我国医疗器械检验检测机构现状调研

发布时间：2017-10-27 02:26

  本文关键词：我国医疗器械检验检测机构现状调研

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【摘要】：截至2014年6月,国家食品药品监督管理总局已认可了53家机构开展医疗器械检验检测项目的资格。本文通过梳理53家医疗器械检测机构的发展历程、基本情况、检测和标准能力建设,并结合《关于整合检验检测认证机构的实施意见》、新版《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械检验机构资质认定条件(征求意见稿)》等法规文件,提出关于构建医疗器械检测机构体系框架的浅见。
【作者单位】： 北京市医疗器械检验所;
【关键词】： 医疗器械 检测机构 检验机构
【分类号】：F203;F426.4
【正文快照】： 2014年国务院转发了中央编办、质检总局发布的《关于整合检验检测认证机构的实施意见》,其中包括整合食品药品和医疗器械检验检测认证资源,组建国家级检验检测认证机构的意见,并由国家食品药品监管总局(以下简称国家食药监管总局)负责。随后新发布的《医疗器械监督管理条例》(

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本文编号：1101554