浅述药品委托生产管理体系的建立

发布时间：2018-01-13 09:03

  本文关键词：浅述药品委托生产管理体系的建立　出处：《中国中医药现代远程教育》2014年14期 　论文类型：期刊论文

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【摘要】：通过建立药品委托生产体系避免生产过程中的生产运营和产品质量问题。委托生产体系不仅要符合合同法、药品管理法、药品生产质量管理规范,还要符合委托加工批件的要求。通过建立委托加工文件、验证、生产流程、信息化及驻点人员管理等规范,以形成委托加工生产管理体系,保证委托加工规程的合法性、规范性和产品质量。
[Abstract]:Through the establishment of entrusted drug production system in the production process to avoid the production operation and product quality problems. Commissioned by the production system should not only conform to the contract law, the drug administration law, drug production quality management standards, but also meet the requirements by processing documents. Through the establishment of processing documents, verification, production process, information and personnel stationed management specification to form a commissioned production management system, to ensure the legitimacy of the processing procedures, standardization and the quality of the products.

【作者单位】： 广东省广州王老吉药业股份有限公司;
【分类号】：F203;F426.72
【正文快照】： 药品委托加工可以帮助企业在发展过程中低成本“药品委托生产的管理”15个条款做出全面具体的规解决产能不足的问题,同时充分利用社会药品产能盈定。④2005年11月印发《接受境外制药厂商委托加余资源,国家支持此项经济活动,自1999年起开始工药品备案管理规定》的通知(国食药监

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本文编号：1418340