我国疫苗安全监管问题研究 ——以长春长生问题疫苗事件为例
发布时间：2021-11-01 06:37
疫苗安全监管涵盖研发、生产、流通、预防接种、异常反应监测等多个环节,涉及人民生命健康、社会稳定、国家安全和商业利益等多元价值。长春长生生物科技有限公司问题疫苗案件的发生,暴露出我国疫苗安全监管仍然存在漏洞。完善疫苗安全监管对保障疫苗安全、维护政府权威、稳定国家安全具有重要意义。本文以疫苗安全监管作为研究对象,通过文献分析梳理国内外研究成果,引入相关理论基础,提出本文的研究路线和研究布局。从疫苗监管机构体系的发展、监管政策法规变迁及疫苗监管的具体环节对我国疫苗安全监管现状进行阐述。结合长春长生问题疫苗案件中长春长生公司的违法事实,通过系统化的整理与研究,得出我国疫苗安全监管依旧存在研发环节缺乏创新监管,产业低端重复建设;生产与审批环节监管手段单一,企业存在投机空间;流通环节人力资源缺乏,监管队伍与监管任务不匹配;接种异常反应处理经验不足,补偿机制不完善等问题。根据该事件暴露出的监管漏洞,在前人已有研究成果的基础上,寻找疫苗安全政府监管失灵的共性。其原因包括分段监管造成的监管碎片化,政府“整体化”价值欠缺;监管法规体系不完善,监管执法缺乏依据;监管方式单一,社会共治不足;监管队伍不协调,监...
【文章来源】：湖南师范大学湖南省 211工程院校
【文章页数】：78 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
图0-1国内疫苗市场概况②
介绍了疫苗安全监管具体环节及发展现状，对我国疫苗安全监管现状进行梳理。以长春长生疫苗安全危害事件为例进行分析，根据长春长生为违法事实对我国当前疫苗安全监管存在的问题进行发现与总结。全文以提出问题、分析问题、解决问题为行文主线，围绕完善我国疫苗安全监管的核心，从以下几个部分展开论述：第一部分对我国的疫苗监管现状进行阐述，界定相关概念，梳理我国疫苗安全监管体系发展历程。第二部分引入长春长生公司问题疫苗案件，通过案例分析法，对长春长生案件中违法违规行为典型性进行深入分析，探索我国疫苗安全监管在各个监管环节所面临的问题。第三部分针对我国疫苗监管的问题，结合文献资料及调研结果进行原因探索。第四部分根据上文存在的问题及问题形成的原因，借鉴国际监管经验，结合公众对疫苗安全监管的诉求，对完善我国疫苗安全监管提出相应的对策。
为达到这种状态所必要的供应保障和信息安全与药品安全有着共性。借鉴药品安疫苗的研发、审批、生产、运输、接种的不合理损害和缺陷。”③Susan Lindee据规则对市场主体行为进行引导与限制。将疫苗安全监管定义为：“国家为保障各种行政手段，对疫苗的研发、生产、的社会问题施加持续且集中的控制和干预指国家通过确立的法规政策依据，强制体系实施的监督管理。从狭义上看，疫苗的法律法规、政策、疫苗安全质量标准对格监控，确保疫苗安全的过程。⑥
【参考文献】：
期刊论文
[1]行政信息公开的适格性与公民知情权的衡平关系——以百白破问题疫苗事件为例[J]. 丁林伟. 法制与社会. 2018(36)
[2]广东省预防接种异常反应调查诊断和补偿模式探讨[J]. 赵占杰,孙立梅,梁文佳,陈朝晖,肖志辉,李佳玲,朱琦,李晗. 中国疫苗和免疫. 2019(01)
[3]由疫苗安全到公共安全:忧思与治理[J]. 贾康,欧纯智. 全球化. 2018(09)
[4]新版《条例》实施后青岛市第二类疫苗流通及管理现状调查[J]. 杨峰,王文成,李晓帆,李善鹏,管境,张德磊. 预防医学论坛. 2018(02)
[5]中国2015年疑似预防接种异常反应监测分析[J]. 叶家楷,李克莉,许涤沙,武文娣,郑景山,曹雷,曹玲生,崔健,刘大卫,王华庆. 中国疫苗和免疫. 2017(05)
[6]行政吸纳市场:我国药品安全与公共卫生的治理困境——以非法疫苗案件为例[J]. 胡颖廉. 广东社会科学. 2017(05)
[7]新《条例》下疫苗流通解读及思考[J]. 张帆,侯艳红. 现代商贸工业. 2017(04)
[8]多方协同筑牢疫苗安全的根基[J]. 胡颖廉. 中国党政干部论坛. 2016(04)
[9]基于整体性治理的综合行政执法体制改革研究[J]. 丁煌,方堃. 领导科学论坛. 2016(01)
[10]乙肝疫苗事件影响公众预防接种信任度调查[J]. 张世英. 中国公共卫生管理. 2015(01)
博士论文
[1]基于整体性治理的我国电力监管体制改革研究[D]. 龙生平.华中师范大学 2011
[2]药品市场监管的行政法问题研究[D]. 殷志诚.中国政法大学 2006
硕士论文
[1]疫苗流通领域政府职能履行方式研究[D]. 吴碧竹.上海师范大学 2018
[2]中国预防性二类疫苗的安全监管问题研究[D]. 马嘉阳.东北财经大学 2017
[3]疫苗安全监管问题研究[D]. 简国斌.安徽大学 2017
[4]疫苗监管法治研究[D]. 张宇宁.广西大学 2017
[5]我国疫苗流通监管法律问题研究[D]. 朱利兵.兰州大学 2017
[6]我国免疫规划政策执行问题研究[D]. 程婷.兰州大学 2017
[7]淄博市张店区预防接种工作现状及其影响因素分析[D]. 张宾.山东大学 2014
[8]我国政府应对免疫接种公共卫生事件的法律探讨[D]. 王训花.复旦大学 2014
[9]全过程视角的疫苗安全影响因素分析[D]. 钱小慧.南京中医药大学 2013
[10]我国疫苗安全监管法律问题研究[D]. 司亚军.复旦大学 2012
本文编号：3469690
【文章来源】：湖南师范大学湖南省 211工程院校
【文章页数】：78 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
图0-1国内疫苗市场概况②
介绍了疫苗安全监管具体环节及发展现状，对我国疫苗安全监管现状进行梳理。以长春长生疫苗安全危害事件为例进行分析，根据长春长生为违法事实对我国当前疫苗安全监管存在的问题进行发现与总结。全文以提出问题、分析问题、解决问题为行文主线，围绕完善我国疫苗安全监管的核心，从以下几个部分展开论述：第一部分对我国的疫苗监管现状进行阐述，界定相关概念，梳理我国疫苗安全监管体系发展历程。第二部分引入长春长生公司问题疫苗案件，通过案例分析法，对长春长生案件中违法违规行为典型性进行深入分析，探索我国疫苗安全监管在各个监管环节所面临的问题。第三部分针对我国疫苗监管的问题，结合文献资料及调研结果进行原因探索。第四部分根据上文存在的问题及问题形成的原因，借鉴国际监管经验，结合公众对疫苗安全监管的诉求，对完善我国疫苗安全监管提出相应的对策。
为达到这种状态所必要的供应保障和信息安全与药品安全有着共性。借鉴药品安疫苗的研发、审批、生产、运输、接种的不合理损害和缺陷。”③Susan Lindee据规则对市场主体行为进行引导与限制。将疫苗安全监管定义为：“国家为保障各种行政手段，对疫苗的研发、生产、的社会问题施加持续且集中的控制和干预指国家通过确立的法规政策依据，强制体系实施的监督管理。从狭义上看，疫苗的法律法规、政策、疫苗安全质量标准对格监控，确保疫苗安全的过程。⑥
【参考文献】：
期刊论文
[1]行政信息公开的适格性与公民知情权的衡平关系——以百白破问题疫苗事件为例[J]. 丁林伟. 法制与社会. 2018(36)
[2]广东省预防接种异常反应调查诊断和补偿模式探讨[J]. 赵占杰,孙立梅,梁文佳,陈朝晖,肖志辉,李佳玲,朱琦,李晗. 中国疫苗和免疫. 2019(01)
[3]由疫苗安全到公共安全:忧思与治理[J]. 贾康,欧纯智. 全球化. 2018(09)
[4]新版《条例》实施后青岛市第二类疫苗流通及管理现状调查[J]. 杨峰,王文成,李晓帆,李善鹏,管境,张德磊. 预防医学论坛. 2018(02)
[5]中国2015年疑似预防接种异常反应监测分析[J]. 叶家楷,李克莉,许涤沙,武文娣,郑景山,曹雷,曹玲生,崔健,刘大卫,王华庆. 中国疫苗和免疫. 2017(05)
[6]行政吸纳市场:我国药品安全与公共卫生的治理困境——以非法疫苗案件为例[J]. 胡颖廉. 广东社会科学. 2017(05)
[7]新《条例》下疫苗流通解读及思考[J]. 张帆,侯艳红. 现代商贸工业. 2017(04)
[8]多方协同筑牢疫苗安全的根基[J]. 胡颖廉. 中国党政干部论坛. 2016(04)
[9]基于整体性治理的综合行政执法体制改革研究[J]. 丁煌,方堃. 领导科学论坛. 2016(01)
[10]乙肝疫苗事件影响公众预防接种信任度调查[J]. 张世英. 中国公共卫生管理. 2015(01)
博士论文
[1]基于整体性治理的我国电力监管体制改革研究[D]. 龙生平.华中师范大学 2011
[2]药品市场监管的行政法问题研究[D]. 殷志诚.中国政法大学 2006
硕士论文
[1]疫苗流通领域政府职能履行方式研究[D]. 吴碧竹.上海师范大学 2018
[2]中国预防性二类疫苗的安全监管问题研究[D]. 马嘉阳.东北财经大学 2017
[3]疫苗安全监管问题研究[D]. 简国斌.安徽大学 2017
[4]疫苗监管法治研究[D]. 张宇宁.广西大学 2017
[5]我国疫苗流通监管法律问题研究[D]. 朱利兵.兰州大学 2017
[6]我国免疫规划政策执行问题研究[D]. 程婷.兰州大学 2017
[7]淄博市张店区预防接种工作现状及其影响因素分析[D]. 张宾.山东大学 2014
[8]我国政府应对免疫接种公共卫生事件的法律探讨[D]. 王训花.复旦大学 2014
[9]全过程视角的疫苗安全影响因素分析[D]. 钱小慧.南京中医药大学 2013
[10]我国疫苗安全监管法律问题研究[D]. 司亚军.复旦大学 2012
本文编号：3469690
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