四种非典型抗精神病药临床效应的模型化研究
发布时间：2021-07-03 13:11
背景精神分裂症是一种严重的精神病性障碍,病程迁延,进行长期有效的抗精神病药物治疗是目前精神分裂症干预的难点,真实世界中不同药物的临床效应以及药物维持治疗下患者的长期结局值得关注,因此本研究采用前瞻性随访观察比较不同非典型药物治疗方案下患者长期的临床效应。目的分析真实世界中四种常见非典型抗精神病药物的使用情况,比较喹硫平、奥氮平、利培酮及阿立哌唑的临床效应;建立中国精神分裂症患者长期使用非典型抗精神病药物疗效—时间的群体药效学模型,通过比较模型参数在四类药物中估算值的异同,比较该四种药物的作用特点,为临床药物的选择提供依据,以指导临床优化治疗。方法采用前瞻性、队列、开放的多中心观察性研究。纳入使用非典型抗精神病药物喹硫平、奥氮平、利培酮及阿立哌唑的精神分裂症患者706例,共随访三年。随访时间为评估患者入组后13周,26周,52周,78周,104周,130周以及156周,收集患者非典型抗精神病用药情况、生理、人口学资料、合并用药等临床数据,同时用高效液相色谱质谱联合法测定相应血药浓度。（1）分析单用药及联合使用非典型抗精神病药的情况。主要结局指标为患者停药率及停药前用药时间;次要结局指标为...
【文章来源】：上海交通大学上海市 211工程院校 985工程院校 教育部直属院校
【文章页数】：106 页
【学位级别】：博士
【部分图文】：
研究总技术路线图
-39-图3样本随访情况Figure3Thefollow-upsamples注：MA为单用药；PA为联合用药，包括两种及以上的非典型抗精神病药物合用。1.1研究样本人口学特征表3示研究样本人口学特征（FAS集）。4组患者在单用药与联合用药中年龄的差异无统计学意义（p＞0.05）。单用药组，除了奥氮平，其余用药组女性均多于男性患者。联合用药组，阿立哌唑男性多于女性。差异均无统计学意义（p＞0.05）。各用药组在民族、婚姻以及职业情况中均无统计学差异（p＞0.05）。表3单药与联合治疗各人口学资料项目喹硫平（MA）喹硫平(PA)奥氮平（MA）奥氮平（PA）利培酮（MA）利培酮（PA）阿立哌唑（MA）阿立哌唑（PA）n=39n=55n=148n=139n=168n=107n=74n=139年龄（岁）42.6±16.241.5±15.636.4±14.933.6±14.841.0±13.539.5±14.432.1±12.333.±13.2性别男n（%）16(41.0)23(41.8)63(43.8)62(44.6)86(53.8)49(45.8)26(37.7)80(57.6)民族汉n（%）31(79.5)53(96.4)123(83.1)123(73.2)163(97.0)93(86.9)63(85.1)128(92.1)婚姻未婚n（%）15(38.5)20(36.3)83(56.1)63(45.2)100(59.5)63(58.9)40(54.1)81(58.2)
-42-奥氮平（n=287）14(4.9)5(1.7)19(6.6)10(3.5)13(4.5)99(34.5)利培酮（n=275）60(21.8)32(11.6)18(6.5)18(6.5)21(7.6)122(44.4)阿立哌唑（n=213）10(4.7)29(13.6)10(4.7)20(9.4)19(8.9)73(34.3)2．停药率（TDR）及停药前用药时间（TTD）2.1四种非典型抗精神病药物单用药停药率、停药情况及停药前用药时间比较K-M生存分析法单药：各组间有差异（p=0.0057），喹硫平与利培酮间有差异（p=0.033）；奥氮平与利培酮间有差异（p=0.003）；利培酮的停药率最高，且具有统计学意义。表7为各时点全因停药率，可以看到12月，24月及36月，利培酮的停药率均高于其他各组。阿立哌唑在24月以后，联合用药的停药率均低于单用药组。图4四种非典型抗精神病药物全因停药率的生存曲线图Figure4Timetoall-causediscontinuationforfourkindsofatypicalantipsychotics,Kaplan–Meiersurvivalcurves注：使用Kaplan-Meier生存分析。采用Log-rank检验，COX回归模型计算HzardRatio(HR)值。表7各时点全因停药率时间分组喹硫平奥氮平利培酮阿立哌唑3月MAn(%)0(0)5(3.4)12(7.1)5(6.8)PAn(%)0(0)16(11.5)17(14.5)9(6.5)p=0.0057
【参考文献】：
期刊论文
[1]四种抗精神病药物治疗老年精神分裂症患者1年期停药率的研究[J]. 程文桃,林力,林文盛,罗兰珠,郭少楠,陈明,何秀英,陈建,叶装,陈晓昕,卢大力,高明,王巍. 中国民康医学. 2015(12)
[2]含缺失值的重复测量资料分析在SPSS和SAS中的实现[J]. 周倩,张晋昕. 循证医学. 2013(02)
[3]停药率和停药前用药时间是抗精神病药长期效应的重要评估指标[J]. 昂秋青,张明园. 中华精神科杂志. 2007(01)
[4]10省市抗精神病药使用现况的调查[J]. 司天梅,舒良,于欣,马崔,王高华,白培深,刘协和,纪丽萍,师建国,陈宪生,梅其一,栗克清,张鸿燕,马弘. 中华精神科杂志. 2004(03)
[5]抗精神病药治疗中主观舒适度（SWN）简表中文译本的信度和效度测试报告[J]. 郭汲源,赵祖安,哈斯,贾海涛,田峰,张桂华. 中国民康医学. 2003(12)
[6]七种抗精神病药对精神分裂症患者维持治疗一年的有效性及安全性研究[J]. 房茂胜,赵靖平,国效峰,翟金国,陆铮,孙学礼,王传跃,谢世平,胡斌,郭田生,马崔,汪波,吕路线,刘娜,邓红,陈琦,尚晓芳,龚发金,张喜艳,何小林,周建初,张迎黎. 中华精神科杂志. 2009 (01)
[7]影响门诊精神分裂症首次发病患者随访一年疗效的相关因素研究[J]. 沈晓玲,江开达,张红霞,杨晓敏,张怀惠. 中华精神科杂志. 2009 (01)
本文编号：3262647
【文章来源】：上海交通大学上海市 211工程院校 985工程院校 教育部直属院校
【文章页数】：106 页
【学位级别】：博士
【部分图文】：
研究总技术路线图
-39-图3样本随访情况Figure3Thefollow-upsamples注：MA为单用药；PA为联合用药，包括两种及以上的非典型抗精神病药物合用。1.1研究样本人口学特征表3示研究样本人口学特征（FAS集）。4组患者在单用药与联合用药中年龄的差异无统计学意义（p＞0.05）。单用药组，除了奥氮平，其余用药组女性均多于男性患者。联合用药组，阿立哌唑男性多于女性。差异均无统计学意义（p＞0.05）。各用药组在民族、婚姻以及职业情况中均无统计学差异（p＞0.05）。表3单药与联合治疗各人口学资料项目喹硫平（MA）喹硫平(PA)奥氮平（MA）奥氮平（PA）利培酮（MA）利培酮（PA）阿立哌唑（MA）阿立哌唑（PA）n=39n=55n=148n=139n=168n=107n=74n=139年龄（岁）42.6±16.241.5±15.636.4±14.933.6±14.841.0±13.539.5±14.432.1±12.333.±13.2性别男n（%）16(41.0)23(41.8)63(43.8)62(44.6)86(53.8)49(45.8)26(37.7)80(57.6)民族汉n（%）31(79.5)53(96.4)123(83.1)123(73.2)163(97.0)93(86.9)63(85.1)128(92.1)婚姻未婚n（%）15(38.5)20(36.3)83(56.1)63(45.2)100(59.5)63(58.9)40(54.1)81(58.2)
-42-奥氮平（n=287）14(4.9)5(1.7)19(6.6)10(3.5)13(4.5)99(34.5)利培酮（n=275）60(21.8)32(11.6)18(6.5)18(6.5)21(7.6)122(44.4)阿立哌唑（n=213）10(4.7)29(13.6)10(4.7)20(9.4)19(8.9)73(34.3)2．停药率（TDR）及停药前用药时间（TTD）2.1四种非典型抗精神病药物单用药停药率、停药情况及停药前用药时间比较K-M生存分析法单药：各组间有差异（p=0.0057），喹硫平与利培酮间有差异（p=0.033）；奥氮平与利培酮间有差异（p=0.003）；利培酮的停药率最高，且具有统计学意义。表7为各时点全因停药率，可以看到12月，24月及36月，利培酮的停药率均高于其他各组。阿立哌唑在24月以后，联合用药的停药率均低于单用药组。图4四种非典型抗精神病药物全因停药率的生存曲线图Figure4Timetoall-causediscontinuationforfourkindsofatypicalantipsychotics,Kaplan–Meiersurvivalcurves注：使用Kaplan-Meier生存分析。采用Log-rank检验，COX回归模型计算HzardRatio(HR)值。表7各时点全因停药率时间分组喹硫平奥氮平利培酮阿立哌唑3月MAn(%)0(0)5(3.4)12(7.1)5(6.8)PAn(%)0(0)16(11.5)17(14.5)9(6.5)p=0.0057
【参考文献】：
期刊论文
[1]四种抗精神病药物治疗老年精神分裂症患者1年期停药率的研究[J]. 程文桃,林力,林文盛,罗兰珠,郭少楠,陈明,何秀英,陈建,叶装,陈晓昕,卢大力,高明,王巍. 中国民康医学. 2015(12)
[2]含缺失值的重复测量资料分析在SPSS和SAS中的实现[J]. 周倩,张晋昕. 循证医学. 2013(02)
[3]停药率和停药前用药时间是抗精神病药长期效应的重要评估指标[J]. 昂秋青,张明园. 中华精神科杂志. 2007(01)
[4]10省市抗精神病药使用现况的调查[J]. 司天梅,舒良,于欣,马崔,王高华,白培深,刘协和,纪丽萍,师建国,陈宪生,梅其一,栗克清,张鸿燕,马弘. 中华精神科杂志. 2004(03)
[5]抗精神病药治疗中主观舒适度（SWN）简表中文译本的信度和效度测试报告[J]. 郭汲源,赵祖安,哈斯,贾海涛,田峰,张桂华. 中国民康医学. 2003(12)
[6]七种抗精神病药对精神分裂症患者维持治疗一年的有效性及安全性研究[J]. 房茂胜,赵靖平,国效峰,翟金国,陆铮,孙学礼,王传跃,谢世平,胡斌,郭田生,马崔,汪波,吕路线,刘娜,邓红,陈琦,尚晓芳,龚发金,张喜艳,何小林,周建初,张迎黎. 中华精神科杂志. 2009 (01)
[7]影响门诊精神分裂症首次发病患者随访一年疗效的相关因素研究[J]. 沈晓玲,江开达,张红霞,杨晓敏,张怀惠. 中华精神科杂志. 2009 (01)
本文编号：3262647
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