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试论代理同意的有效性

发布时间:2018-01-24 11:03

  本文关键词: 知情同意 代理同意 有效同意 自主性 最佳利益 出处:《中国卫生事业管理》2017年07期  论文类型:期刊论文


【摘要】:人体试验研究及临床医疗中某些特殊的诊疗实施都必须履行知情同意原则,在某些特定情形下患者(受试者)的知情同意权需由代理人行使,即代理同意。代理同意由代理主体做出知情同意决策,其代理意见的有效性关乎被代理人的生命健康。通过梳理代理同意在实践中存在的主要问题,基于生命医学伦理的尊重自主原则、有利原则,参照代理决策的"事先指令或预嘱-替代判断-最佳利益"三个标准进行代理意见的有效性分析,提出规范代理同意的实践应当完善立法、明确代理同意的原则,发挥伦理委员会的职能,避免代理同意形式化。
[Abstract]:The principle of informed consent must be carried out in human trial research and some special clinical practice, and the right of informed consent of patients (subjects) under certain circumstances should be exercised by the agent. That is, agency consent. Agency consent by the agent to make informed consent decision, the effectiveness of the agency opinion is related to the life and health of the agent. Through combing the main problems of agency consent in practice. Based on the principle of respect for autonomy and the principle of advantage of life medicine ethics, the validity of agency opinion was analyzed according to the three criteria of "prior instruction or wills-substitute judgment-best interests" of agency decision making. It is suggested that the practice of regulating agency consent should perfect the legislation, clarify the principle of agency consent, give play to the function of ethics committee, and avoid the formalization of agency consent.
【作者单位】: 山西医科大学人文社会科学学院;
【基金】:山西省软科学研究计划项目“医院暴力相关原因分析及对策研究”(编号:2016041031-4) 山西医科大学科技创新基金资助项目“医院暴力相关原因分析及对策研究”(编号:01201516)
【分类号】:D910;R-051
【正文快照】: 自第二次世界大战后《纽伦堡法典》提出知情同意(In-formed Consent)的概念后,许多国家都通过立法对患者(受试者)的知情同意权加以保护,知情同意原则引起社会及医学界的广泛重视,人体试验研究及临床医疗中某些特殊的诊疗实施都必须签署知情同意书(Informed Consent Form,ICF)

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