复方黄柏液治疗疮疡阳证的临床评价及成本效果分析

发布时间：2019-09-27 21:47

【摘要】：目的:化脓性感染伤口又称非特异性感染,伴有局部组织血供障碍时,创面更为难以愈合。西医多采用抗生素湿敷,不能解决局部供血不足的问题;长期使用抗生素易产生耐药性;且可导致病程延长。糖尿病性溃疡作为糖尿病的严重并发症之一。常规换药疗效甚微,容易继发感染以及坏疽,导致病程迁延,可长达数月到数十年不愈,在老年人中患病率尤其高,可致住院时间长,费用非常巨大,病死及截肢率升高,是慢性难治性溃疡之一。中医中药因其临床疗效显著,致残率较低,占据了独特的地位。随着现代社会的发展,各种创伤疾病日趋增多,开放性创伤、创面感染成为创伤疾病最普遍的并发症。目前,西医在促进创面愈合方面疗效不佳,而且并发症多。中医效果相对较好,且不良反应小。因此,本研究为评价复方黄柏液治疗软组织化脓性感染(阳证)、糖尿病性溃疡(阳证)和外伤感染(阳证)的有效性、安全性及经济性,开展临床实验研究,具有重要意义。方法:通过临床试验中心选择样本病例,将样本病例分为试验组和对照组,进行随机、单盲、阳性药对照的临床试验。以京万红软膏、康复新液为对照,设计给药方案对中医证候疗效,溃疡创面愈合率及溃疡面积和其单项症状疗效(如疮口面积、深度、肉芽情况,疮周红肿等主次症方面)、创面痊愈时间、创面的肉芽生长各项指标进行评价和安全性分析,并经过经济学效益评价和相关数据处理软件进行数据处理和统计学检验得到相关结果。结果:与对照组相比,复方黄柏液在改善软组织化脓性感染中医证候疗效有效率为98.61%,高于京万红软膏组为58.33%(P0.05),溃疡愈合率为86.11%,优于京万红软膏组61.11%(P0.05),复方黄柏液组治疗前后溃疡面积分别为(2.65±2.34)cm2和(1.45±1.07)cm2,而京万红软膏组用药前后溃疡面积分别为(2.51±2.42)cm2和(1.56±1.13)cm2,说明复方黄柏液组在溃疡面积治疗效果方面好于京万红软膏组;治疗糖尿病性溃疡综合疗效方面,复方黄柏液组治疗总有效率为100.00%优于康复新液组为72.22%(P0.05),溃疡愈合率,复方黄柏液治疗组有效率为89.81%,康复新液对照组为77.78%(P0.05)从治疗后的第7天开始,复方黄柏液在创面面积改善方面明显优于康复新液的改善结果,改善作用可持续到第28天;治疗外伤感染方面,复方黄柏液组治疗总有效率为96.11%高于康复新液组为68.33%(P0.05),用药后第7天起,复方黄柏液患者的创面愈合率与康复新液(P0.05),复方黄柏液组肉芽生长情况明显优于康复新液组(P0.05),在软组织化脓性感染、糖尿病性溃疡和外伤感染的主症(疮口面积、疮周红肿、疮口深度、脓液情况、肉芽生长情况);次症(疮周灼热、口渴)等方面的评分发现,复方黄柏液均较京万红软膏和康复新液对照组效果显著。以上结果说明复方黄柏液可明显改善软组织化脓性感染、糖尿病性溃疡和外伤感染的临床症状。并且经成本效果分析,复方黄柏液与其他对照组药物相比更具有药物经济学优势。结论:复方黄柏液在软组织化脓性感染的治疗中,能有效改善软组织化脓性感染证候,溃疡愈合率及溃疡面积,创面痊愈时间和疮周体征及主观症状;在糖尿病溃疡的治疗中,能够有效促进伤口缩小,使创面趋向愈合,有效改善创面感染情况和患者疼痛程度;在外伤感染的治疗中,能有效缩短患者创面痊愈时间,促进创面愈合率和创面肉芽生长,且临床使用安全,具有更好的药物经济学优势。因此,在软组织化脓性感染、糖尿病性溃疡和外伤感染的临床治疗中,复方黄柏液具有较好的临床应用前景。
【学位授予单位】：河北医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2017
【分类号】：R285.6

【参考文献】