中国食品药品监管体制改革研究

发布时间：2017-03-20 04:10

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【摘要】：食品、药品是人类赖以生存和发展的必需品,人类几千年来的文明史也贯穿着食品药品的进步。食品、药品作为关系到人民群众身体健康、社会稳定、国家安全的特殊商品,在世界各国,对食品药品的研究、开发、生产、销售及使用的各阶段都进行严格管制,同时建立起适合自己国家的监督体系和法律制度。我国自建国以来,党和政府食品药品安全监管高度重视,几经探索、修订、完善,形成初具规模的监督体系和法律制度。近些年,食品药品领域中违规违法、伤害人民身体健康和生命安全的重大事件时有发生。食品安全问题不断出现,从劣质霉变大米用工业油抛光,到“梢水油”制作油炸食品,从水产品中检出孔雀石绿,到鸭蛋黄中检出苏丹红染料以及近来的“三聚氰胺”毒奶粉事件；随着医药领域市场化改革的深入,假药、劣药层出不穷,不良反应事件接连不断,药品安全形势日趋严峻。医药产业内部的变化,在公众权利意识不断增强的时代背景下,我国已进入药品安全事件多发期和矛盾凸现期,药品监管不能及时适应这种变化,造成重大药害事件频频出现,药品安全保障局部失效,责难之声不绝于耳。加强对食品药品领域的安全监管是政府的当然职责,从体制和组织上加强对食品药品安全的监管力度刻不容缓。本文采用文献研究法、对比分析法和系统分析法对我国食品药品监管体制进行了深入了解和研究。回顾了食品药品监管体系的历史沿革,从建国初期的起步阶段到目前新一轮的体制改革,对我国食品药品监管体制的现状进行分析,发现目前我国的食品药品监管体制存在食品产业基础薄弱、法律法规不完善、监管职能薄弱、食品药品经营秩序不规范等问题,针对存在的诸多问题,找出其产生的原因。通过对美国、英国、韩国、德国等发达国家食品药品监管体制的深入研究,客观分析我国食品药品监管体制与这些发达国家存在的差距,借鉴发达国家在食品药品监管方面的先进经验,结合我国监管工作的实际,在健全食品药品监管法律体系、构筑食品药品监管网络、营造良好的食品药品监管环境等方面提出建议,建立适合我国食品药品安全产业发展的食品药品监管体制。
【关键词】：食品药品安全 食品药品监管体制 可追溯体系
【学位授予单位】：中国海洋大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2015
【分类号】：F203
【目录】：

• 摘要5-7
• Abstract7-12
• 引言12-13
• 1 绪论13-20
• 1.1 研究背景及意义13-15
• 1.1.1 研究背景13-14
• 1.1.2 研究的意义14-15
• 1.2 研究文献综述15-18
• 1.2.1 国外研究文献综述15-16
• 1.2.2 国内研究文献综述16-18
• 1.3 研究方法18-19
• 1.3.1 对比分析法18
• 1.3.2 文献研究法18-19
• 1.3.3 系统分析方法19
• 1.4 论文的创新之处19-20
• 2 我国食药监管体制的发展历程20-27
• 2.1 我国食品监管体制的发展20-22
• 2.2 我国药品监管体制的发展22-24
• 2.3 我国新一轮食品药品监管体制改革24-25
• 2.4 我国食品药品监管体制改革的现状25-27
• 2.4.1 “三合一”监督模式25-26
• 2.4.2 市县两级分开模式26
• 2.4.3 食品药品监管的统一整合模式26-27
• 3 我国食品药品监管体制存在的问题及缺陷分析27-34
• 3.1 我国食品药品监管体制存在的问题27-30
• 3.2 我国食品药品监管体制缺陷分析30-34
• 4 发达国家食品药品监管体制及启示34-48
• 4.1 发达国家食品药品监管体制34-44
• 4.1.1 美国食品药品监管体制34-37
• 4.1.2 德国食品药品监管体制37-40
• 4.1.3 英国食品药品监管体制40-42
• 4.1.4 韩国食品药品监管体制42-44
• 4.2 发达国家食品药品监管制度的启示44-48
• 5 我国食品药品监管体制改革的建议48-54
• 5.1 健全食品药品监管法律法规体系48-50
• 5.1.1 加快食品药品监管法制建设48
• 5.1.2 完善食品安全风险监测制度48-49
• 5.1.3 完善食品药品召回制度49
• 5.1.4 完善食品药品可追溯体系49-50
• 5.2 构筑食品药品监管网络50-51
• 5.2.1 建立食品药品安全信用及网络体系50
• 5.2.2 建立食品药品安全应急处理体系50-51
• 5.3 加强食品药品价格及广告监管51-52
• 5.3.1 改革食品药品价格管制51-52
• 5.3.2 加强食品药品广告管制52
• 5.4 营造良好的食品药品监管环境52-54
• 5.4.1 优化食品药品监管执法环境52-53
• 5.4.2 加强监管队伍建设53
• 5.4.3 发挥食品药品行业协会的作用53-54
• 结束语54-55
• 参考文献55-58
• 致谢58

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本文编号：257136