基于药品专利诉讼战略的技术创新研究

发布时间：2020-07-28 10:23

【摘要】：药品专利诉讼战略是制药公司竞争战略的重要内容和表现形式之一,其目的是帮助制药公司在划定的市场行业边界范围内谋取最有利的市场地位及竞争优势。为了获得竞争优势,制药公司希望在可能会发生的专利诉讼基础上,正确地规划技术创新战略,使其技术创新成果能够为本公司的专利诉讼战略服务。因此,如何基于专利诉讼战略调整技术创新方向,提升技术创新效率,成为当前需要研究的重要课题。本文借鉴国内外专利诉讼战略与技术创新的理论和方法的最新研究成果,结合制药行业专利诉讼与技术创新的特点,运用非参数的分析框架以及案例研究了药品专利诉讼战略的模式和药品专利诉讼战略对技术创新的影响；根据专利诉讼的特点,运用实物期权法计量专利诉讼的经济价值,来衡量在专利诉讼战略下技术创新的价值：运用逻辑回归模型实证研究我国药品专利的法律质量,通过筛选影响药品专利稳定的专利信息来评估专利的法律稳定性,作为技术创新转化为专利时的参考;最后根据研究结果提出我国制药公司基于专利诉讼战略的技术创新建议。本文通过归纳药品专利诉讼战略的理论体系和制度背景后认为,市场竞争、技术创新、专利诉讼是基于药品专利诉讼战略下技术创新的主要理论基础,药品注册和专利法律制度间交叉形成的药品专利链接是其制度基础,是制药行业专利诉讼战略和技术创新有别于其它行业的特点,并通过介绍美国、加拿大和中国的专利链接体系,阐述了中国专利链接制度的不足之处。在此基础上,本文取得以下创新性研究成果： 1.揭示了不同类型的技术创新,以及不同的药品专利对应的技术创新类型。突破性技术创新成果包含新化学单体：模仿性技术创新表现为新化学单体衍生物、异构体、制备工艺、复方组合物、新用途：此外,模仿性创新又可以分为渐进性创新和中间性创新,新化学单体衍生物、异构体、制备工艺属于前者的成果,复方组合物、新用途属于后者成果。突破性创新所产生的新化学单体专利具有最强的排他性,而模仿性创新所产生的其它衍生专利的排他性相对较弱。 2.揭示了制药公司专利诉讼战略选择对其技术创新路线的影响。采用攻击型专利诉讼战略的制药公司通常采取的是突破性技术创新路线,同时辅以模仿性技术创新来构筑专利篱笆的形式来实现攻击型专利诉讼战略：而采用防御型专利诉讼战略的制药公司通常会采取模仿性技术创新的路线,待到技术实力和经济基础累积到一定程度后会转向以基于攻击型专利诉讼战略的突破性技术创新路线。 3.提出了专利诉讼价值的计量评估方法。专利诉讼经济价值是制药公司是否实施专利诉讼战略的考量因素之一,依据专利诉讼的不确定性特点,结合影响专利诉讼决策的参数,拓展出能够计量专利诉讼价值的实物期权方法,用以计算包含期权价值的专利诉讼价值净现值,制药公司应实施经济价值高的技术创新：影响专利诉讼战略实施的另一个重要因素是专利的法律质量,基于统计学理论,通过具体的专利信息自变量,以现有的专利诉讼的案件的结果作为因变量,通过逻辑回归方程对制药行业的专利法律质量进行评估,得出具有统计学意义的影响药品专利法律质量的专利特征,作为专利诉讼当事人评估专利法律质量的参考,制药公司在进行技术创新时应充分考虑其形成的专利的法律质量是否稳定。 4.在理论和实证的研究结果基础上,指出现阶段我国制药公司应基于防御型专利诉讼战略进行模仿性技术创新,围绕新化学单体专利进行工艺改进、中间体优化、剂型改进、开发新用途等,形成能够对抗品牌药公司专利诉讼的专利丛林,经过原始积累后,开始支撑攻击型专利诉讼战略的突破性技术创新,开发新化学分子专利,使我国由制药大国向制药强国转变。
【学位授予单位】：华中科技大学
【学位级别】：博士
【学位授予年份】：2015
【分类号】：F426.72;F273.1

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