张俊鸿,何雁,许燕,张爱玲,杨琴,饶小勇,杨世林,罗晓健. 中草药. 2017(10)
[8]谈经典名方的化学、生产和质量控制研发和监管[J]. 王智民,刘菊妍,刘晓谦,王德勤,闫利华,朱晶晶,高慧敏,李春,王锦玉,李楚源,倪庆纯,黄暨生,林娟. 中国中药杂志. 2017(10)
[9]乳香超微粉的制备工艺及理化性质研究[J]. 梁慧,倪兆成,颜美秋,俞静静,吕圭源,陈素红. 中草药. 2017(07)
[10]中药制剂生产过程中的质量风险分析与对策[J]. 杨明,杨园珍,王雅琪,伍振锋,王学成,罗晶. 中国中药杂志. 2017(06)
硕士论文
[1]蒺藜缓释片的药学研究[D]. 刘李梅.成都中医药大学 2015
[2]三七紫外指纹图谱研究[D]. 丁永丽.云南中医学院 2013
[3]泽泻药材质量控制及主要活性成分23-乙酰泽泻醇B的体内药代动力学研究[D]. 邱丽莉.福建中医药大学 2012
[4]药简力专是仲景组方特色的研究[D]. 张明俊.浙江中医药大学 2012
本文编号：3495676
【文章来源】：成都大学四川省
【文章页数】：140 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
3-乙酰泽泻醇B对照品（A）和供试品（B）的HPLC图
图1.3 CCD-RSM效应面A-B(A)、效应面A-C(B)、效应面B-C(C)和等高线A-B(D)、A-C(E)、Fig.1.3 CCD-RSM response surface A-B (A), response surface A-C (B), response surface Band contour A-B (D), A-C (E), B-C (F)（6） 验证称取泽泻 75 g，白术 30 g，平行 3 组，按优选的提取工艺参数进行提取，并对综合评分值与实测值进行比较分析，两值偏差为 4.10% ，表明采用 CCD-RSM 拟提取工艺参数重复性较好，结果可靠合理，结果见表 1.8。表 1.8 验证试验结果(n = 3)Tab.1.8 Verification test results (n = 3)试验次数 综合评分预测值 综合评分实测值 偏差/%189.0083.97 4.11%2 83.77 4.28%3 84.21 3.91%平均值 83.98 4.10%
成都大学硕士学位论文表 1.13 不同湿度下的ZXT颗粒中间体的吸湿率ab.1.13 Hygroscopicity of ZXT granule intermediates at different humi批号 相对湿度/% 吸湿率/% CRH/%2018061636.3 2.4347.3244.5 2.3253.2 5.1562.3 8.012018061736.3 2.4047.7844.5 2.3553.2 5.2162.3 8.072018061836.3 2.3747.4744.5 2.2953.2 5.1162.3 8.05
【参考文献】：
期刊论文
[1]不同干燥方式对桑枝提取物物理指纹图谱及其总黄酮含量的影响[J]. 刘涛,付春梅,唐玉,张佳,贺桢翔,余杰. 中国实验方剂学杂志. 2019(03)
[2]经典名方的研发——中医药传承发展的突破口之一[J]. 杨洪军,黄璐琦. 中国现代中药. 2018(07)
[3]中药复方制剂工艺研究问题、模式与策略[J]. 杨明,伍振峰,林环玉,王雅琪,曾丽华,彭常春,张建锋,王勇平,钟志坚,宋民宪. 中草药. 2018(12)
[4]基于标准汤剂的中药整体质量控制模式探讨[J]. 杨立伟,王海南,耿莲,谭静,王立新,钱忠直,张伟,宋宗华. 中国实验方剂学杂志. 2018(08)
[5]设计空间法研究龙血竭酚类提取物的精制工艺[J]. 张建,张欣,毕宇安,徐桂红,黄文哲,王振中,萧伟. 中国中药杂志. 2017(18)
[6]泽泻汤的相关研究概况[J]. 李莎莎,钟利群,夏梦幻. 现代中医临床. 2017(04)
[7]基于质量源于设计理念的风咳颗粒喷雾干燥工艺研究[J]. 张俊鸿,何雁,许燕,张爱玲,杨琴,饶小勇,杨世林,罗晓健. 中草药. 2017(10)
[8]谈经典名方的化学、生产和质量控制研发和监管[J]. 王智民,刘菊妍,刘晓谦,王德勤,闫利华,朱晶晶,高慧敏,李春,王锦玉,李楚源,倪庆纯,黄暨生,林娟. 中国中药杂志. 2017(10)
[9]乳香超微粉的制备工艺及理化性质研究[J]. 梁慧,倪兆成,颜美秋,俞静静,吕圭源,陈素红. 中草药. 2017(07)
[10]中药制剂生产过程中的质量风险分析与对策[J]. 杨明,杨园珍,王雅琪,伍振锋,王学成,罗晶. 中国中药杂志. 2017(06)
硕士论文
[1]蒺藜缓释片的药学研究[D]. 刘李梅.成都中医药大学 2015
[2]三七紫外指纹图谱研究[D]. 丁永丽.云南中医学院 2013
[3]泽泻药材质量控制及主要活性成分23-乙酰泽泻醇B的体内药代动力学研究[D]. 邱丽莉.福建中医药大学 2012
[4]药简力专是仲景组方特色的研究[D]. 张明俊.浙江中医药大学 2012
本文编号：3495676
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