中国制药产业技术创新激励效应研究 ——基于新药规制与专利制度视角
发布时间：2021-07-21 17:12
制药产业是典型的依靠技术创新驱动的高技术产业。制药强国的新药研发强度基本上在15%以上,全球100强的制药企业也几乎都是研发型企业,这些企业仅依靠少数的“重磅炸弹”级药物就能够获得垄断性的市场份额和高额的利润。然而中国制药产业的发展现状却非如此,甚至是违背了制药产业发展的特征：一方面,制药产业技术创新投入较低,不仅远远低于国际制药产业技术创新投入强度,还低于国内高技术产业技术创新投入平均水平；另一方面,制药产业技术创新产出数量可观,国家食品药品监督管理局每年都会批准几百、几千种“新药”,而实际上这些新药的创新程度并不高。目前,中国的实际国情需要制药企业不断的进行技术创新。中国在构建创新型国家,以及制药产业发展政策都积极引导企业进行技术创新；中国社会保障制度的不断完善,人口增加,社会老龄化等因素增加了药品市场需求；除此之外,随着社会经济发展,社会对新药的需求,也促使企业进行技术创新。因此,研究制药企业技术创新问题具有很强的实践意义和价值：有助于发现中国医药产业技术创新能力的不足之处,通过对中国医药产业技术创新现状的研究,挖掘其中存在的问题,了解制药产业技术创新的不足是提出解决问题的措施和...
【文章来源】：东北财经大学辽宁省
【文章页数】：151 页
【学位级别】：博士
【文章目录】：
摘要
Abstract
目录
图目录
表目录
1 绪论
1.1 问题的提出
1.1.1 研究背景
1.1.2 研究意义
1.2 基本概念界定
1.2.1 制药产业
1.2.2 制药产业技术创新
1.2.3 新药规制
1.2.4 药品专利制度
1.3 研究方法
1.4 研究思路与内容
1.4.1 研究思路
1.4.2 研究内容
1.5 论文创新点及不足
1.5.1 论文创新点
1.5.2 论文研究不足
2 新药规制和药品专利视角下的技术创新：理论分析与文献述评
2.1 技术创新理论及文献综述
2.1.1 技术创新的类型
2.1.2 技术创新影响因素分析
2.2 政府规制与制药产业技术创新
2.2.1 制药产业中的政府规制
2.2.2 政府规制对制药产业技术创新的激励效果
2.3 专利制度与制药产业技术创新
2.3.1 药品专利制度
2.3.2 专利制度与制药产业技术创新激励效果
2.4 本章小结
3 基于新药规制和药品专利制度的技术创新：现状评价与作用机制
3.1 中国制药产业及其技术创新特征
3.1.1 制药产业特征
3.1.2 制药产业技术创新特征
3.1.3 制药产业技术创新的作用
3.2 中国制药产业技术创新的现状分析
3.2.1 制药产业技术创新投入情况
3.2.2 制药产业技术创新产出情况
3.2.3 中国制药产业技术创新存在的问题
3.3 基于新药规制和药品专利制度的技术创新激励作用机制
3.3.1 新药规制对技术创新的导向作用
3.3.2 专利制度对技术创新的作用机制
3.4 本章小结
4 中国新药规制对技术创新的激励：决策模型与实证效果
4.1 新药规制政策历史演变及现状
4.1.1 中国药品注册管理的历史演变和现状
4.1.2 新药价格规制的历史演变和现状
4.2 新药规制与制药企业技术创新决策模型
4.2.1 基本假设
4.2.2 模型分析
4.2.3 结论分析
4.4 新药规制对制药产业技术创新激励效果实证分析
4.4.1 研究假设
4.4.2 变量选取
4.4.3 计量模型与数据来源
4.4.4 估计方法：动态GMM估计
4.4.5 估计结果与分析
4.5 本章小结
5 中国药品专利制度对技术创新的激励：专利保护与创新投入
5.1 中国药品专利制度历史演变及评价
5.1.1 中国药品专利立法进程
5.1.2 专利法改革简要评述
5.2 激励技术创新的最优药品专利保护理论模型
5.2.1 模型假设
5.2.2 模型构建
5.2.3 模型分析
5.2.4 模型结论
5.3 中国药品专利保护强度的度量
5.3.1 专利保护强度测度方法
5.3.2 中国药品专利保护强度测算指标设计思路
5.3.3 药品专利立法强度指标体系构建及其强度测量
5.3.4 药品专利执法强度指标体系构建及其强度测量
5.3.5 中国药品专利保护强度的测量
5.4 药品专利保护对制药产业技术创新投入激励效果实证分析
5.4.1 模型设定与变量选取
5.4.2 数据来源与描述统计
5.4.3 内生性问题与GMM估计方法
5.4.4 估计结果与分析
5.5 本章小结
6 中国制药产业技术创新激励机制优化：新药规制与专利制度
6.1 制药企业技术创新成本收益分析
6.1.1 制药企业研发成本分析
6.1.2 制药企业技术创新收益分析
6.1.3 政府激励企业研发体系
6.2 优化制药产业技术创新专利制度激励机制
6.2.1 建立药品专利预警机制
6.2.2 推动企业成为创新主体
6.2.3 延长药品专利保护期
6.3 优化制药产业技术创新的新药规制激励机制
6.3.1 强化药品注册审批制度的创新导向
6.3.2 优化中国药品定价机制
6.4 优化制药产业技术创新的专利制度与新药规制的协调激励机制
6.4.1 建立《药物参比制剂目录》
6.4.2 加强部门协调、规范专利药上市申请程序
6.4.3 建立专利信息技术平台
6.5 本章小结
7 研究结论与展望
7.1 研究结论
7.2 研究不足与展望
攻读博士期间的主要科研成果
附录
参考文献
后记
【参考文献】：
期刊论文
[1]中国电信产业改革评价与改革次序优化——基于产权、竞争、规制的动态面板模型[J]. 肖兴志,姜晓婧. 经济社会体制比较. 2013(02)
[2]政府规制失灵对制药产业技术创新的影响研究[J]. 刘素坤. 哈尔滨商业大学学报(社会科学版). 2013(01)
[3]转型期知识产权保护制度的增长效应研究[J]. 董雪兵,朱慧,康继军,宋顺锋. 经济研究. 2012(08)
[4]知识产权保护对我国FDI技术溢出效应的影响分析[J]. 屈展. 研究生法学. 2012(02)
[5]我国现阶段药品价格规制效果的实证研究[J]. 蒋建华. 价格月刊. 2012(04)
[6]更严厉的知识产权保护制度有利于技术创新吗?[J]. 王华. 经济研究. 2011(S2)
[7]对药品市场降价政策的评估——来自中国1997～2008年的证据[J]. 吴斌珍,张琼,乔雪. 金融研究. 2011(06)
[8]事件研究法在我国药品降价政策评估中的应用[J]. 张琼. 财经研究. 2010(12)
[9]药品专利保护对医药产业发展贡献度的实证分析[J]. 姚颉靖,彭辉. 经济与管理. 2010(07)
[10]药品专利与公共健康关系的实证研究——基于27个国家和地区的数据分析[J]. 姚颉靖,彭辉. 科技与经济. 2010(03)
博士论文
[1]买方垄断、药品定价与我国制药产业研发投入[D]. 刘旭宁.山东大学 2012
[2]纵向市场、政府规制与创新扭曲：中国制药产业的研究[D]. 张庆霖.暨南大学 2011
[3]我国药品产业政府规制研究[D]. 高萍.西北大学 2009
[4]药品专利法律问题研究[D]. 张艳梅.吉林大学 2008
[5]我国制药企业技术创新战略选择问题探讨[D]. 刁天喜.中国人民解放军军事医学科学院 2007
硕士论文
[1]药品专利链接制度研究[D]. 肖建玉.南京中医药大学 2011
[2]广东省知识产权发展指数的构建及综合评价[D]. 黄映雪.暨南大学 2010
[3]药品专利链接制度研究[D]. 任爱平.中国政法大学 2009
[4]药品价格的政府管制制度研究[D]. 阮景.苏州大学 2008
本文编号：3295439
【文章来源】：东北财经大学辽宁省
【文章页数】：151 页
【学位级别】：博士
【文章目录】：
摘要
Abstract
目录
图目录
表目录
1 绪论
1.1 问题的提出
1.1.1 研究背景
1.1.2 研究意义
1.2 基本概念界定
1.2.1 制药产业
1.2.2 制药产业技术创新
1.2.3 新药规制
1.2.4 药品专利制度
1.3 研究方法
1.4 研究思路与内容
1.4.1 研究思路
1.4.2 研究内容
1.5 论文创新点及不足
1.5.1 论文创新点
1.5.2 论文研究不足
2 新药规制和药品专利视角下的技术创新：理论分析与文献述评
2.1 技术创新理论及文献综述
2.1.1 技术创新的类型
2.1.2 技术创新影响因素分析
2.2 政府规制与制药产业技术创新
2.2.1 制药产业中的政府规制
2.2.2 政府规制对制药产业技术创新的激励效果
2.3 专利制度与制药产业技术创新
2.3.1 药品专利制度
2.3.2 专利制度与制药产业技术创新激励效果
2.4 本章小结
3 基于新药规制和药品专利制度的技术创新：现状评价与作用机制
3.1 中国制药产业及其技术创新特征
3.1.1 制药产业特征
3.1.2 制药产业技术创新特征
3.1.3 制药产业技术创新的作用
3.2 中国制药产业技术创新的现状分析
3.2.1 制药产业技术创新投入情况
3.2.2 制药产业技术创新产出情况
3.2.3 中国制药产业技术创新存在的问题
3.3 基于新药规制和药品专利制度的技术创新激励作用机制
3.3.1 新药规制对技术创新的导向作用
3.3.2 专利制度对技术创新的作用机制
3.4 本章小结
4 中国新药规制对技术创新的激励：决策模型与实证效果
4.1 新药规制政策历史演变及现状
4.1.1 中国药品注册管理的历史演变和现状
4.1.2 新药价格规制的历史演变和现状
4.2 新药规制与制药企业技术创新决策模型
4.2.1 基本假设
4.2.2 模型分析
4.2.3 结论分析
4.4 新药规制对制药产业技术创新激励效果实证分析
4.4.1 研究假设
4.4.2 变量选取
4.4.3 计量模型与数据来源
4.4.4 估计方法：动态GMM估计
4.4.5 估计结果与分析
4.5 本章小结
5 中国药品专利制度对技术创新的激励：专利保护与创新投入
5.1 中国药品专利制度历史演变及评价
5.1.1 中国药品专利立法进程
5.1.2 专利法改革简要评述
5.2 激励技术创新的最优药品专利保护理论模型
5.2.1 模型假设
5.2.2 模型构建
5.2.3 模型分析
5.2.4 模型结论
5.3 中国药品专利保护强度的度量
5.3.1 专利保护强度测度方法
5.3.2 中国药品专利保护强度测算指标设计思路
5.3.3 药品专利立法强度指标体系构建及其强度测量
5.3.4 药品专利执法强度指标体系构建及其强度测量
5.3.5 中国药品专利保护强度的测量
5.4 药品专利保护对制药产业技术创新投入激励效果实证分析
5.4.1 模型设定与变量选取
5.4.2 数据来源与描述统计
5.4.3 内生性问题与GMM估计方法
5.4.4 估计结果与分析
5.5 本章小结
6 中国制药产业技术创新激励机制优化：新药规制与专利制度
6.1 制药企业技术创新成本收益分析
6.1.1 制药企业研发成本分析
6.1.2 制药企业技术创新收益分析
6.1.3 政府激励企业研发体系
6.2 优化制药产业技术创新专利制度激励机制
6.2.1 建立药品专利预警机制
6.2.2 推动企业成为创新主体
6.2.3 延长药品专利保护期
6.3 优化制药产业技术创新的新药规制激励机制
6.3.1 强化药品注册审批制度的创新导向
6.3.2 优化中国药品定价机制
6.4 优化制药产业技术创新的专利制度与新药规制的协调激励机制
6.4.1 建立《药物参比制剂目录》
6.4.2 加强部门协调、规范专利药上市申请程序
6.4.3 建立专利信息技术平台
6.5 本章小结
7 研究结论与展望
7.1 研究结论
7.2 研究不足与展望
攻读博士期间的主要科研成果
附录
参考文献
后记
【参考文献】：
期刊论文
[1]中国电信产业改革评价与改革次序优化——基于产权、竞争、规制的动态面板模型[J]. 肖兴志,姜晓婧. 经济社会体制比较. 2013(02)
[2]政府规制失灵对制药产业技术创新的影响研究[J]. 刘素坤. 哈尔滨商业大学学报(社会科学版). 2013(01)
[3]转型期知识产权保护制度的增长效应研究[J]. 董雪兵,朱慧,康继军,宋顺锋. 经济研究. 2012(08)
[4]知识产权保护对我国FDI技术溢出效应的影响分析[J]. 屈展. 研究生法学. 2012(02)
[5]我国现阶段药品价格规制效果的实证研究[J]. 蒋建华. 价格月刊. 2012(04)
[6]更严厉的知识产权保护制度有利于技术创新吗?[J]. 王华. 经济研究. 2011(S2)
[7]对药品市场降价政策的评估——来自中国1997～2008年的证据[J]. 吴斌珍,张琼,乔雪. 金融研究. 2011(06)
[8]事件研究法在我国药品降价政策评估中的应用[J]. 张琼. 财经研究. 2010(12)
[9]药品专利保护对医药产业发展贡献度的实证分析[J]. 姚颉靖,彭辉. 经济与管理. 2010(07)
[10]药品专利与公共健康关系的实证研究——基于27个国家和地区的数据分析[J]. 姚颉靖,彭辉. 科技与经济. 2010(03)
博士论文
[1]买方垄断、药品定价与我国制药产业研发投入[D]. 刘旭宁.山东大学 2012
[2]纵向市场、政府规制与创新扭曲：中国制药产业的研究[D]. 张庆霖.暨南大学 2011
[3]我国药品产业政府规制研究[D]. 高萍.西北大学 2009
[4]药品专利法律问题研究[D]. 张艳梅.吉林大学 2008
[5]我国制药企业技术创新战略选择问题探讨[D]. 刁天喜.中国人民解放军军事医学科学院 2007
硕士论文
[1]药品专利链接制度研究[D]. 肖建玉.南京中医药大学 2011
[2]广东省知识产权发展指数的构建及综合评价[D]. 黄映雪.暨南大学 2010
[3]药品专利链接制度研究[D]. 任爱平.中国政法大学 2009
[4]药品价格的政府管制制度研究[D]. 阮景.苏州大学 2008
本文编号：3295439
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