酸枣仁候选标准饮片制备技术规范研究

发布时间：2023-03-04 13:41

　　在目前常用标准物质对照品、对照药材、对照提取物难以对炮制后中药饮片的特征内涵进行完整、全面、准确表征的现状下,使用“标准饮片”进行中药饮片的质量评价与控制,以体现其独具的整体信息、专属信息及炮制信息。课题选取酸枣仁为研究对象,对酸枣仁、炒酸枣仁候选标准饮片制备技术进行研究。目的对酸枣仁、炒酸枣仁候选标准饮片原料采收加工及其炮制工艺、均匀化工艺、质量控制及指纹图谱、稳定性进行研究,为形成一套完整的酸枣仁、炒酸枣仁候选标准饮片制备技术规范提供科学依据。方法1.对酸枣仁道地产区进行产地调研,采集其来源、产地、产期、采收注意等信息,委托生产企业依据现行《中国药典》要求并结合自身生产经验,炮制酸枣仁、炒酸枣仁原形饮片;2.采取不同前处理方式并制备不同粒径粉末酸枣仁、炒酸枣仁均匀化饮片,通过采用性状观察、筛分法测定粉末粒径分布、色差计测定特征参数并计算总色值(E*ab)及其RSD值、近红外漫反射光谱(NIRS)并使用移动窗标准偏差法(MBSD)及主成分分析(PCA),综合评价粉末均匀性,制定酸枣仁、炒酸枣仁候选标准饮片的均匀化工艺;3.应用显微、色差计、HPLC、TLC等,对候选标准饮片的性状、鉴...

【文章页数】：72 页

【学位级别】：硕士

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中文摘要
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引言
1 原料采收加工及炮制工艺研究
    1.1 酸枣仁原料采收
        1.1.1 产地调研
        1.1.2 酸枣仁原料药材采集加工工艺
    1.2 饮片企业调研及原形饮片制备
    1.3 小结
2 均匀化工艺研究
    2.1 仪器与试药
    2.2 方法与结果
    2.3 小结
3 质量标准提高研究
    3.1 仪器与试药
    3.2 性状
    3.3 鉴别
    3.4 检查
    3.5 含量测定
    3.6 小结
4 指纹图谱研究
    4.1 仪器与试药
    4.2 HPLC-DAD指纹图谱研究
    4.3 HPLC-ELSD指纹图谱研究
    4.4 GC-MS指纹图谱研究
5 稳定性研究
    5.1 仪器与试药
    5.2 影响因素试验
    5.3 加速试验
    5.4 小结
6 结论与讨论
    6.1 结论
    6.2 讨论
参考文献
综述
    参考文献
致谢
在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果



本文编号：3754385