生物样本库管理中知识产权问题研究

发布时间：2020-10-31 23:01

　　 生物样本库作为一种新型的研究基础设施,在个性化医疗时代将大放异彩。生物样本库具有巨大的公共利益的价值内涵,若将知识产权视为消极的政策并因此试图限制或阻碍数据库保护或者相关的专利申请,会阻碍生物样本库的发展,因为没有投资保护,难以开发出更多创新。生物样本库应该制定适合其目标的知识产权政策,完善其中数据库部分的知识产权保护,平衡知识产权保护与人体遗传数据开放共享两者的关系。生物样本库中专利往往成为推动生物医学研究的主要力量,样本提供者的提供行为本身并不具有创新性,无法成为数据二次使用产生之专利权主体,但是基于样本提供者的遗传信息财产面向应当保留基于该遗传数据完成的发明创造的收益权,为样本提供者成为惠益分享的主体提供权利来源。生物样本库中的惠益分享应当将样本提供者、社会公众及研究者纳入到分享框架中去,调整不同的惠益分享方式以满足不同主体的利益诉求,达到实质性的利益平衡。生物样本库的知识产权保护离不开合理政策的引导,引入行政力量与强化行业内部力量的监管将大大增强知识产权保护的有效性和规范性,增强生物样本库数据的可及性程度,以促进社会更大的创新。因此需要在专利制度的封闭体系与生物样本库的开放趋势中寻求一种价值平衡,这种价值平衡既要认可知识产权权利的存在与价值,也要满足生物样本库信息开放获取,以实现信息获取的民主化。促进生物样本库中专利的开源许可,是两种话语体系相互平衡的最优结果。
【学位单位】：华南理工大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2018
【中图分类】：D923.4
【部分图文】：

华南理工大学硕士学位论文向规模化、大型化、专业化和信息化发展。生物样本库行业给整个医疗、新药带来了巨大机遇，市场价值也在逐年增长。根据美国 BCC 公司 2016 年发布的《库:技术和全球市场行业分析报告》显示：2015 年全球生物样本库技术市场价3亿美元，该市场预计将从 2016年的 1982 亿美元增加至 2021年的 2402亿美元型的生物样本库都是由国家（地区）财政出资建设的，人体样本是通过公众自愿捐赠的$

库在生物医学领域的研究进一步深化，项更加诱人。以英国样本库使用情况为例，商 5-2 所示，从 2012 年 3 月至 2017 年 6 月450 个，已经发表的学术研究成果 200 多份究成果领域非常广泛，研究成果的应用开共 905 项申请国内申请 国外申请

-2 英国生物样本库项目申请类型分布情况（2012 年 3 月-2017 年 6润的工具，在任何具有一定的市场前景的科学研究中商业资本总是元和利益重叠的生物样本库中当然也不例外。生物样本库中商业化转化的重要力量，利益博弈也因此展开。商业机构的介入既是机遇G, Stares S,AllansdottirA, et al. Europeans and Biotechnology in 2010. Winds of change,Recerca.577-587.bankAnnual Meeting 2017> http://www.ukbiobank.ac.uk/2017/06/ annual-meeting -live- web cas
【参考文献】

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本文编号：2864630