杭州市药品流通领域质量风险管理研究
发布时间：2021-10-26 01:29
药品是保障公众身体健康和生命安全的特殊商品,在预防、治疗、诊断疾病等方面发挥了巨大的作用。然而,近年来一些药品安全事件的发生,引起了公众对药品安全的更加关注。从药品的研发到生产再到销售,这中间包含很多环节,而流通领域作为连接药品生产企业和用药者的必要环节,该环节的药品质量安全不容忽视。目前药品质量风险管理的研究多集中在生产领域,关于流通领域的质量风险管理研究相对较少。因此,从风险管理的角度去研究药品流通领域的质量风险是很有必要的。本文对杭州市药品流通领域质量风险管理的研究包含了七个部分,第一章是绪论,介绍了研究的背景、目的、意义、内容和方法;第二章是文献综述,首先对药品质量风险管理的国内外研究现状进行了综合论述,其次对一些基本概念做了界定,最后围绕药品质量风险管理的概念、流程和工具这几个方面对药品质量风险管理理论作了详细介绍;第三章是杭州市药品流通领域质量风险的识别与确认,主要运用了文献研究法、专家咨询法和问卷调查法等方法对杭州市药品流通领域质量风险进行了识别确认,最后得到药品质量风险管理体系的完善程度、质量风险管理工具等27个影响药品质量的风险点;第四章是质量风险因素的评估,通过运用...
【文章来源】：浙江工业大学浙江省
【文章页数】：75 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
文献发表时间与数量分布图Figure2-1.Timeandquantitydistributionofliteraturepublication
e 3-3. Summary table of basic information of participants in the questionnaisurvey(continued)变量 人数 比例（100%的职业药品监管部门人员 17 12.69药品流通领域从业人员 83 61.94科研院校药品流通领域专业人士 22 16.42社会媒体人士 12 8.96业的年数1 年及以下 30 22.392-5 年 52 38.816-10 年 24 17.9110 年以上 28 20.90的问卷调查中，男性参与者的比例是42.54%，女性参与问卷调查，参与此次问卷调查的人员受教育程度包括中专及以下、大专、具体人员分布如下图3-1所示。
图3-2问卷调查参与者的年龄分布Figure 3-2.Age distribution of participants in the survey对杭州市药品流通领域药品质量风险的影响因素理解程度的从事的职业为药品监管部门人员、药品流通领域从业人员、域专业人士和社会媒体人士。其中药品流通领域从业人员占了是药品流通领域最直接的参与者，所以成为了调查的主要对职业分布如图 3-3 所示。
【参考文献】：
期刊论文
[1]加速康复外科住院病人满意度调查表的研制及信效度检验[J]. 王霄霄,杨祯,方秀新,吕小芹,周希环. 护理研究. 2019(02)
[2]“问题疫苗”事件引发的伦理反思[J]. 陈冬霞,袁毓玲. 中国医学伦理学. 2018(12)
[3]故障树分析法（FTA）在大型飞机机载设备系统故障诊断中的应用[J]. 王凯,樊纲旗,董瑾,宋西民. 现代制造技术与装备. 2018(11)
[4]风险管理在药品生产监管中的应用分析[J]. 欧然,赵志飞. 化工管理. 2016(35)
[5]FTA法与FMECA法在药品质量偏差调查中的应用[J]. 谭宏宇,单华峰,李天翥,王宇,陈景超. 中国药房. 2016(31)
[6]基于HACCP的我院药品质量风险管理实践[J]. 宋菲,董迪,甄健存. 中国药房. 2016(31)
[7]基于故障模式、影响与危害性分析的食品药品监管风险预警系统构建[J]. 董作军,邱琼,钟元华,徐超,孙国君. 中国新药与临床杂志. 2016(10)
[8]欧盟药品风险管理计划管理研究与启示[J]. 田怡,杨悦,田丽娟. 中国药物警戒. 2016(09)
[9]质量风险管理在中药经营企业GSP实施中的应用[J]. 洪宏. 中国药房. 2016(22)
[10]中美西布曲明上市后风险管理比较研究及其启示[J]. 丁锦希,傅凌宇,孟立立,白庚亮. 中国新药杂志. 2015(14)
硕士论文
[1]泰国大学生网络购物行为影响因素研究[D]. 张文.云南财经大学 2018
[2]广东省药品流通监管大数据分析平台的设计与实现[D]. 周堪贞.华南理工大学 2018
[3]质量风险管理在冻干粉针生产中的应用研究[D]. 代东.浙江工业大学 2017
[4]FMEA法在冻干粉针剂生产过程中的风险管控[D]. 张银花.延边大学 2017
[5]国家基本药物短缺风险评价指标体系的构建研究[D]. 尚春成.北京中医药大学 2017
[6]我国现行药品流通领域监管问题研究[D]. 王琳.海南大学 2017
[7]安徽省药品批发企业药品流通质量风险分级管理研究[D]. 席永宽.安徽中医药大学 2017
[8]我国药品流通领域监管问题研究[D]. 王倩玉.东北财经大学 2016
[9]医院冷藏药品冷链管理的现状分析[D]. 蒋楠.郑州大学 2016
[10]食品冷链风险评估研究[D]. 黄超.首都经济贸易大学 2016
本文编号：3458555
【文章来源】：浙江工业大学浙江省
【文章页数】：75 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
文献发表时间与数量分布图Figure2-1.Timeandquantitydistributionofliteraturepublication
e 3-3. Summary table of basic information of participants in the questionnaisurvey(continued)变量 人数 比例（100%的职业药品监管部门人员 17 12.69药品流通领域从业人员 83 61.94科研院校药品流通领域专业人士 22 16.42社会媒体人士 12 8.96业的年数1 年及以下 30 22.392-5 年 52 38.816-10 年 24 17.9110 年以上 28 20.90的问卷调查中，男性参与者的比例是42.54%，女性参与问卷调查，参与此次问卷调查的人员受教育程度包括中专及以下、大专、具体人员分布如下图3-1所示。
图3-2问卷调查参与者的年龄分布Figure 3-2.Age distribution of participants in the survey对杭州市药品流通领域药品质量风险的影响因素理解程度的从事的职业为药品监管部门人员、药品流通领域从业人员、域专业人士和社会媒体人士。其中药品流通领域从业人员占了是药品流通领域最直接的参与者，所以成为了调查的主要对职业分布如图 3-3 所示。
【参考文献】：
期刊论文
[1]加速康复外科住院病人满意度调查表的研制及信效度检验[J]. 王霄霄,杨祯,方秀新,吕小芹,周希环. 护理研究. 2019(02)
[2]“问题疫苗”事件引发的伦理反思[J]. 陈冬霞,袁毓玲. 中国医学伦理学. 2018(12)
[3]故障树分析法（FTA）在大型飞机机载设备系统故障诊断中的应用[J]. 王凯,樊纲旗,董瑾,宋西民. 现代制造技术与装备. 2018(11)
[4]风险管理在药品生产监管中的应用分析[J]. 欧然,赵志飞. 化工管理. 2016(35)
[5]FTA法与FMECA法在药品质量偏差调查中的应用[J]. 谭宏宇,单华峰,李天翥,王宇,陈景超. 中国药房. 2016(31)
[6]基于HACCP的我院药品质量风险管理实践[J]. 宋菲,董迪,甄健存. 中国药房. 2016(31)
[7]基于故障模式、影响与危害性分析的食品药品监管风险预警系统构建[J]. 董作军,邱琼,钟元华,徐超,孙国君. 中国新药与临床杂志. 2016(10)
[8]欧盟药品风险管理计划管理研究与启示[J]. 田怡,杨悦,田丽娟. 中国药物警戒. 2016(09)
[9]质量风险管理在中药经营企业GSP实施中的应用[J]. 洪宏. 中国药房. 2016(22)
[10]中美西布曲明上市后风险管理比较研究及其启示[J]. 丁锦希,傅凌宇,孟立立,白庚亮. 中国新药杂志. 2015(14)
硕士论文
[1]泰国大学生网络购物行为影响因素研究[D]. 张文.云南财经大学 2018
[2]广东省药品流通监管大数据分析平台的设计与实现[D]. 周堪贞.华南理工大学 2018
[3]质量风险管理在冻干粉针生产中的应用研究[D]. 代东.浙江工业大学 2017
[4]FMEA法在冻干粉针剂生产过程中的风险管控[D]. 张银花.延边大学 2017
[5]国家基本药物短缺风险评价指标体系的构建研究[D]. 尚春成.北京中医药大学 2017
[6]我国现行药品流通领域监管问题研究[D]. 王琳.海南大学 2017
[7]安徽省药品批发企业药品流通质量风险分级管理研究[D]. 席永宽.安徽中医药大学 2017
[8]我国药品流通领域监管问题研究[D]. 王倩玉.东北财经大学 2016
[9]医院冷藏药品冷链管理的现状分析[D]. 蒋楠.郑州大学 2016
[10]食品冷链风险评估研究[D]. 黄超.首都经济贸易大学 2016
本文编号：3458555
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