康艾扶正液体胶囊的药学研究

发布时间：2021-11-04 11:53

　　为提高康艾扶正制剂中药物对湿、氧稳定性,提高生物利用度,简化生产工艺,丰富临床剂型,特地进行康艾扶正成液体胶囊的研制。康艾扶正液体胶囊由灵芝、黄芪、刺梨、熟地黄、女贞子、淫羊藿、半夏（姜制）等组成,具有散结消肿,益气解毒,合胃安神的功能。主要用于减少肿瘤放化疗引起的血小板减少,白细胞下降等,还可用于提高机体免疫力,增进食欲,预防呕吐和失眠等的辅助治疗。本文主要就其制备工艺（提取工艺、成型工艺以及中试放大试验）、质量标准、稳定性等进行了初步研究。在中医药理论指导下,我们根据临床用药要求,结合处方中药物的现代药理学研究资料和处方中药物活性成分的理化性质,以干膏收率和黄芪甲苷（C41H68O14）含量为考察指标,通过正交试验优选出最佳提取工艺为：将灵芝粉碎成粗粉,与女贞子混合,加乙醇浸泡12h后,加8倍量乙醇回流提取二次,每次2h,滤过,药渣与其余黄芪等五味药材,加10倍量的水煎煮二次,每次2h。通过对康艾扶正液体胶囊进行的成型工艺研究结果表明：液体胶囊剂在pH为4.5-5.0之间稳定,内含物含水量在24%左右达到平衡,充填温度在50-60℃时选用苏州植物胶囊进行填充,通过2次锁口,密封性好... 

【文章来源】：福建农林大学福建省

【文章页数】：86 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
摘要
ABSTRACT
第一章 文献综述
    1.1 肿瘤概述
        1.1.1 肿瘤简介
        1.1.2 西医对癌症的认识、治疗手段和特点
        1.1.3 中医对癌症的认识、治疗模式和特点
        1.1.4 康艾扶正制剂对肿瘤的作用以及本方药物方解
    1.2 液体胶囊概述
        1.2.1 液体胶囊简介
        1.2.2 液体胶囊剂具有的优势
        1.2.3 液体胶囊制剂技术在中药制剂中的应用
    1.3 本研究所涉及药物的临床和现代研究概述
        1.3.1 灵芝的概述
        1.3.2 黄芪的概述
        1.3.3 刺梨的概述
        1.3.4 熟地黄的概述
        1.3.5 女贞子的概述
        1.3.6 淫羊藿的概述
        1.3.7 半夏的概述
    1.4 本课题研究的目的意义和研究内容
        1.4.1 本课题研究的目的和意义
        1.4.2 本课题研究内容
第二章 康艾扶正液体胶囊提取工艺研究
    2.1 材料与方法
        2.1.1 仪器
        2.1.2 材料与试剂
    2.2 试验方法
        2.2.1 醇提工艺的研究
        2.2.2 水提工艺的研究
        2.2.3 浓缩工艺
    2.3 结论
第三章 成型工艺研究
    3.1 仪器与试剂
        3.1.1 仪器
        3.1.2 试剂或材料
    3.2 方法
        3.2.1 半成品含水量的考察
        3.2.2 pH值的考察
        3.2.3 胶囊的选择
        3.2.4 胶囊封口的选择
        3.2.5 胶囊充填温度的选择
        3.2.6 液体胶囊影响因素考察
        3.2.7 堆密度的测定
        3.2.8 装量规格的确定
        3.2.9 制法工艺的确定
    3.3 结论
第四章 中试验证实验
    4.1 实验方法
        4.1.1 中试处方
        4.1.2 中试生产数据
    4.2 实验结论
第五章 质量标准研究
    5.1 仪器与试剂
        5.1.1 仪器
        5.1.2 试剂
        5.1.3 样品及对照品来源
    5.2 性状
    5.3 鉴别
        5.3.1 灵芝的鉴别
        5.3.2 黄芪的鉴别
        5.3.3 女贞子的鉴别
        5.3.4 淫羊藿的鉴别
        5.3.5 姜半夏的鉴别
        5.3.6 熟地黄的鉴别
    5.4 检查
        5.4.1 重量差异
        5.4.2 崩解时限
        5.4.3 重金属
        5.4.4 砷盐
        5.4.5 微生物限度检查
    5.5 黄芪甲苷含量测定
        5.5.1 仪器与试剂
        5.5.2 试验方法
    5.6 结果与分析
第六章 稳定性实验研究
    6.1 样品来源及试验主要仪器、设备
        6.1.1 主要设备及仪器
        6.1.2 样品及对照品
    6.2 考察项目及检查方法
        6.2.1 性状
        6.2.2 崩解时限
        6.2.3 鉴别
        6.2.4 微生物限度
        6.2.5 含量测定
    6.3 试验方法
    6.4 结论
第七章 结论与讨论
    7.1 结论
        7.1.1 生产工艺研究
        7.1.2 质量标准研究
        7.1.3 稳定性研究
        7.1.4 本研究的创新点
    7.2 讨论
        7.2.1 关于工艺路线的筛选问题
        7.2.2 液体胶囊为新型的药剂学剂型
        7.2.3 质量标准研究
        7.2.4 稳定性实验研究
参考文献
附图：灵芝等6味药材的薄层色谱图
致谢


【参考文献】：
期刊论文
[1]灵芝甾醇类活性成分及其抗肿瘤作用机制的研究进展[J]. 陆慧,贾晓斌,陈彦,韦英杰.  中华中医药杂志. 2011(02)
[2]国内外恶性肿瘤分布和预防的现状研究[J]. 谢莹珊,沈宜.  医学教育探索. 2010(09)
[3]灵芝孢子粉的药理作用研究进展[J]. 陈宝田,龙亚秋,李华,姚红卫.  中国药房. 2010(15)
[4]中医扶正祛邪思想在癌症治疗中的应用[J]. 潘建科.  现代中西医结合杂志. 2010(12)
[5]淫羊藿的生物活性成分及其开发策略研究[J]. 张华峰,杨晓华.  中草药. 2010(02)
[6]淫羊藿及其有效成分抗肿瘤机制的研究进展[J]. 尹剑云,陈红风.  中西医结合学报. 2009(12)
[7]论癌症从虚毒治疗[J]. 章永红,叶丽红,彭海燕,章迅.  南京中医药大学学报. 2009(06)
[8]黄芪化学成分及对心血管系统作用的研究进展[J]. 黄玫,曲晶,李晓天,王丹丹.  中国老年学杂志. 2009(11)
[9]肿瘤的中医治疗对策[J]. 王晓玲,李江涛,徐瑞荣.  癌症进展. 2008(06)
[10]黄芪总黄酮对豚鼠心室肌细胞钾离子通道的作用[J]. 于影,赵明,刘贝贝,邵慧杰.  中国心血管杂志. 2008(03)



本文编号：3475671