益气活血法为主治疗特发性膜性肾病的Meta分析

发布时间：2020-11-16 15:17

　　 背景我国MN的患病率呈上升趋势,目前临床上常使用激素联合免疫抑制剂治疗,但也带来较多的副作用及不良反应,近年来中医参与IMN治疗显示出较好的疗效和安全性。目的评价益气活血法为主治疗经肾组织病理检查诊断的的特发性膜性肾病(IMN)的临床疗效及安全性,为IMN的中医药治疗提供临床依据。方法由2名研究员根据纳排除标准对数据库进行全面、系统的检索,检索时间自2010年1月至2019年12月,所跨数据库包括相关期刊论文(CNKI)、中国生物医学期刊引文数据库(CBM disc)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方医学数据库、Web of Science、Pubmed等。收集资料并提取数据后利用Cochrane系统评价手册和Jadad评分量表进行质量评价,最后使用Revman5.3软件对总有效率、24小时尿蛋白定量、血清白蛋白、血肌酐、尿素氮、总胆固醇、甘油三酯等结局指标和相关不良反应进行Meta分析,所有结局指标均按照逐一排除法进行敏感性分析,并按照文献质量等级、对照组治疗措施的不同进行亚组分析。结果1.益气活血法为主治疗IMN的Meta分析共检索到438篇文献,经反复与纳排标准比对筛查后,最终纳入14个临床随机对照试验。对照组治疗方法为单用西医基础治疗或联合免疫抑制治疗;试验组治疗方法为对照组治疗基础上加用益气活血中药方。2.临床疗效方面,总有效率异质性结果[chi~2=13.9,df=12(P=0.31),I~2=14%],采用固定效应模型,合并分析结果[RR=1.18,95%CI(1.10,1.26),Z=4.69,P0.00001],提示试验组的总有效率优于对照组;24小时尿蛋白异质性结果[chi~2=118.10,df=13(P0.00001),I~2=89%],采用随机效应模型,合并分析结果显示[MD=﹣1.11,95%CI(﹣1.45,﹣0.77),Z=6.36,P0.00001],提示试验组降低尿蛋白的疗效优于对照组;血清白蛋白异质性结果[chi~2=71.98,df=13(P0.00001),I~2=82%],采用随机效应模型,合并结果[MD=2.85,95%CI(1.98,3.72),Z=6.44,P0.00001],提示试验组升高血清白蛋白的疗效优于对照组;血肌酐异质性结果[chi~2=76.36,df=9(P0.00001),I~2=88%],采用随机效应模型,合并结果[MD=﹣2.51,95%CI(﹣6.97,1.95),Z=1.10,P=0.27],提示差异无统计学意义,表明试验组与对照组在降低血肌酐方面无明显差异;尿素氮异质性结果[chi~2=242.00,df=9(P0.00001),I~2=96%],采用随机效应模型,合并结果[MD=﹣0.36,95%CI(﹣1.35,0.63),Z=0.7,P=0.48],提示差异无统计学意义,表明试验组与对照组在降低尿素氮方面无明显差异;总胆固醇异质性结果[chi~2=11.89,df=6(P=0.06),I~2=50%],采用随机效应模型,合并结果[MD=﹣0.75,95%CI(﹣1.03,﹣0.48),Z=5.36,P0.00001],提示试验组在降低总胆固醇方面疗效优于对照组;甘油三酯异质性结果[chi~2=35.79,df=5(P0.00001),I~2=86%],采用随机效应模型,合并结果[MD=﹣0.42,95%CI(﹣0.71,﹣0.12),Z=2.78,P=0.005],表明试验组在降低甘油三酯方面的疗效优于对照组。3.由于纳入研究偏少,只对24小时尿蛋白进行亚组分析。(1)按对照组不同治疗措施分A、B两组,A组为中医药+西医基础治疗VS西医基础治疗,B组为中医药+基础治疗联合激素和/或免疫抑制剂VS基础治疗联合激素和/或免疫抑制剂,结果:A组合并效应量[MD=﹣1.07,95%CI(﹣1.49,﹣0.65),P0.00001],B组合并效应量[MD=﹣1.22,95%CI(﹣1.93,﹣0.51),P=0.0007],提示两组结果均有意义,且两组仍显示高度异质性,表明对照组不同治疗措施并非是24小时尿蛋白的异质性来源;(2)按随访时长进行分组,第一组(≥90天)I~2=89%,合并结果显示MD=﹣1.25,95%CI(﹣1.77,﹣0.72),P0.00001;第二组(90天)I~2=91%,合并结果显示MD=﹣0.92,95%CI(﹣1.43,﹣0.42),P0.00001,两组仍显示高度异质性,说明随访时长并非是24小时尿蛋白定量的异质性来源。4.安全性异质性[chi~2=1.85,df=6(P=0.93),I~2=0%],采用固定效应模型,合并结果[RR=0.53,95%CI(0.31,0.89),Z=2.40,P=0.02],提示试验组不良反应的发生率低于对照组。5.敏感性分析结果显示关于总有效率、24小时尿蛋白、血清白蛋白、血肌酐、尿素氮及安全性的Meta分析结果稳定性好,其中有2篇中、低等质量的文献分别对总胆固醇、甘油三酯的异质性结果影响较大,提示其为异质性来源。结论益气活血法为主治疗IMN在提高总有效率、降低24小时尿蛋白定量、升高血清白蛋白、降低总胆固醇及甘油三酯方面的有效性优于对照组,且安全性高于对照组。但在改善肾功能指标方面与对照组相比无明显差异。
【学位单位】：湖北中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2020
【中图分类】：R277.5
【部分图文】：

益气活血法为主治疗特发性膜性肾病的Meta分析7采用的测量方法或单位不统一则选用标准化均数差（standardizedmeandifference，SMD）。异质性大小用I2表示，显著性水准设定为0.05，即当P＜0.05表示不同治疗方法疗效的差异具有统计学意义，当p＞0.1且I2<50%提示组间无明显异质性，采用固定效应模型进行分析；否则提示临床研究存在明显异质性，采用随机效应模型进行分析。使用漏斗图进行发表偏倚测评，如漏斗图呈对称性，提示不存在发表性偏倚，反之则提示可能有偏倚存在。对报道同一指标的研究中，对于异质性较大的研究之间采用逐一剔除法进行敏感性分析，即依次剔除1篇文献后进行Meta分析，根据Meta分析结果变化是否明显判断该研究Meta分析结果的稳定性。2结果2.1文献检索结果通过计算机共检索出438篇文献，手工检索0篇，导入医学文献王去除重复的及动物研究类的文献剩余172篇，通过阅读标题和摘要，剔除经验总结、个案报道、综述、回顾性分析等文献后剩余46篇，仔细阅读全文后剔除21篇剩余25篇，仔细对照纳排标准复筛文献剔除11篇，最终纳入14篇文献[11﹣24]进行Meta分析。文献筛选流程图见图1：图1：文献筛选流程图

湖北中医药大学2020届硕士学位论文10评估者主观判断影响，故判断为低风险偏倚。2.3.5随访偏倚有2项研究[21，23]随访时间最长（12个月），其余研究随访时间均不长。2.3.6选择性报告偏倚4项研究[12，16，21﹣22]报道了失访或退出原因，不影响结果数据的完整性，故判定为低风险偏倚。其中有2项研究[21，23]报道了复发率，且结果数据完整故判断为低风险偏倚，其余研究未报道复发率可能与随访时间短有关。其余10篇文献[11，13﹣15，17﹣20，23﹣24]未提及失访或退出，故判定为风险偏倚不清楚。2.3.7其他偏倚所有纳入的研究均进行了可比性报道，但其中有1项研究[21]样本量较小，且该研究的对照组治疗措施与其他研究差别较大，故判定为高风险偏倚；其余研究等其他偏倚风险不清楚。如图2所示：图2：偏倚风险评估图2.3.8Jadad评分所有纳入研究均提及随机分组，其中8项研究提及具体分组方法且均为随机数字表法[16﹣18，20﹣24]，1项研究[17]采用开放的原则，其余11研究均未提及盲法。有4项研究[12，16，21﹣22]描述失访或退出。经Jadad评分，有2篇[16，22]的Jadad评分为3分，判定为高质量文献；有7篇[12，17﹣18，20﹣21，23

益气活血法为主治疗特发性膜性肾病的Meta分析11﹣24]Jadad评分2分，判定为中等质量文献；有5篇[11，13﹣15，19]文献Jadad评分1分，判定为低质量文献。（见附表4）2.4Meta分析结果2.4.1总有效率共有13个研究[12﹣24]报道了观察指标临床总有效率，试验组425例，对照组410例，异质性检验结果显示chi2=13.9，df=12(P=0.31)，I2=14%，说明各研究组之间异质性低，故采用固定效应模型进行分析。Meta分析结果显示：RR=1.18，95%CI（1.10，1.26），Z=4.69，P＜0.00001，说明试验组的总有效率高于对照组（差异有统计学意义），提示益气活血法为主治疗IMN提高总有效率的效果优于对照组。（见图3）图3益气活血法为主治疗IMN对总有效率影响的森林图2.4.224小时尿蛋白定量14个研究[11﹣24]均观察了益气活血法为主治疗IMN对24小时尿蛋白定量的影响，试验组455例，对照组440例，合并后的异质性检验结果显示：［chi2=118.10，df=13(P＜0.00001)，I2=89%］，表明各研究组之间存在明显异质性，采用随机效应模型分析。Meta分析结显示：［MD=﹣1.11，95%CI（﹣1.45，﹣0.77），Z=6.36，P＜0.00001］，说明试验组降低尿蛋白的疗效优于对照组，差异有统计学意义。（图4）
【参考文献】

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1 王琳;陈以平;邓跃毅;张春崧;金亚明;沈玲妹;朱戎;钟逸斐;;益气活血化湿方案为主治疗膜性肾病临床分析[J];中国中西医结合肾病杂志;2006年08期

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3 高建,徐先祥,徐先俊,倪受东;黄芪总皂苷抗血栓形成作用实验研究[J];中成药;2002年02期

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1 张丹;PLA2R和THSD7A及其抗体在膜性肾病中的临床价值和机制的研究[D];上海交通大学;2018年

本文编号：2886383