板蓝大青片质量分析方法研究

发布时间：2017-05-13 15:01

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【摘要】：板蓝大青片是由大青叶、板蓝根两种药材的水煎液制成的复方制剂。该药的主要功效为凉血消肿,清热解毒。用于治疗荨麻疹、流行性乙型脑炎、传染性肝炎、流感、流行性腮腺炎等病毒性疾病见热毒内盛证侯者。本文对黑龙江天翼药业的板蓝大青片试行质量标准(YBZ0462009)进行了研究。对原质量标准中的薄层色谱鉴别进行了验证,原标准用精氨酸、靛玉红和靛蓝作为对照品,结果表明三种成分均存在阴性干扰。故添加(R,S)-告依春的薄层色谱鉴别,且证明无阴性干扰,增强了板蓝大青片薄层色谱鉴别的专属性。现有板蓝大青片的试行质量标准中,测定了板蓝根和大青叶的共有成分靛玉红的总含量,为更好的控制该品种的内在质量,本文增加了HPLC法测板蓝根中(R,S)-告依春的含量测定,并在该研究的基础上对10批板蓝大青片进行了含量测定,该方法有良好的重现性和稳定性,增强了板蓝大青片含量测定的专属性。此外,本文还进一步研究了板蓝根和大青叶中所含氨基酸的种类和含量,通过双标多测的方法,对所含的14种氨基酸进行了方法学验证和含量测定,进一步改善了对多指标含量测定的测定方法。鉴于中药成分的复杂多样性,因此提出了中药多指标成分的质量控制模式,但中药化学对照品的分离难度高或单体不稳定及供应价格高等因素,严重阻碍了这一模式的发展。双标多测法通过测定两个易得对照品成分的含量来实现多成分定量,能够在缺少对照品的情况下实现多成分质量控制。本文研究的主要目的是为进一步完善板蓝大青片的质量标准,以更好地控制其内在质量。
【关键词】：板蓝大青片 薄层色谱 含量测定
【学位授予单位】：黑龙江中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2015
【分类号】：R284.1
【目录】：

• 英汉缩略语对照表4-5
• 摘要5-6
• ABSTRACT6-8
• 前言8-9
• 第一章 品种介绍及相关文献综述9-15
• 1 品种介绍9
• 2 相关文献资料综述9-15
• 2.1 板蓝根的研究概况9-11
• 2.2 大青叶的研究概况11-15
• 第二章 板蓝大青片薄层色谱研究15-19
• 1 实验仪器与材料15
• 1.1 实验仪器15
• 1.2 实验材料15
• 1.3 实验用样品15
• 2 实验内容15-19
• 2.1 靛蓝,靛玉红的薄层色谱鉴别15-16
• 2.2 精氨酸的薄层色谱鉴别16-17
• 2.3 (R,S)-告依春薄层色谱鉴别17-19
• 第三章 (R,S)-告依春含量测定的研究19-31
• 1 仪器与材料19-20
• 1.1 仪器19
• 1.2 试剂及试药19
• 1.3 样品收集情况19-20
• 2 (R,S)-告依春的含量测定20-31
• 2.1 实验方法考察20-21
• 2.2 色谱条件21-23
• 2.3 方法学验证23-31
• 第四章 氨基酸总量双标多测的研究31-64
• 1 实验仪器与材料31
• 1.1 实验仪器31
• 1.2 试剂及试药31
• 2 实验内容31-35
• 2.1 色谱柱的选择31
• 2.2 流动相的选择31-32
• 2.3 检测波长的选择32
• 2.4 供试品溶液的制备32
• 2.5 对照品溶液的制备32
• 2.6 测定法32-33
• 2.7 系统适用性试验33-35
• 3 方法学验证35-61
• 3.1 精密度试验35-38
• 3.2 线性考察38-49
• 3.3 重复性试验49-52
• 3.4 回收率试验52-53
• 3.5 稳定性试验53
• 3.6 相对校正因子的计算及其耐用性的验证53-56
• 3.7 待测成分色谱峰的定位56-58
• 3.8 含量测定58-60
• 3.9 样品含量测定结果60-61
• 4 板蓝大青片中铅、铬、砷、汞、铜含量测定61-62
• 5 崩解时限检查法62-63
• 6 重量差异63-64
• 第五章 结果与讨论64-65
• 致谢65-66
• 参考文献66-70
• 个人简历70

【参考文献】

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本文编号：362835