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161. 从PDUFA Ⅰ到PDUFA V——
FDA
通过法规体系的完善实现新药审评的持续改进
162. 美国
FDA
批准Tukysa(tucatinib/妥卡替尼)用于治疗晚期HER2阳性乳腺癌
163. 美国
FDA
药品上市后风险控制措施研究及对我国的启示——以沙利度胺为例
164. 美国
FDA
批准Enspryng(satralizumab-mwge)用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病
165.
FDA
指导小企业撰写药品说明书中妊娠和哺乳期项内容的指导原则介绍
166. 2015年下半年美国
FDA
批准的新分子实体与评价:心血管和精神系统疾
167. 氟喹诺酮类抗菌药物:美国
FDA
建议限制其在一些非复杂性感染中使用
168. 基于
FDA
“动物法则”外推超常规抗毒药物人用剂量的方法解读和思考
169. 基于美国
FDA
不良事件报告数据库的达比加群酯相关出血事件信号检测与分析
170. 美国
FDA
批准纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗恶性胸膜间皮瘤
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