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161.
FDA
《特定药物的生物等效性指导原则》长半衰期药物生物等效性指导原则介绍分析
162.
FDA
同意蒽环类抗生素阿多柔比星治疗软组织肉瘤的新药申请
163. 从PDUFA Ⅰ到PDUFA V——
FDA
通过法规体系的完善实现新药审评的持续改进
164. 美国
FDA
批准Tukysa(tucatinib/妥卡替尼)用于治疗晚期HER2阳性乳腺癌
165. 美国
FDA
药品上市后风险控制措施研究及对我国的启示——以沙利度胺为例
166. 美国
FDA
批准Enspryng(satralizumab-mwge)用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病
167.
FDA
指导小企业撰写药品说明书中妊娠和哺乳期项内容的指导原则介绍
168. 2015年下半年美国
FDA
批准的新分子实体与评价:心血管和精神系统疾
169. 氟喹诺酮类抗菌药物:美国
FDA
建议限制其在一些非复杂性感染中使用
170. 基于
FDA
“动物法则”外推超常规抗毒药物人用剂量的方法解读和思考
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