DOE实验方法在亲和层析中的应用

发布时间：2022-02-22 02:10

　　目的:通过DOE（Design of Experiment,实验设计）的实验方法考察亲和层析工艺的参数范围。方法:使用经澄清处理的细胞上清液为上样样品,选取洗脱p H、载量和柱高3个因子为输入变量,以SEC-HPLC单体纯度、回收率为输出响应值,使用全析因DOE模型进行实验。结果:在实验参数范围内,SEC-HPLC单体纯度没有明显的变化。洗脱p H条件则显著影响层析收率;洗脱p H、载量和柱高这3个因子没有明显的交互影响。结论:DOE的实验方法适用于亲和层析的工艺开发,能通过一组实验同时考察多个参数对单抗亲和层析工艺结果的影响,能较快速和全面地确认亲和层析工艺参数范围。 

【文章来源】：生物化工. 2020,6(05)

【文章页数】：4 页

【部分图文】：

输入因子与输出变量箱线图

从图3的SEC-HPLC的响应曲面图来看，洗脱p H为X轴，也与多条纯度等高线相交，也同样验证了箱线图的结论。对于SEC纯度，p H越高，载量越高，纯度也越高。综合考虑，3.2～3.6的洗脱p H范围既能满足收率>90%，也能满足SEC单体纯度>95%的要求，在不超载的情况下尽量使用高载量进行实验，层析结果较好。3 结论

【参考文献】：
期刊论文
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本文编号：3638479