云威灵油软胶囊制备工艺的研究

发布时间：2024-06-11 00:38

　　目的研究云威灵油软胶囊的最佳制备工艺。方法通过单因素试验分别研究了稀释剂类型、软胶囊囊壳处方、胶囊皮的厚度、车间生产及干燥温湿度对云威灵油的理化性质及崩解时限的影响,并考察连续3批中试生产以验证工艺的可行性及稳定性。结果最佳工艺条件为:以茶油作稀释剂,以明胶-甘油-蒸馏水(1∶0.3∶0.925)作胶囊壳处方,软胶囊囊皮厚度范围为0.2～0.3 mm,软胶囊生产车间的温度范围为22℃～25℃、空气相对湿度(RH)为35%,云威灵油成品的干燥温度为25℃,空气相对湿度为20%。3批次中试结果良好、各项指标合格且工艺稳定。结论可以建立一种可工业化制备云威灵油软胶囊的工艺。

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【文章目录】：
1 仪器与材料
    1.1 仪器
    1.2 原辅料（见表1)
2 方法与结果
    2.1 制剂处方的设计
        2.1.1 稀释剂量的确定
        2.1.2 稀释剂的选择
    2.2 囊壳处方的选择
    2.3 胶液的制备
    2.4 软胶囊囊壳厚度的选择
    2.5 软胶囊车间制备生产条件的选择
    2.6 软胶囊干燥工艺条件的选择
    2.7 中试研究
3结论



本文编号：3992139