爱康胶囊治疗HIV/AIDS脾肺虚弱证的临床研究
发布时间:2021-05-15 10:38
现代医学通过高效抗逆转录病毒疗法(highly active antiretroviral treat,HAART)治疗艾滋病,可以抑制病毒的复制,保存和恢复免疫功能,降低病死率和HIV相关性疾病的发病率,提高患者的生活质量。但在治疗过程中发现,抗病毒治疗存在着以下不足:(1)毒副作用大,部分患者不能耐受,不能坚持长期服用;(2)易产生耐药性,甚至出现变异毒株;(3)造价较高,价格昂贵等。近年来,中医药在治疗艾滋病机会性感染、改善患者生活质量、提高机体免疫功能、减轻和缓解化学药物治疗上的毒副作用等方面都起到了一定的作用。但在辨证治疗艾滋病方面,尚未取得突破性进展。辨证论治是中医理论的精髓,因此,开展HIV/AIDS的临床研究,有必要在辨病的前提下进行中医药辨证施治,以发挥中医药的优势。本课题对中药爱康胶囊治疗艾滋病常见证候脾肺虚弱证开展临床研究。目的:对爱康胶囊治疗HIV/AIDS脾肺虚弱证患者进行临床随机对照研究,并初步进行药效学、毒理学及药学试验,旨在客观评价爱康胶囊的疗效以及安全性,以期为艾滋病的临床治疗提供有效药物。方法:本课题采用单盲、随机平行对照的研究方法,纳入唐河县城郊乡...
【文章来源】:南京中医药大学江苏省
【文章页数】:184 页
【学位级别】:博士
【文章目录】:
前言
中文摘要
英文摘要
第一部分 艾滋病防治概况
1 中医药防治艾滋病文献综述
1.1 理论研究
1.2 辨证分型研究
1.3 治则治法研究
1.4 药物研究
2 现代医学有关艾滋病研究进展
2.1 艾滋病免疫学研究
2.2 化学药物研究进展
2.3 疫苗的研究
2.4 艾滋病研究热点和前沿生物技术
3 中医药治疗艾滋病的特色优势及发展趋势
3.1 中医药治疗艾滋病的特色优势
3.2 中医药治疗艾滋病的发展趋势
参考文献
第二部分 爱康胶囊治疗HIV/AIDS脾肺虚弱证临床研究
1 研究对象
2 研究方法
3 观察指标及方法
4 疗效评价
5 质量控制
6 统计学分析
7 结果
7.1 入选患者基线值同质性分析
7.2 临床有效性分析
7.3 临床安全性分析
8 讨论
9 结论
10 社会影响及社会效益
参考文献
第三部分 爱康胶囊药效学、毒理学研究
1 对环磷酰胺(CY)致免疫抑制小鼠免疫功能的影响
1.1 试验目的
1.2 试验材料
1.3 试验方法与结果
1.4 小结
2 对氢化可的松致免疫抑制小鼠免疫功能的影响
2.1 试验目的
2.2 试验材料
2.3 试验方法与结果
2.4 小结
参考文献
3 爱康胶囊急性毒性试验
4 长期毒性试验
结语
附录
致谢
个人简介(含论文目录)
附:医疗机构制剂临床研究批件(爱康胶囊)
【参考文献】:
期刊论文
[1]艾滋病诊疗指南[J]. 中国感染与化疗杂志. 2006(04)
[2]云南省180例HIV/AIDS的中医症状及证候的初步分析[J]. 方路,王莉,段呈玉,马克坚,张震. 云南中医中药杂志. 2006(03)
[3]中医学对艾滋病病因病机的认识[J]. 李发枝,徐立然,李柏龄. 中医杂志. 2006(05)
[4]薯蓣丸对创伤应激小鼠白细胞介素-2 mRNA、白细胞介素-2R mRNA基因表达的影响[J]. 李云海,张雪荣,叶太生,郭玮. 中国中医药信息杂志. 2006(04)
[5]薯蓣丸对创伤应激小鼠肝细胞HSP70及其抗体表达的影响[J]. 李云海,张雪荣,叶太生,郭玮,陈国权. 中医药通报. 2006(01)
[6]艾滋病中医基本证型的相关文献分析[J]. 谢世平,潘万旗,梁慕华. 河南中医学院学报. 2006(01)
[7]中医药对173例艾滋病患者T淋巴细胞亚群的影响[J]. 李发枝,徐立然,李柏龄,何英. 中医杂志. 2006(01)
[8]爱康1号治疗艾滋病相关综合征疗效观察[J]. 郭会军,刘学伟,王丹妮. 河南中医学院学报. 2005(06)
[9]浅议艾滋病中医命名[J]. 刘学伟,闫永彬,王丹妮. 辽宁中医杂志. 2005(11)
[10]艾滋病的中医证候与辨证论治研究[J]. 邱红,谢世平,郭选贤. 河南中医学院学报. 2005(05)
本文编号:3187488
【文章来源】:南京中医药大学江苏省
【文章页数】:184 页
【学位级别】:博士
【文章目录】:
前言
中文摘要
英文摘要
第一部分 艾滋病防治概况
1 中医药防治艾滋病文献综述
1.1 理论研究
1.2 辨证分型研究
1.3 治则治法研究
1.4 药物研究
2 现代医学有关艾滋病研究进展
2.1 艾滋病免疫学研究
2.2 化学药物研究进展
2.3 疫苗的研究
2.4 艾滋病研究热点和前沿生物技术
3 中医药治疗艾滋病的特色优势及发展趋势
3.1 中医药治疗艾滋病的特色优势
3.2 中医药治疗艾滋病的发展趋势
参考文献
第二部分 爱康胶囊治疗HIV/AIDS脾肺虚弱证临床研究
1 研究对象
2 研究方法
3 观察指标及方法
4 疗效评价
5 质量控制
6 统计学分析
7 结果
7.1 入选患者基线值同质性分析
7.2 临床有效性分析
7.3 临床安全性分析
8 讨论
9 结论
10 社会影响及社会效益
参考文献
第三部分 爱康胶囊药效学、毒理学研究
1 对环磷酰胺(CY)致免疫抑制小鼠免疫功能的影响
1.1 试验目的
1.2 试验材料
1.3 试验方法与结果
1.4 小结
2 对氢化可的松致免疫抑制小鼠免疫功能的影响
2.1 试验目的
2.2 试验材料
2.3 试验方法与结果
2.4 小结
参考文献
3 爱康胶囊急性毒性试验
4 长期毒性试验
结语
附录
致谢
个人简介(含论文目录)
附:医疗机构制剂临床研究批件(爱康胶囊)
【参考文献】:
期刊论文
[1]艾滋病诊疗指南[J]. 中国感染与化疗杂志. 2006(04)
[2]云南省180例HIV/AIDS的中医症状及证候的初步分析[J]. 方路,王莉,段呈玉,马克坚,张震. 云南中医中药杂志. 2006(03)
[3]中医学对艾滋病病因病机的认识[J]. 李发枝,徐立然,李柏龄. 中医杂志. 2006(05)
[4]薯蓣丸对创伤应激小鼠白细胞介素-2 mRNA、白细胞介素-2R mRNA基因表达的影响[J]. 李云海,张雪荣,叶太生,郭玮. 中国中医药信息杂志. 2006(04)
[5]薯蓣丸对创伤应激小鼠肝细胞HSP70及其抗体表达的影响[J]. 李云海,张雪荣,叶太生,郭玮,陈国权. 中医药通报. 2006(01)
[6]艾滋病中医基本证型的相关文献分析[J]. 谢世平,潘万旗,梁慕华. 河南中医学院学报. 2006(01)
[7]中医药对173例艾滋病患者T淋巴细胞亚群的影响[J]. 李发枝,徐立然,李柏龄,何英. 中医杂志. 2006(01)
[8]爱康1号治疗艾滋病相关综合征疗效观察[J]. 郭会军,刘学伟,王丹妮. 河南中医学院学报. 2005(06)
[9]浅议艾滋病中医命名[J]. 刘学伟,闫永彬,王丹妮. 辽宁中医杂志. 2005(11)
[10]艾滋病的中医证候与辨证论治研究[J]. 邱红,谢世平,郭选贤. 河南中医学院学报. 2005(05)
本文编号:3187488
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