药物临床试验责任保险保障案例的分析

发布时间：2018-10-15 16:01

【摘要】：《药物临床试验质量管理规范》规定申办者应对参加临床试验的受试者提供保险,对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。从4个药物临床试验赔偿案例证明:如果申办者不破产,责任保险对医疗机构和受试者实际价值不明显。如果申办者破产或者申办者不在国内,责任保险是保障医疗机构足额赔偿受试者后能够获得保险公司赔偿。因此,责任保险赔偿限额应当根据《侵权责任法》确定。
[Abstract]:The quality Management Standard of Drug Clinical trial stipulates that the applicant shall provide insurance for the subjects participating in the clinical trial, and bear the cost of treatment and the corresponding economic compensation for the subjects who have suffered the injury or death associated with the trial. It is proved from the cases of four drug clinical trials that if the applicant does not go bankrupt, the actual value of liability insurance to medical institutions and subjects is not obvious. If the applicant goes bankrupt or the applicant is out of the country, the liability insurance is to ensure that the medical institution can obtain the insurance company's compensation after paying full compensation to the subjects. Therefore, liability insurance compensation limits should be determined according to the Tort liability Law.
【作者单位】： 北京卫生法学会;
【基金】：北京市法学会2015年市级法学研究课题阶段成果[BLS(2015)B012]
【分类号】：D922.16;D923

【参考文献】

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1 单爱莲;梁雁;崔一民;;在新药与医疗器械临床试验中为受试者提供保险的调查与分析[J];中国临床药理学杂志;2013年07期

【共引文献】

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1 魏豫东;杨丽;张双;郭京川;李海燕;孙玉梅;;健康志愿者对临床研究的认知调查[J];中国临床药理学杂志;2014年09期

2 于燕燕;;论药物人体试验中受试者的知情同意权之保护[J];经营管理者;2015年26期

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1 王超群;临床试验保险的现状与对策[D];暨南大学;2014年

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1 王岳;;从“韩国人参丸事件”反思我国药物临床试验中的法律问题[J];中国药房;2005年10期

2 高秦伟;;药物临床试验中受试者知情权的保护[J];中国处方药;2007年09期

3 ;国家食品药品监督管理局药品特别审批程序[J];司法业务文选;2006年07期

4 杨健;;药物临床试验中知情同意的法律问题分析[J];法制与社会;2014年19期

5 周晔;宋民宪;;药物临床试验中侵权责任的归责原则探析[J];中药与临床;2014年01期

6 李歆;;未成年人参与药物临床试验的法律问题研究[J];医学与哲学(人文社会医学版);2009年02期

7 仇爽;;论我国药物临床试验侵权责任的归责原则[J];东方企业文化;2012年19期

8 王静怡;赵振江;;中国正成为全球试药场[J];晚报文萃;2012年23期

9 ;[J];;年期

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2 陈亮;胡大强;向明凤;宋宏宇;徐靖;王晶晶;;药物临床试验质量控制方法与体会[A];2010年度全国医药学术论文交流会暨临床药学与药学服务研究进展培训班论文集[C];2010年

3 王少华;张媛媛;赵艳;;药物临床试验质量控制浅析[A];2010年中国药学大会暨第十届中国药师周论文集[C];2010年

4 吴建元;邹晓l，

本文编号：2273045