我国新药研发专利预警机制研究
本文关键词:我国新药研发专利预警机制研究
【摘要】:专利巨大的经济价值在技术密集型行业中日益显现,对制药行业尤其显著。我国制药行业技术水平较低,专利制度建立时间有限,制药行业的专利能力与发达国家有很大差距。新药研发费用高,难度大,周期长,风险大,对专利保护要求高。不同药物研发单位之间存在专利侵权与被侵权冲突,严重影响药品市场的发展。专利预警可提前防范专利危机的发生,使损失降低到最低限度,将其应用到新药研发领域,建立我国新药研发专利预警机制,对提高新药研发单位专利纠纷防御能力,保证新药研发的顺利进行有非常重要的意义。 论文运用文献调研法了解新药研发、药品专利保护及药品侵权的概念和内容,归纳总结新药研发专利预警机制的含义;讨论新药研发专利预警的理论基础——预警管理理论,对比分析国内外专利预警实践的异同点,提出我国专利预警实践的发展方向;运用SWOT分析法,梳理目前我国建立新药研发专利预警机制面临的态势,并提出具体对策:明确政府及相关机构的职责,完善法律法规,注重复合型人才的培养,建立预警系统,借助新药研发对专利预警工作需求迫切这一契机,建立我国新药研发专利预警机制。 根据我国建立新药研发专利预警机制应遵循的原则,从管理要素、专利预警系统以及运作程序方面讨论新药研发专利预警机制的构成与运转,并提出专利预警工作贯穿于新药研发各个阶段的思想。具体来说,从机构、人员、制度、资金方面探讨新药研发专利预警机制的管理要素,从信息搜集、信息分析评价、日常监控、危机处理方面提出我国新药研发专利预警系统的工作内容,进而对整体的运作流程作初步探索。 专利预警过程贯穿于新药研发项目的各个阶段,但新药研发项目的不同阶段实际情况和具体需求不同,专利预警工作的侧重点也有所差别。
【关键词】:新药研发 专利预警 机制研究
【学位授予单位】:北京协和医学院
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2013
【分类号】:R95;G306
【目录】:
- 摘要4-5
- Abstract5-6
- 目录6-8
- 图目录8
- 表目录8-9
- 1 前言9-16
- 1.1 研究背景和现状及问题的提出9-13
- 1.1.1 研究背景9-12
- 1.1.2 研究现状12-13
- 1.1.3 问题的提出13
- 1.2 研究目的和意义13-14
- 1.3 研究内容和方法14-15
- 1.4 技术路线图15-16
- 2 新药研发专利预警相关概念16-23
- 2.1 药品及新药研发16-18
- 2.2 药品专利保护及侵权判定18-22
- 2.2.1 药品专利保护18-20
- 2.2.2 药品专利侵权判定20-22
- 2.3 新药研发专利预警机制22-23
- 3 新药研发专利预警理论基础与实践经验23-28
- 3.1 预警管理理论23-25
- 3.1.1 企业预警管理理论23-24
- 3.1.2 企业预警管理系统24-25
- 3.2 国内外专利预警实践经验25-28
- 3.2.1 国内外专利预警实践的不同点25-27
- 3.2.2 国内外专利预警实践的相同点27
- 3.2.3 小结27-28
- 4 我国建立新药研发专利预警机制的SWOT分析28-32
- 4.1 建立新药研发专利预警机制的优势因素28-29
- 4.2 建立新药研发专利预警机制的劣势因素29-30
- 4.3 建立新药研发专利预警机制的机会因素30-31
- 4.4 建立新药研发专利预警机制的威胁因素31
- 4.5 我国建立新药研发专利预警机制的对策31-32
- 5 建立我国新药研发专利预警机制32-53
- 5.1 建立新药研发专利预警机制的原则33
- 5.2 新药研发专利预警机制的管理要素33-36
- 5.2.1 机构设置及职责33-35
- 5.2.2 人员配置35
- 5.2.3 制度保证35-36
- 5.2.4 资金来源36
- 5.3 新药研发专利预警系统的工作内容36-51
- 5.3.1 全面系统的信息搜集38-40
- 5.3.2 定性定量相结合的信息分析评价40-44
- 5.3.3 全面严密的日常监控44-50
- 5.3.4 有针对性的危机处理50-51
- 5.4 新药研发专利预警的运转流程51-52
- 5.5 小结52-53
- 6 总结53-55
- 参考文献55-59
- 研究生期间发表的论文59-60
- 致谢60
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,本文编号:992044
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