基于GSP标准的药品综合监管系统的设计与实现

发布时间：2021-04-09 02:06

　　GSP（药品经营质量管理规范,Good Supply Practise）是药品监管工作的思想与认识基础;我国药监部门正在推动药品监管管理体系的规范化和自动化进程,在促进管理规范化的基础上可以提升药品监管的效率和质量。当前在部分药监机构的药品安全体系中存在服务能力差、信息化程度不足、监管运营成本高企等问题,且难以真正体现GSP的核心理念。因此以解决上述问题为目的,进行基于GSP标准的药品综合监管系统的开发工作。药品综合监管系统基于B/S架构开发,在B/S架构中对浏览器以及服务器组件的职责作出规定,便于系统维护工作的开展。系统开发中应用到Hibernate+Spring Boot 框架形式,Hibernate 框架中通过 SessionFactory、Transcation组件体现事务处理的全过程,在应用反射机制基础上保证系统透明性;Spring Boot框架以监控业务数据为基本特征,通过Pojo组件返回对任务的监控结果。SQL Server数据库的应用与Spring Boot框架相对应,在监控数据动向的基础上保证数据的一致性。药品综合监管系统实现药品经营管理、药品生产管理、监管站管理、知... 

【文章来源】：山东大学山东省 211工程院校 985工程院校 教育部直属院校

【文章页数】：75 页

【学位级别】：硕士

【部分图文】：

图２－４?ＧＳＰ销售管理用例图??２．?ＧＳＰ质量监督??在ＧＳＰ质量监督部分中涉及到药品检查养护、进口药品注册、药品质量信??息收集等方面，用户在执行业务的基础上进行ＧＳＰ标准下的质量监督

山东大学硕士学位论文??中需要确定信息来源、内容、分析人以及分析意见等信息。??（１０）制度执行检查考核??检查考核的执行面向质量管理制度，添加检查考核记录的过程中选择质量??管理制度的项目并对质量管理制度执行情况、整改意见进行描述。??（１１）药品陈列环境储存条件??在管理药品陈列环境以及储存条件的过程中选择药品陈列环境监察记录的??选项，例如药品分类是否规范、标识是否醒目、易串味药品装柜存放、是否有??危险品序列等；存储条件中则涉及到货架、货柜、仓库设施完好、药品、地面、??屋顶之间是否符合规定要求等。用户可以根据实际情况对检查记录和存储条件??进行直接描述，给出检查人以及改进意见。功能用例图如图２－５所示。??ＧＳＰ质量监督用例??合格药品处理台Ａ??报损药品销毁记录??／?ｙ?药饮片检查养??／?药品检查养护ｊ??药品经营人员＼?＼＼＼＼?＾￣＼??＼?首营企业审扣：）??＼?＼?进口药品检验??＼?＼?＼＾药品质量信息管理ｊ??图２－５?ＧＳＰ质量监控用例图??１２??

山东大学硕士学位论文??通过的信息执行审核处理。??５．诚信管理??诚信管理体现在日常监管检查信息以及安全信用等级方面，日常监管检查??信息中包括检查情况、不良行为等内容，另外可以创建诚信评定信息，具体处??理方式与药品经营管理模块类似。??６．质量报告管理??质量报告管理对象为质量年度报告，添加质量年度报告的过程中需要确定??报告的标题和内容，形成完整的质量报告信息。功能用例图如图２－９所示。??药品生产管理用例??＾产品目录管理??电子档案管理１??／??？ｉｎｃｌｕｄｅ＞＞?＾???／?＜＜ｉｎｃｌｕｄ？＿？ｆ（＾?产车间列??ｉｎｃｌｕｄｅ》??生产记录??？ｉｋｌｕａｅ＞＞?＾＾??＼?＾（销售记录）??＜＜?ｉｎｃｌｕｄｅ〉管检??．＜＜ｉｎｃｌｕｄｅ＞＞?＾Ｔ＝＝＝＝Ｃ＾??ｉ?安全信用等级ｊ??＼?＾生产统计信息＾??＼?？ｉｎｃｌｕｄｅｄ??＼?＜?＜ｉｉＶｃ?ｌ?ｕｄｅ？??Ｙ成品报表管理?二?肖售出库统计信息???＜＜ｉｎｃｌｕｄｅ＞＞????图２－９药品生产管理用例图??成品报表管理用例规约表如表２－２所示。??１９??


本文编号：3126700