植入性医疗器械第三方物流追溯系统优化的研究

发布时间：2020-05-20 03:12

【摘要】：伴随我国医疗器械行业的飞速发展,植入性医疗器械产品的应用需要也越来越高。鉴于植入性医疗器械产品是否能合格有效使用会影响到患者的健康甚至生命,所以其是否安全的问题得到了政府机构和社会各方的广泛关注。第三方医疗器械物流企业也是在医疗器械整个行业快速发展的大背景下应运而生的产物。政府部门希望重点扶持第三方医疗器械物流企业,减少此行业中环节众多的控制节点。通过第三方物流企业的规模化,实现植入性医疗器械在第三方物流企业的全程可追溯管理。而现阶段第三方医疗器械物流企业起步较晚,我国植入性医疗器械产品在第三方物流企业的可追溯能力尚不完善,大多数企业通过系统可以实现批次的追溯管理,但是尚未实现对每一盒使用的产品进行追溯管理,所以难以满足上述要求。因此当下迫不及待需要解决的问题是,如何实现每一盒植入性医疗器械产品在第三方物流企业的追溯系统管理,同时这也是系统优化的主要对象。相较于原来物流追溯系统仅仅是针对产品的批次进行追溯系统管理,本文选取了植入性医疗器械产品在第三方物流企业逐盒进行物流追溯系统的优化作为研究对象,结合相关理论知识和行业实践经历,确定了本文主要研究内容和研究方向。本文基于条码技术实现面向植入性医疗器械产品在第三方物流企业的物流追溯优化,为监管部门和供应链节点的企业用户提供产品的追踪和追溯查询。本文主要从三个方面展开工作:首先,梳理了国内外植入性医疗器械产品从监管的政策、追溯的管理、追溯的技术情况和追溯系统发展的现状,借鉴并整理了其他行业有相关性的追溯参考文献,突出强调了详尽且严格的法律法规要求对于植入性医疗器械追溯管理的重要性,以及追溯技术应用和追溯系统的优化对于物流追溯实现的有力保障,然后提出了现在存在的主要问题。其次,通过对比分析植入性医疗器械经销商物流运作和第三方物流运作的特点,总结是无论从政府鼓励角度还是植入性医疗器械行业发展的角度,都应该大力发展第三方物流运作的模式。最后,本文提出了植入性医疗器械在第三方物流企业运作的多场景情况。根据这些不同的场景,本文设计了一种多场景混合识别的系统优化技术应用到物流追溯系统中。并且通过实际在本企业中的应用进行了相关追溯界面和成果的展示。本文的创新之处,在于应对植入性医疗器械产品在物流运作中不同的应用需求,设计并展示了多场景的混合识别技术,通过系统优化解决每一盒植入性医疗器械产品在第三方物流企业的物流追溯问题。本文贡献之处在于植入性医疗器械产品在第三方物流企业的物流追溯系统优化的研究,符合整个医疗器械行业发展的要求。通过在本企业实施的效果展示,对植入性医疗器械产品在整个供应链环节的物流追溯,有很好的推广和借鉴意义。同时,也给政府监管部门制定医疗器械政策提供了有效支持。
【图文】：

食品药品监督管理局《医疗器械分类规则》中对“植入器械手术部分或者全部进入人的身体体内或腔道（口）中，或者面或上皮表面，同时在手术过程完成之后，，停留人体内３０日使人体吸收的医疗器械。按照国家对于医疗器械进行的分类，共分为三类。国内医疗器械的生产企业数量在各个类别上，的增长，２００７年总量就有１．邋２６万家，而经过仅８年到２０１４，增长率保持在约３％。这当中的第三类医疗器械的生产企业

论文技术路线图
【学位授予单位】：北京交通大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2018
【分类号】：F426.4;F259.23

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本文编号：2671942