CGRP单克隆抗体预防偏头痛的疗效与安全性 ——系统评价和Meta分析
发布时间：2021-03-24 17:08
目的:本研究通过采用Meta分析的方法,比较降钙素基因相关肽（calcitonin gene-related peptide,CGRP）单克隆抗体与安慰剂预防偏头痛的疗效与安全性,以期为偏头痛的预防选择提供循证依据,进一步明确CGRP在偏头痛中的作用。方法:计算机检索Cochrane Central Register of Controlled Trials（CENTRAL）、PubMed、Embase、ClinicalTrials.gov,搜集自建库至2019年7月5日的任何CGRP单克隆抗体与安慰剂比较预防偏头痛的研究。由两位评价者严格按照纳入及排除标准独立对文献进行筛选以纳入相关的临床研究,并提取数据、采用Cochrane协作网偏倚风险评估工具对纳入文献偏倚风险评估。然后使用RevMan 5.3软件进行分析。本Meta分析已在PROSPERO网站上注册,注册编号为:CRD42019125928。结果:共纳入17项研究,包含四种CGRP单克隆抗体:Eptinezumab、Erenumab、Fremanezumab和Galcanezumab,涉及10260名参与者,其中男性1529名...
【文章来源】：湖南师范大学湖南省 211工程院校
【文章页数】：63 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
纳入研究偏倚风险评估汇总图
CGRP单克隆抗体预防偏头痛的疗效与安全性：系统评价和Meta分析15（SMD-0.29,95%CI-0.46～-0.12;P＝0.001,I2=0%），共计739名参与者；关于Erenumab的研究六项（SMD-0.42,95%CI-0.50～-0.33;P＜0.00001,I2=25%），共计3140名参与者；关于Fremanezumab的研究三项（SMD-0.33,95%CI-0.46～-0.20;P＜0.00001,I2=51%），共计2280名参与者；关于Galcanezumab的研究五项（SMD-0.38,95%CI-0.48～-0.28;P＜0.00001,I2=46%），共计3263名参与者。通过敏感性分析，我们发现Fremanezumab的异质性主要来源于发作性偏头痛与慢性偏头痛的差异，由于各亚组的慢性偏头痛研究较少，我们未再针对不同CGRP单克隆抗体进行偏头痛类型的亚组分析。图3-4CGRP单克隆抗体与安慰剂的MHDs比较森林图（偏头痛类型亚组分析）
硕士学位论文16图3-5CGRP单克隆抗体与安慰剂的MHDs比较森林图（CGRPmAbs亚组分析）注：图3-4、图3-5，Skljarevski2018，由于该研究未报告试验组Galcanezumab5、50mg（125名参与者）的详细数据，仅纳入了试验组Galcanezumab120、300mg的数据进行汇总分析。虽然这可能会导致偏倚风险存在，但该试验为探索Galcanezumab有效剂量的2b期临床试验，低剂量组存在剂量不足而导致的疗效不足的可能，所以，我们认为仅纳入试验组Galcanezumab120、300mg的数据进行汇总分析合理可行，未剔除该研究。图3-5，Sun2016，剔除低剂量组数据（209名参与者）后进行汇总。CGRPmAbs：CGRP单克隆抗体。3.4.250%反应率（50%RR）16项研究报告了50%反应率，Silberstein2017研究是以50%的每月头痛天数较基线减少50%的患者比例报告的50%反应率，与计划方案中的定义不符（详见2.1.4），我们未将该研究纳入。分析表明（图3-6），发作性偏头痛亚组（6123名参与者）CGRP单克隆抗体50%反应率优于安慰剂（RR1.57,95%CI1.42～1.74;P＜0.00001,I2=52%），对于这一汇总结果进行敏感性分析，我们发现可能是由于Nct2019、Skljarevski2018两项研究中安慰剂组报告了过低或者过
本文编号：3098073
【文章来源】：湖南师范大学湖南省 211工程院校
【文章页数】：63 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
纳入研究偏倚风险评估汇总图
CGRP单克隆抗体预防偏头痛的疗效与安全性：系统评价和Meta分析15（SMD-0.29,95%CI-0.46～-0.12;P＝0.001,I2=0%），共计739名参与者；关于Erenumab的研究六项（SMD-0.42,95%CI-0.50～-0.33;P＜0.00001,I2=25%），共计3140名参与者；关于Fremanezumab的研究三项（SMD-0.33,95%CI-0.46～-0.20;P＜0.00001,I2=51%），共计2280名参与者；关于Galcanezumab的研究五项（SMD-0.38,95%CI-0.48～-0.28;P＜0.00001,I2=46%），共计3263名参与者。通过敏感性分析，我们发现Fremanezumab的异质性主要来源于发作性偏头痛与慢性偏头痛的差异，由于各亚组的慢性偏头痛研究较少，我们未再针对不同CGRP单克隆抗体进行偏头痛类型的亚组分析。图3-4CGRP单克隆抗体与安慰剂的MHDs比较森林图（偏头痛类型亚组分析）
硕士学位论文16图3-5CGRP单克隆抗体与安慰剂的MHDs比较森林图（CGRPmAbs亚组分析）注：图3-4、图3-5，Skljarevski2018，由于该研究未报告试验组Galcanezumab5、50mg（125名参与者）的详细数据，仅纳入了试验组Galcanezumab120、300mg的数据进行汇总分析。虽然这可能会导致偏倚风险存在，但该试验为探索Galcanezumab有效剂量的2b期临床试验，低剂量组存在剂量不足而导致的疗效不足的可能，所以，我们认为仅纳入试验组Galcanezumab120、300mg的数据进行汇总分析合理可行，未剔除该研究。图3-5，Sun2016，剔除低剂量组数据（209名参与者）后进行汇总。CGRPmAbs：CGRP单克隆抗体。3.4.250%反应率（50%RR）16项研究报告了50%反应率，Silberstein2017研究是以50%的每月头痛天数较基线减少50%的患者比例报告的50%反应率，与计划方案中的定义不符（详见2.1.4），我们未将该研究纳入。分析表明（图3-6），发作性偏头痛亚组（6123名参与者）CGRP单克隆抗体50%反应率优于安慰剂（RR1.57,95%CI1.42～1.74;P＜0.00001,I2=52%），对于这一汇总结果进行敏感性分析，我们发现可能是由于Nct2019、Skljarevski2018两项研究中安慰剂组报告了过低或者过
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