鹿红方对冠心病心衰患者临床研究及通过旁分泌促乳鼠心肌增殖的实验研究
发布时间：2021-07-03 09:04
目的:1、观察鹿红方对冠心病阳虚血瘀证心衰患者血清VEGF、IGF-1、B NP变化,观察鹿红方对以上患者的临床证候、心功能、运动耐量、生活质量及中医证候积分等的影响,研究鹿红方对冠心病阳虚血瘀心衰患者临床疗效,并初步探讨其机制。2、观察鹿红方对Sca-1+心肌细胞旁分泌以及对心肌细胞内PI3K/Akt通路影响,分析其促进乳鼠心肌细胞增殖的机制,为鹿红方治疗心衰提供理论依据。方法:临床试验:收集符合纳入标准的冠心病阳虚血瘀证心衰患者,对照组治疗参考慢性心衰指南制定方案,治疗组则加用鹿红方。观察治疗前后患者（1）BNP、VEGF、IGF-1水平;（2）心脏彩超:LVEF、LVEDD、LVESD、SV;（3）6min步行试验;（4）MLHFQ评分;（5）NYHA分级变化及疗效;（6）各证候积分、中医证候积分。细胞实验:将实验分为五组,CMs组、CMs+Sca-1组、CMs+Sca-1+LY294002组、CMs+Sca-1+LHF组、CMs+Sca-1+LHF+LY294002组。（1）运用流式细胞仪技术,检测各组24h、48h、72h心肌细胞增殖情况（Ki67
【文章来源】：上海中医药大学上海市
【文章页数】：139 页
【学位级别】：博士
【部分图文】：
诊断标准
上海中医药大学博士学位论文2图1-2纳排、中止、脱落、剔除标准2实施方案2.1试验药物鹿红方组成（每日剂量）：鹿角片15g（批号17126764）、红花9g（批号18096614）、补骨脂20g（批号18086174）、淫羊藿30g（批号18066284）、女贞子30g（批号18096874）、山茱萸15g（批号18086794）、沉香6g（批号1609699），均为颗粒剂，由江阴天江药业有限公司提供，药源固定。2.2药物分配按受试者入组先后顺序分配药物编号，观察医生严格按照编号提供药物。详细交代受试者药物的服用方法，约定下次就诊时间。3总体设计与治疗方案3.1总体设计本研究采用随机对照的研究方法。受试者筛选合格后随机分入试验组或对照组，进入12周的用药期。用药前后，进行相关的疗效及安全指标检测。3.2研究病例样本量与安排试验组和对照组按1:1比例安排例数，根据优效性临床试验的样本量估算[27]，本试验主要评价指标为心功能改善情况，属计数（定性指标）。根据公式n=(Uα+Uβ)22P(1-P)/(P1-P0)2，取α=0.025，β=0.1，P1、P0分别代表原有的疗效和
上海中医药大学博士学位论文4图1-3效应性指标5统计方法5.1统计描述1)未完成试验的病例分析：脱落病例应一一分析原因；2)描述性统计：计量资料若符合正态分布，用均数±标准差（±s）表示，不符合正态分布，用中位数和四分位间距（M(Q1,Q3)）表示；计数资料用频数、百分率（%）等表示。5.2统计推断方法1)计量资料：符合正态分布且方差齐，用独立样本t检验、配对样本t检验；不符合正态分布，用独立样本秩和检验（Mann-WhitneyU检验），配对样本秩和检验（Wilcoxon秩和检验）等方法。2)计数资料：用卡方检验；等级资料用秩和检验等。5.3统计工具SPSS24.0统计软件系统进行统计处理。
【参考文献】：
期刊论文
[1]《中国心血管病报告2017》概要[J]. 陈伟伟,高润霖,刘力生,朱曼璐,王文,王拥军,吴兆苏,李惠君,顾东风,杨跃进,郑哲,蒋立新,胡盛寿. 中国循环杂志. 2018(01)
[2]基于心力衰竭大鼠PPARα和β3表达筛选鹿红方有效组分[J]. 戎靖枫,封舟,刘茜,周耀中,王咏,方宏钧,周华. 上海中医药大学学报. 2017(04)
[3]鹿红方对心力衰竭大鼠过氧化物酶增殖物激活受体和心肌组织的影响[J]. 戎靖枫,封舟,刘茜,周耀中,王咏,方宏钧,周华. 中西医结合心脑血管病杂志. 2017(03)
[4]Heart failure research in China: current status and future direction[J]. Yuangui Zhu,Ruijuan Sun,Erdan Dong. Science Bulletin. 2016(23)
[5]实用血瘀证诊断标准[J]. 中国中西医结合学会活血化瘀专业委员会,陈可冀,徐浩,罗静,邱禹,王安璐,史大卓,刘玥,尚青华. 中国中西医结合杂志. 2016(10)
[6]中国成年人超声心动图检查测量指南[J]. 张运,尹立雪,邓又斌,任卫东,穆玉明,张梅,许迪,李爽,姚桂华. 中华超声影像学杂志. 2016 (08)
[7]鹿红颗粒对心力衰竭大鼠ACE2-Ang（1-7）轴的影响[J]. 徐基杰,瞿惠燕,戎靖枫,杨雪军,陈铁军,尹琴,周华. 上海中医药大学学报. 2015(06)
[8]鹿红颗粒对心力衰竭大鼠血流动力学及血浆血管紧张素Ⅱ和醛固酮的影响[J]. 徐基杰,瞿惠燕,戎靖枫,刘茜,尹琴,陈铁军,周华. 上海中医药大学学报. 2015(05)
[9]慢性心力衰竭中医诊疗专家共识[J]. 毛静远,朱明军. 中医杂志. 2014(14)
[10]丹参注射液对小鼠急性心肌梗死后心脏成体干细胞移植的影响[J]. 余洪松,凌琳,谢峻,姜宏,施广飞. 中国中西医结合杂志. 2013(11)
硕士论文
[1]心力衰竭972例患者临床特征、治疗现状及预后分析[D]. 刘少帅.北京协和医学院 2017
本文编号：3262279
【文章来源】：上海中医药大学上海市
【文章页数】：139 页
【学位级别】：博士
【部分图文】：
诊断标准
上海中医药大学博士学位论文2图1-2纳排、中止、脱落、剔除标准2实施方案2.1试验药物鹿红方组成（每日剂量）：鹿角片15g（批号17126764）、红花9g（批号18096614）、补骨脂20g（批号18086174）、淫羊藿30g（批号18066284）、女贞子30g（批号18096874）、山茱萸15g（批号18086794）、沉香6g（批号1609699），均为颗粒剂，由江阴天江药业有限公司提供，药源固定。2.2药物分配按受试者入组先后顺序分配药物编号，观察医生严格按照编号提供药物。详细交代受试者药物的服用方法，约定下次就诊时间。3总体设计与治疗方案3.1总体设计本研究采用随机对照的研究方法。受试者筛选合格后随机分入试验组或对照组，进入12周的用药期。用药前后，进行相关的疗效及安全指标检测。3.2研究病例样本量与安排试验组和对照组按1:1比例安排例数，根据优效性临床试验的样本量估算[27]，本试验主要评价指标为心功能改善情况，属计数（定性指标）。根据公式n=(Uα+Uβ)22P(1-P)/(P1-P0)2，取α=0.025，β=0.1，P1、P0分别代表原有的疗效和
上海中医药大学博士学位论文4图1-3效应性指标5统计方法5.1统计描述1)未完成试验的病例分析：脱落病例应一一分析原因；2)描述性统计：计量资料若符合正态分布，用均数±标准差（±s）表示，不符合正态分布，用中位数和四分位间距（M(Q1,Q3)）表示；计数资料用频数、百分率（%）等表示。5.2统计推断方法1)计量资料：符合正态分布且方差齐，用独立样本t检验、配对样本t检验；不符合正态分布，用独立样本秩和检验（Mann-WhitneyU检验），配对样本秩和检验（Wilcoxon秩和检验）等方法。2)计数资料：用卡方检验；等级资料用秩和检验等。5.3统计工具SPSS24.0统计软件系统进行统计处理。
【参考文献】：
期刊论文
[1]《中国心血管病报告2017》概要[J]. 陈伟伟,高润霖,刘力生,朱曼璐,王文,王拥军,吴兆苏,李惠君,顾东风,杨跃进,郑哲,蒋立新,胡盛寿. 中国循环杂志. 2018(01)
[2]基于心力衰竭大鼠PPARα和β3表达筛选鹿红方有效组分[J]. 戎靖枫,封舟,刘茜,周耀中,王咏,方宏钧,周华. 上海中医药大学学报. 2017(04)
[3]鹿红方对心力衰竭大鼠过氧化物酶增殖物激活受体和心肌组织的影响[J]. 戎靖枫,封舟,刘茜,周耀中,王咏,方宏钧,周华. 中西医结合心脑血管病杂志. 2017(03)
[4]Heart failure research in China: current status and future direction[J]. Yuangui Zhu,Ruijuan Sun,Erdan Dong. Science Bulletin. 2016(23)
[5]实用血瘀证诊断标准[J]. 中国中西医结合学会活血化瘀专业委员会,陈可冀,徐浩,罗静,邱禹,王安璐,史大卓,刘玥,尚青华. 中国中西医结合杂志. 2016(10)
[6]中国成年人超声心动图检查测量指南[J]. 张运,尹立雪,邓又斌,任卫东,穆玉明,张梅,许迪,李爽,姚桂华. 中华超声影像学杂志. 2016 (08)
[7]鹿红颗粒对心力衰竭大鼠ACE2-Ang（1-7）轴的影响[J]. 徐基杰,瞿惠燕,戎靖枫,杨雪军,陈铁军,尹琴,周华. 上海中医药大学学报. 2015(06)
[8]鹿红颗粒对心力衰竭大鼠血流动力学及血浆血管紧张素Ⅱ和醛固酮的影响[J]. 徐基杰,瞿惠燕,戎靖枫,刘茜,尹琴,陈铁军,周华. 上海中医药大学学报. 2015(05)
[9]慢性心力衰竭中医诊疗专家共识[J]. 毛静远,朱明军. 中医杂志. 2014(14)
[10]丹参注射液对小鼠急性心肌梗死后心脏成体干细胞移植的影响[J]. 余洪松,凌琳,谢峻,姜宏,施广飞. 中国中西医结合杂志. 2013(11)
硕士论文
[1]心力衰竭972例患者临床特征、治疗现状及预后分析[D]. 刘少帅.北京协和医学院 2017
本文编号：3262279
本文链接：https://www.wllwen.com/shoufeilunwen/yxlbs/3262279.html
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