阳江市药品安全监管研究

发布时间：2017-12-18 15:05

  本文关键词：阳江市药品安全监管研究

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【摘要】：药品是人类必需品,也是维护生命健康的特殊商品,这种特殊性使得药品安全问题备受关注。如今药品市场、药品生产经营企业、医疗机构与患者之间存在严重的信息不对称,公众用药安全无法得到有效保证。需要政府以法律法规为准绳,在严格的制度约束下,对药品质量实行全程监管,保证药品的安全性。本文对阳江市药品安全监管现状进行概述的基础上,发现目前阳江市药品安全监管存在缺乏安全监管意识、药品安全监管宣传力度不够、药品保健食品广告宣传安全监管不到位、药品安全监管不均衡和人员、经费与装备难以满足监管需求。导致其存在问题的主要原因为:药品安全监管法律体系不健全、药品安全信用评价体系不健全、尚未形成健全的监管责任体系、各监管主体缺乏协调配合和企业缺乏自我监管意识。最后,提出完善阳江市药品安全监管的对策。强化安全监管意识方面,主要包括树立责任意识、忧患意识、问题意识、管控意识和加强行业自律意识。强化药品安全监管制度保障方面,主要包括严格执行药品安全质量监督管理规范、完善药品安全监管地方性法规体系和落实相关配套制度和法律;加强药品安全监管能力建设方面,应提升药品安全监管队伍水平、加强药品安全监管技术支撑和加强监管平台建设;完善药品安全监管体系方面,应推进药品安全监管组织体系建设、完善药品安全监管绩效评估体系和落实安全监管责任体系;加强部门间的沟通协调方面,应加强合作,全面提升了部门合力和通过加强“两法衔接”,成功移送药品案件;加强药品安全宣传教育方面,应加强药品安全宣传和提升公众维权意识;发挥外部药品安全监督作用方面,应发挥媒体监督作用、培育社会监督力量和畅通群众投诉举报渠道。
【学位授予单位】：华南理工大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：F203
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本文编号：1304590