中国药品数据保护制度的政策立场与执行调适

发布时间：2017-08-25 20:23

  本文关键词：中国药品数据保护制度的政策立场与执行调适

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【摘要】：我国现行的药品数据保护法律制度是根据TRIPS协议精神构建的。当前药品数据保护主要运用于药品注册审批管理领域。食品药品监督管理部门在执行药品数据保护制度时,遭遇到是否保护非首次提交的药品数据、监管机构能否使用保藏的药品数据、药品数据提交的豁免、药品数据的质量及保护造成的成本等方面的困扰。面对法律的概括性和医药注册管理实际状况,有必要在药品数据保护制度执行中采取具有可行性的调适措施,以促进医药知识产权保护水平的提高,规范中国的制药产业发展。
【作者单位】： 浙江大学光华法学院;浙江大学宁波理工学院法律系;
【关键词】： 药品 发展中国家 审批 竞争
【分类号】：D922.16;F426.72
【正文快照】： 现实生活中人们使用的药品绝大多数是在科学实验室中诞生的,无论是从天然动植物中提炼还是依赖化学合成物,药品研发是一种高科技活动,必须依靠耗费时间和金钱的繁复试验才可能问世。因此,药品的经济成本以及未来的收益与研发活动紧密的捆绑在一起。药品的价值并不简单的体现在

【参考文献】

中国期刊全文数据库 前5条

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【共引文献】

中国期刊全文数据库 前10条

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2 于思源;;论药品实验专利侵权例外制度[J];法制与社会;2013年16期

3 刁天喜;武士华;;药品数据保护的现状与作用分析[J];军事医学科学院院刊;2007年02期

4 唐平;黄晓霞;;环境试验数据资源建设的思考[J];装备环境工程;2014年06期

5 胡潇潇;;药品专利“Bolar例外”制度的利益平衡——兼评“Bolar例外”在美国的创立、发展及其启示[J];求索;2010年01期

6 丁锦希;丁志琛;徐卓环;任宏业;戴睿婕;;数据保护制度对创新药品可获得性正向效应研究——基于左乙拉西坦中美上市准入比较分析[J];上海医药;2014年17期

7 丁锦希;孙晓东;;制度战略理论框架下的技术创新政策作用机制研究——基于对江苏省生物医药高新企业的实证分析[J];软科学;2011年11期

8 丁锦希;孟立立;罗茜玮;;日本创新药物研发激励政策及对我国的启示——基于依达拉奉研发的实证分析[J];中国新药与临床杂志;2011年11期

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中国博士学位论文全文数据库 前1条

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【二级参考文献】

中国期刊全文数据库 前2条

1 蔡江南;管制与竞争:美国药品市场中政府的作用[J];世界经济文汇;2004年03期

2 张晓萌;邱家学;;药品数据保护在我国的发展探讨[J];中国药房;2005年21期

【相似文献】

中国期刊全文数据库 前10条

1 任晓玲;;个人数据保护立法推动技术创新——欧盟拟修订《数据保护指令》[J];中国发明与专利;2011年01期

2 ;德国:完善数据保护[J];信息系统工程;2013年02期

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4 陈e，

本文编号：738110