山西省新一轮药品监管体制改革研究（2018-2019年）
发布时间：2021-02-26 10:23
药品安全直接影响公众的生命安全和身体健康。保障药品安全,是推进国家治理体系和治理能力现代化的重要环节。在中共中央政治局第二十三次集体学习中,习近平总书记提出药品安全问题的“四个最严”总要求,推动我国药品安全领域持续向好,使人民更满意,让群众吃得安全、用得放心。自成立国家药品监督管理局以后的20多年来,药品监管体制经历了从垂直分段向属地整合、单一专管向全面综合的转变。2018年新一轮政府机构改革,药品监管体制的何去何从再一次成为社会关注焦点。根据新一轮国务院机构改革方案,药品监管开启了“大市场—专药品”的新模式,随后地方上的机构改革方案相继出台。根据山西省机构改革方案,2018年10月,山西省药品监督管理局成立,承担全省药品、医疗器械、化妆品监督管理职责,省以下药品监管体制改革也随之开始。研究山西省药品监管体制改革的目标,寻找其改革逻辑,分析当前改革成效和存在的问题,探讨山西省药品监管体制改革面临的阻力,有助于加深对山西省药品体制改革的认识,科学把握我省乃至全国药品体制改革的发展方向,使其能有效适应市场经济发展新常态,助推我省药品监管体制改革不断持续深入,从而促进药品监管事业持续健康发展...
【文章来源】：山西大学山西省
【文章页数】：58 页
【学位级别】：硕士
【文章目录】：
中文摘要
ABSTRACT
引言
第一章 山西省新一轮药品监管体制改革的目标、逻辑与内容
1.1 药品监管体制改革的目标
1.1.1 形成“大市场-专药品”的监管新模式
1.1.2 建立统一、稳定的执法队伍
1.1.3 保证改革期间平稳过渡
1.2 药品监管体制改革的逻辑
1.2.1 产业监管和消费监管的兼顾
1.2.2 在监管层面构建新型央地关系
1.3 山西省药品监管体制改革的内容
1.3.1 横向的监管改革内容
1.3.2 纵向的监管改革内容
第二章 山西省新一轮药品监管体制改革的成效与问题
2.1 药品监管体制改革的成效
2.1.1 监管理念有效转变
2.1.2 监管效能更加优化
2.2 药品监管体制改革所面临的问题
2.2.1 药品监管人员转隶工作推进缓慢
2.2.2 药品监管职能部门权责不清
2.2.3 综合行政执法体制改革不同步
2.2.4 观望式政策执行
第三章 山西省新一轮药品监管体制改革的阻力分析
3.1 药品监管体制存在制度惯性
3.1.1 硬性制度惯性表现
3.1.2 软性制度惯性表现
3.2 药品监管利益部门存在利益冲突
3.2.1 横向利益冲突
3.2.2 纵向利益冲突
3.3 药品监管改革事务性工作庞杂
3.3.1 药品监管事项专业性强
3.3.2 药品监管事项具有复杂性
3.4 药品监督问责乏力
3.4.1 改革的内部监督乏力
3.4.2 改革的外部监督落后
第四章 山西省新一轮药品监管体制改革的推进路径
4.1 明确职能促进机构内部融合
4.1.1 促进监管职能化学融合
4.1.2 开展组织文化建设
4.2 化解改革产生的利益矛盾
4.2.1 促进思想观念转变
4.2.2 建立完善安置补偿措施
4.3 科学开展改革的事务性工作
4.3.1 保证改革信息畅通
4.3.2 增强改革协同配套
4.4 建立并完善药品监管改革的监督
4.4.1 建立改革监督法律体系
4.4.2 加强改革外部监督
结语
参考文献
致谢
个人简况及联系方式
【参考文献】：
期刊论文
[1]市场监管执法改革重在监管融合[J]. 陈秀新. 中国市场监管研究. 2019(02)
[2]与时代同行 谱写药品监管新篇章——回顾改革开放40年药品监管工作[J]. News Propaganda Center, National Medical Products Administration;. 中国市场监管研究. 2018(12)
[3]综合吸纳专业:放管服背景下的食药安全监管体制改革逻辑[J]. 刘鹏,刘嘉,李和平. 华南师范大学学报(社会科学版). 2018(06)
[4]国外市场综合监管的发展及其启示——以美国食品药品市场监管为例[J]. 薛峰. 上海行政学院学报. 2018(05)
[5]食品药品监管体制改革须坚持底线思维[J]. 文丰安. 改革. 2018(08)
[6]在全国市场监管工作座谈会上的讲话[J]. 张茅. 中国价格监管与反垄断. 2018(07)
[7]我国中央与地方协同治理的规则及反思[J]. 任晓春,闫飞飞. 江西社会科学. 2018(06)
[8]“放管服”背景下广东特殊药品行政许可制度改革——探索、挑战与思考[J]. 温松,郑凯,肖棣文. 广东行政学院学报. 2018(03)
[9]我国保健食品产业发展历程及管理政策概述[J]. 孙桂菊. 食品科学技术学报. 2018(02)
[10]我国药品监管体系框架及构成要素分析[J]. 贺锦宏,王培升. 经济研究导刊. 2017(36)
博士论文
[1]政策执行中的政策规避研究[D]. 王国红.中共中央党校 2004
本文编号：3052457
【文章来源】：山西大学山西省
【文章页数】：58 页
【学位级别】：硕士
【文章目录】：
中文摘要
ABSTRACT
引言
第一章 山西省新一轮药品监管体制改革的目标、逻辑与内容
1.1 药品监管体制改革的目标
1.1.1 形成“大市场-专药品”的监管新模式
1.1.2 建立统一、稳定的执法队伍
1.1.3 保证改革期间平稳过渡
1.2 药品监管体制改革的逻辑
1.2.1 产业监管和消费监管的兼顾
1.2.2 在监管层面构建新型央地关系
1.3 山西省药品监管体制改革的内容
1.3.1 横向的监管改革内容
1.3.2 纵向的监管改革内容
第二章 山西省新一轮药品监管体制改革的成效与问题
2.1 药品监管体制改革的成效
2.1.1 监管理念有效转变
2.1.2 监管效能更加优化
2.2 药品监管体制改革所面临的问题
2.2.1 药品监管人员转隶工作推进缓慢
2.2.2 药品监管职能部门权责不清
2.2.3 综合行政执法体制改革不同步
2.2.4 观望式政策执行
第三章 山西省新一轮药品监管体制改革的阻力分析
3.1 药品监管体制存在制度惯性
3.1.1 硬性制度惯性表现
3.1.2 软性制度惯性表现
3.2 药品监管利益部门存在利益冲突
3.2.1 横向利益冲突
3.2.2 纵向利益冲突
3.3 药品监管改革事务性工作庞杂
3.3.1 药品监管事项专业性强
3.3.2 药品监管事项具有复杂性
3.4 药品监督问责乏力
3.4.1 改革的内部监督乏力
3.4.2 改革的外部监督落后
第四章 山西省新一轮药品监管体制改革的推进路径
4.1 明确职能促进机构内部融合
4.1.1 促进监管职能化学融合
4.1.2 开展组织文化建设
4.2 化解改革产生的利益矛盾
4.2.1 促进思想观念转变
4.2.2 建立完善安置补偿措施
4.3 科学开展改革的事务性工作
4.3.1 保证改革信息畅通
4.3.2 增强改革协同配套
4.4 建立并完善药品监管改革的监督
4.4.1 建立改革监督法律体系
4.4.2 加强改革外部监督
结语
参考文献
致谢
个人简况及联系方式
【参考文献】：
期刊论文
[1]市场监管执法改革重在监管融合[J]. 陈秀新. 中国市场监管研究. 2019(02)
[2]与时代同行 谱写药品监管新篇章——回顾改革开放40年药品监管工作[J]. News Propaganda Center, National Medical Products Administration;. 中国市场监管研究. 2018(12)
[3]综合吸纳专业:放管服背景下的食药安全监管体制改革逻辑[J]. 刘鹏,刘嘉,李和平. 华南师范大学学报(社会科学版). 2018(06)
[4]国外市场综合监管的发展及其启示——以美国食品药品市场监管为例[J]. 薛峰. 上海行政学院学报. 2018(05)
[5]食品药品监管体制改革须坚持底线思维[J]. 文丰安. 改革. 2018(08)
[6]在全国市场监管工作座谈会上的讲话[J]. 张茅. 中国价格监管与反垄断. 2018(07)
[7]我国中央与地方协同治理的规则及反思[J]. 任晓春,闫飞飞. 江西社会科学. 2018(06)
[8]“放管服”背景下广东特殊药品行政许可制度改革——探索、挑战与思考[J]. 温松,郑凯,肖棣文. 广东行政学院学报. 2018(03)
[9]我国保健食品产业发展历程及管理政策概述[J]. 孙桂菊. 食品科学技术学报. 2018(02)
[10]我国药品监管体系框架及构成要素分析[J]. 贺锦宏,王培升. 经济研究导刊. 2017(36)
博士论文
[1]政策执行中的政策规避研究[D]. 王国红.中共中央党校 2004
本文编号：3052457
本文链接：https://www.wllwen.com/shoufeilunwen/jjglss/3052457.html
