加减玉液颗粒的质量标准研究

发布时间：2023-08-03 18:57

　　目的建立加减玉液颗粒质量标准。方法运用薄层色谱对制剂中葛根、山茱萸进行鉴别;通过高效液相色谱-蒸发光散射检测器对制剂中黄芪甲苷进行含量测定:色谱柱为Waters Xbridge C18(4.6 mm×250 mm,5μm),柱温40℃,流动相为乙腈-水(32∶68,V/V),流速1 m L·min^-1,检测器为蒸发光散射检测器,漂移管温度为45℃,载气流速为1.5 L·min^-1。结果葛根、山茱萸TLC斑点清晰,分离良好,无阴性干扰;黄芪甲苷在0.072 1～0.577 1 mg·m L^-1范围内呈线性关系(r2=0.999),精密度、稳定性和重复性试验RSD小于3%,平均加样回收率为102.02%。结论本研究所建立的质量标准方法准确可靠,可用于加减玉液颗粒质量控制。

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【文章目录】：
1 仪器与试药
    1.1 仪器
    1.2 试剂
    1.3 对照品、对照药材及样品
2 方法与结果
    2.1 薄层色谱鉴别
        2.1.1 葛根鉴别
        2.1.2 山茱萸鉴别
    2.2 含量测定
        2.2.1 色谱条件及系统适用性试验
        2.2.2 样品溶液制备
        2.2.3 阴性对照溶液制备
        2.2.4 线性范围考察
        2.2.5 专属性考察
        2.2.6 精密度试验
        2.2.7 稳定性试验
        2.2.8 重复性试验
        2.2.9 加样回收试验
        2.2.1 0 样品测定
3 讨论
    3.1 TLC方法摸索及耐用性考察
    3.2 黄芪甲苷提取方法的比较



本文编号：3838627