大黄甘草汤保留灌肠治疗中低位直肠癌急性放射性直肠炎的临床疗效观察

发布时间：2023-04-28 00:16

　　研究目的:观察中药大黄甘草汤保留灌肠治疗中低位直肠癌急性放射性直肠炎(热毒伤络证)的临床疗效和安全性。研究对象及方法:收集2019年2月至2020年1月在四川省中医院肿瘤科及肛肠科门诊及住院部、四川省人民医院肿瘤科门诊及住院部符合本研究纳入要求的62例术前诊断为Ⅱ和Ⅲ期的中低位直肠癌患者(试验组32例,对照组30例),两组均行新辅助同步放化疗,采用调强放疗(IMRT),放疗剂量基本相同,同步放化疗期间化疗用药为5-FU(氟尿嘧啶)。用药方案:对照组保留灌肠液(地塞米松磷酸钠注射液5mg+硫酸庆大霉素注射液8万U+蒙脱石散3g+0.9%生理盐水100ml混合液(qd)),试验组保留灌肠液(中药“大黄甘草汤”(生大黄30g、生甘草10g,qd)),都是放疗完成2周即第15天开始灌肠,均用药至放疗结束。观察记录两组病例ARP首次出现时间、肠道反应分级、大便常规隐血试验、中医症候积分、KPS评分(生活质量评分)及安全性指标和药物不良反应等情况,使用统计软件进行数据分析得出结论。研究结果:最终完成了本次研究的共为60例(试验组对照组各30例,试验组2例脱落被剔除)。(1)两组病例治疗前在一般情况...

【文章页数】：74 页

【学位级别】：硕士

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Abstract
英文缩略词表
引言
第一部分 临床研究
    1.研究对象
        1.1 病例选择
        1.2 诊断标准
        1.3 病例纳入标准
        1.4 病例排除标准
        1.5 病例剔除标准及脱落标准
        1.6 试验终止标准
第二部分 研究方法
    2.1 病例分组方法
    2.2 治疗方案
        2.2.1 新辅助同步放化疗方案
        2.2.2 具体给药方案
    2.3 观察指标及疗效评价标准
        2.3.1 观察指标
        2.3.2 疗效评价标准
    2.4 安全性评价标准
    2.5 数据分析与统计方法
第三部分 临床资料分析
    3.1 性别分布情况
    3.2 年龄分布情况
    3.3 肿瘤病理类型分布情况
    3.4 肿瘤病变部位分布情况
    3.5 肿瘤分期分布情况
    3.6 治疗前急性放射性直肠炎RTOG分级分布情况
    3.7 治疗前大便隐血试验分布情况
    3.8 治疗前中医症候积分总和分布情况
    3.9 治疗前KPS评分对比
第四部分 研究结果
    4.1 放化疗完成情况及有效病例数
    4.2 急性放射性直肠炎(ARP)首次出现时间对比
    4.3 治疗后急性放射性直肠炎所处RTOG分级对比
    4.4 治疗后两组病例放射损伤疗效对比
    4.5 大便隐血试验疗效对比
    4.6 中医症候积分对比
    4.7 中医症候疗效对比
    4.8 两组病例治疗后KPS评分对比
    4.9 两组病例治疗后KPS评分差值对比
    4.10 安全性评价
第五部分 讨论
    5.1 现代医学对直肠癌ARP发病因素、机制及治疗的认识
    5.2 祖国中医学对直肠癌ARP的认识
        5.2.1 对直肠癌的认识
        5.2.2 ARP与“痢疾”相关性
    5.3 关于大黄甘草汤保留灌肠治疗直肠癌ARP机制的讨论
    5.4 本次试验研究结果分析
结论
研究的不足与展望
致谢
参考文献
综述 直肠癌急性放射性直肠炎的中西医研究进展
    参考文献
附录
    附录一 受试者知情同意书
    附录二 直肠癌TNM分期标准(UICC/AJCC2017 年第8 版)
    附录三 WH0急性和亚急性毒副反应分级表
    附录四 临床研究观察记录表
    附录五 在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果(示例)



本文编号：3803360