胆石六号颗粒剂的制备工艺、质量控制及初步药效学研究

发布时间：2023-04-02 23:59

　　目的:研究胆石六号颗粒最佳制备工艺,建立该制剂的质量标准,并对其初步药效学进行评价,为其新药开发提供实验依据。方法:1.提取纯化研究:采用单因素试验结合正交试验设计,以总黄酮、栀子苷含量和药材干膏率的综合评分为指标,考察其提取时间、溶剂用量、提取次数对提取效果的影响,优选胆石六号颗粒的最佳水提工艺。以总黄酮、栀子苷转移率和干膏率的综合评分为指标,采用正交设计法,对影响醇沉工艺的药液相对密度、乙醇体积分数、静置时间进行考察,选出最优的水提醇沉工艺。2.成型工艺研究:以吸湿率、成型率、休止角为考察指标,筛选适宜的辅料与用量比例;以软材及制粒难易情况,选出适宜的润湿剂。最后通过正交设计法确定相应的工艺参数,筛选最优成型工艺。3.质量控制标准:根据2015版《中国药典》四部通则0104颗粒剂项下要求,进行性状、粒度、水分、溶解性检查。采用TLC对胆石六号颗粒中枳壳、金钱草、木香、栀子、延胡索、虎杖、大黄进行定性鉴别;通过HPLC测定栀子苷的含量,UV测定总黄酮含量,初步建立其质量标准。采用加速试验和长期试验研究胆石六号颗粒的初步稳定性。4.初步药效学研究:采用致石饲料对C57BL/6小鼠建立胆...

【文章页数】：93 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
中英文缩略词表
中文摘要
Abstract
前言
第一章 胆石六号颗粒的制备工艺研究
第二章 胆石六号颗粒剂的质量控制研究
第三章 胆石六号颗粒的初步药效学研究
结论
参考文献
综述
    参考文献
附件
附图
附表
致谢
作者简介



本文编号：3780227