我国缺陷医疗器械侵权责任研究

发布时间：2017-04-02 15:09

  本文关键词：我国缺陷医疗器械侵权责任研究，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：随着几次颠覆性的工业革命,医学技术在生物学、材料学、机械学发展的辅助下成为了走在科学技术前沿的排头兵,越来越多的医疗器械走进了人们的医疗活动中。医疗活动基于治病救人的原则,对于医疗器械质量和可靠性的要求越来越高。缺陷医疗器械如果存在于医疗活动中,轻则导致本次治疗活动无效或效果不明显,重则可能导致被害人伤残甚至死亡。随着科学技术的不停发展,越来越多的医疗行为需要通过医疗器械来进行。又因为医疗器械往往直接作用于人体,所以对于医疗器械加工、设计、储存和运输等环节要求非常之高。然而,现实情况是我国医疗器械的生产制造商、医疗器械的经销商甚至部分医疗机构通常因为成本和效益方面考虑,降低了对于医疗器械的质量的要求。这也使得市场上有很多存在缺陷的医疗器械售卖和提供给了广大患者。这些缺陷医疗器械不出事则以,一旦出事会极大地威胁广大患者的生命财产安全。所以,关于医疗器械缺陷导致侵权责任方面的研究,具有很大的使命感和紧迫性。追究侵权责任主体的法律责任,保护广大患者的合法权益,这是我们广大法律工作者应尽的社会义务。由于,我国无论是《侵权责任法》还是《产品责任法》中都没有明确地解释缺陷医疗器械的侵权责任,也没有为缺陷医疗器械引发的医疗纠纷专门立法解决,因此,从法学理论上详细的探讨缺陷医疗器械侵权责任是十分必要和紧迫的。作者将用五章,从四个方面对于缺陷医疗器械导致的侵权责任进行深刻剖析,第一章通过介绍缺陷医疗器械侵权责任的研究背景、研究意义以及国内外关于此类侵权责任的研究来说明该项研究的重要性和紧迫性。第二章通过对于医疗器械的介绍表明了医疗器械与一般生活用品的不同,随后讨论了医疗器械作为一种特殊产品在其因缺陷产生侵权责任后应承担何种侵权责任,并对缺陷医疗器械侵权责任的特殊性进行了一定的剖析。第三章着重阐述了关于缺陷医疗器械侵权责任的责任主体、归责原则以及侵权责任的构成要件。第四章,通过对缺陷医疗器械侵权责任的侵权形态、举证责任以及对于受害人的赔偿责任进行分析,旨在明确该类型侵权责任的责任认定。最后,本文对于我国关于缺陷医疗器械侵权责任的相关问题提出了几条合理化建议,希望给未来关于此方面的研究抛砖引玉。
【关键词】：医疗器械 侵权责任 责任构成 责任承担
【学位授予单位】：大连理工大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：D923
【目录】：

• 摘要4-5
• Abstract5-9
• 1 绪论9-14
• 1.1 研究背景及意义9-10
• 1.1.1 研究背景9-10
• 1.1.2 研究的意义10
• 1.2 国内外研究现状10-13
• 1.2.1 国内研究现状10-11
• 1.2.2 国外研究现状11-12
• 1.2.3 国内外研究现状评述12-13
• 1.3 研究的内容及方法13-14
• 1.3.1 研究内容13
• 1.3.2 研究方法13-14
• 2 缺陷医疗器械侵权责任的一般理论概述14-24
• 2.1 医疗器械的概念和分类14-18
• 2.1.1 医疗器械的概念14-15
• 2.1.2 医疗器械的分类15-18
• 2.1.3 医疗器械的特殊性18
• 2.2 缺陷医疗器械侵权责任性质18-22
• 2.2.1 医疗损害责任及构成要件18-19
• 2.2.2 产品责任及构成要件19-20
• 2.2.3 缺陷医疗器械侵权责任性质20-22
• 2.3 缺陷医疗器械侵权责任的特殊性22-24
• 2.3.1 侵权责任性质难以确定22
• 2.3.2 医疗器械非普通产品22-23
• 2.3.3 责任主体认定复杂23
• 2.3.4 患者迫切需要损害赔偿23-24
• 3 缺陷医疗器械侵权责任的认定24-32
• 3.1 缺陷医疗器械侵权责任的主体24-26
• 3.1.1 医疗器械生产者24
• 3.1.2 医疗器械销售者24-25
• 3.1.3 医疗机构25-26
• 3.1.4 市场份额主体26
• 3.2 缺陷医疗器械侵权责任的归责原则26-29
• 3.2.1 对生产者和销售者适用的归责原则26-27
• 3.2.2 对医疗机构适用的归责原则27-28
• 3.2.3 对市场份额主体适用的归责原则28-29
• 3.3 缺陷医疗器械侵权责任构成要件29-32
• 3.3.1 医疗器械具有缺陷29-30
• 3.3.2 缺陷医疗器械导致人身损害的结果30-31
• 3.3.3 存在因果关系31-32
• 4 缺陷医疗器械侵权责任的承担32-38
• 4.1 缺陷医疗器械侵权责任的侵权形态32-33
• 4.1.1 不真正连带责任形态32-33
• 4.1.2 替代责任形态33
• 4.1.3 连带责任形态33
• 4.2 缺陷医疗器械侵权责任的损害赔偿33-35
• 4.2.1 求偿权利人33-34
• 4.2.2 损害赔偿范围34-35
• 4.2.3 惩罚性赔偿35
• 4.3 缺陷医疗器械侵权纠纷的举证责任35-38
• 4.3.1 缺陷医疗器械侵权纠纷举证责任的特点35-36
• 4.3.2 缺陷医疗器械侵权纠纷的举证责任分配36-38
• 5 完善我国缺陷医疗器械侵权责任的建议38-44
• 5.1 确定缺陷医疗器械的概念和侵权性质38-40
• 5.1.1 确定缺陷医疗器械的概念38
• 5.1.2 明确缺陷医疗器械侵权责任的侵权性质38-40
• 5.2 明确缺陷医疗器械侵权责任的认定40-42
• 5.2.1 明确缺陷医疗器械举证责任的分配40-41
• 5.2.2 对于缺陷医疗器械侵权因果关系判断的建议41-42
• 5.3 合理判断医疗器械是否具有缺陷42-44
• 5.3.1 重视不合理危险标准42-43
• 5.3.2 医疗器械缺陷判断中的风险效益平衡43-44
• 结论44-45
• 参考文献45-47
• 攻读硕士学位期间发表学术论文情况47-48
• 致谢48-49

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