Y公司实验室检测质量控制的改进研究

发布时间：2017-10-15 13:44

  本文关键词：Y公司实验室检测质量控制的改进研究

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【摘要】：随着社会的不断发展,检测实验室之间的竞争不断加强,客户对实验室检测质量的要求也越来越高,同时各个标准方法的允许偏差范围也有逐渐缩小的趋势。因此实验室加强对检测质量的控制,提高实验室的检测质量就显得尤为重要。本文以ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室认可准则》以及全面质量管理为理论基础。从影响实验室检测质量的关键因素为切入点,通过对Y公司的人员、仪器设备、设施和环境条件、检测方法、质量保证及量值溯源进行分析,全面分析Y公司的检测质量控制现状,存在的问题,对检测质量控制方面存在的问题,认真地进行原因分析,针对分析出的原因提出切实可行的改进措施,并对改进措施的实施效果进行了评价。本研究希望能促进Y公司检测质量的提高,同时也希望能对同行实验室在检测质量的控制方面起到一定的参考意义。
【关键词】：实验室 质量控制 质量改进
【学位授予单位】：昆明理工大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：F203
【目录】：

• 摘要5-6
• Abstract6-11
• 第1章 绪论11-15
• 1.1 选题背景和意义11-12
• 1.1.1 选题背景11
• 1.1.2 选题意义11-12
• 1.2 研究方法12-13
• 1.2.1 调查法12-13
• 1.2.2 文献资料法13
• 1.2.3 统计分析方法13
• 1.2.4 定性与定量相结合的分析方法13
• 1.3 研究内容13-15
• 第2章 相关理论与文献综述15-21
• 2.1 相关概念15-17
• 2.2 相关文献17-21
• 2.2.1 国外相关文献17-18
• 2.2.2 国内相关文献18-21
• 第3章 Y公司质量控制现状及问题分析21-37
• 3.1 Y公司质量控制现状21-26
• 3.1.1 Y公司概况21
• 3.1.2 质量管理体系现状21
• 3.1.3 质量控制现状21-25
• 3.1.4 质量控制问题汇总25-26
• 3.2 人员情况问题分析26-27
• 3.2.1 年度自主培训计划内容不全面26
• 3.2.2 未能提供在培员工的监督记录26-27
• 3.2.3 未能提供人员培训效果的有效性评价记录27
• 3.3 仪器设备情况问题分析27-29
• 3.3.1 设备档案资料不齐全27-28
• 3.3.2 未能提供设备的期间核查计划及核查方案记录28-29
• 3.3.3 设备保养维护记录不齐全29
• 3.3.4 检测现场玻璃器皿未进行唯一性标识29
• 3.4 设施及环境条件问题分析29-30
• 3.4.1 未能提供仪器室的环境条件监控记录29-30
• 3.4.2 未对影响检测结果的场所进行有效隔离30
• 3.5 检测方法问题分析30-33
• 3.5.1 操作现场作业指导书缺少或不齐全30-31
• 3.5.2 未能提供检测标准的查新记录31
• 3.5.3 对首次采用的检测方法缺少验证记录31-33
• 3.6 质量保证问题分析33-34
• 3.6.1 未能提供2015年度的质量监控计划和实验室间比对计划33
• 3.6.2 内部质量控制计划内容不完整33-34
• 3.7 量值溯源问题分析34-37
• 3.7.1 未能查见元素标准溶液的惟一性标识34
• 3.7.2 未能提供配制元素标准溶液的稀释记录34-35
• 3.7.3 原始记录中未能查见定期使用中间点的校准标样检查校准曲线35-36
• 3.7.4 未对校准的设备进行判断36-37
• 第4章 Y公司质量控制问题的原因分析37-45
• 4.1 人员情况原因分析37-38
• 4.1.1 对员工培训工作的重要性及系统性认识不足37-38
• 4.1.2 对员工的监督不规范38
• 4.2 仪器设备问题原因分析38-40
• 4.2.1 缺少专职档案管理员,责任不明38-39
• 4.2.2 重设备使用,轻维护保养工作39
• 4.2.3 期间核查工作未得到有效重视39
• 4.2.4 忽略了玻璃器皿的标识管理工作39-40
• 4.3 设施及环境条件问题原因分析40
• 4.3.1 对环境条件监控未引起足够重视40
• 4.4 检测方法问题原因分析40-42
• 4.4.1 对作业指导书的认识存在偏差40-41
• 4.4.2 标准查新工作未明确具体责任人员及查新周期41
• 4.4.3 方法验证概念模糊41-42
• 4.5 质量保证问题原因分析42
• 4.5.1 对质量监控计划和比对计划不够重视42
• 4.6 量值溯源问题原因分析42-45
• 4.6.1 标准溶液管理混乱42-43
• 4.6.2 忽略对校准曲线的控制43
• 4.6.3 忽视对校准设备的再判断43-45
• 第5章 Y公司质量控制改进措施45-57
• 5.1 设定目标45
• 5.1.1 总体目标45
• 5.1.2 质量目标45
• 5.2 具体措施45-57
• 5.2.1 改进人员队伍建设的措施46-47
• 5.2.2 改进仪器设备管理的措施47-50
• 5.2.3 改进设施及环境条件问题的措施50-51
• 5.2.4 改进检测方法问题的措施51-53
• 5.2.5 改进质量保证问题的措施53
• 5.2.6 改进量值溯源问题的措施53-57
• 第6章 质量控制改进实施效果评价57-71
• 6.1 实验室实施质量改进措施确认57
• 6.2 实验室实施质量改进效果评价57-69
• 6.2.1 人员改进措施实施效果评价57-59
• 6.2.2 仪器设备改进措施实施评价59-61
• 6.2.3 设施及环境条件改进措施实施效果评价61-62
• 6.2.4 检测方法改进措施实施效果评价62-66
• 6.2.5 质量保证改进措施实施效果评价66-67
• 6.2.6 量值溯源改进措施实施评价67-69
• 6.3 检测质量提升69-71
• 第7章 结论与展望71-73
• 7.1 结论71
• 7.2 展望71-73
• 致谢73-75
• 参考文献75-77

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本文编号：1037466