反相HPLC法对奈达铂原料及其制剂的含量和有关物质的测定

发布时间：2017-08-02 02:13

  本文关键词：反相HPLC法对奈达铂原料及其制剂的含量和有关物质的测定

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【摘要】：目的探讨反相HPLC法测定奈达铂和注射用奈达铂的含量和有关物质的可行性。方法反相HPLC法检测5批奈达铂,3个规格7批注射用奈达铂的专属性与耐受性、线性关系、检出限、定量限、重复性与稳定性以及样品含量和有关物质。色谱条件:特定品牌C18柱;流动相为辛烷磺酸钠溶液-乙腈,流速1.0 m L/min,柱温40℃,检测波长220 nm。结果奈达铂浓度为0.025~4.00 mg/m L浓度范围内,与峰面积线性关系良好(相关系数r=0.9998),检出限为0.05036μg/m L,定量限为0.1259μg/m L。结论反相HPLC法方法简便,结果准确,适用于对奈达铂和注射用奈达铂的质量控制。
【作者单位】： 大连市药品检验所;
【关键词】： 反相HPLC法 奈达铂和注射用奈达铂 含量测定
【分类号】：R927.2;O657.72
【正文快照】： 科大学学报,2016,38(6):549-552.Determination of the content and the related substances of Nedaplatincrude drug and its injection by RP-HPLCLU Jun,JIAO Jian,NIU Yu-juan(Dalian Institute for Drug Control,Dalian 116021,China)奈达铂(Nedaplatin),又名顺式-乙醇

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本文编号：607188