甲型肝炎灭活疫苗的质量研究
本文选题:甲型肝炎 + 灭活疫苗 ; 参考:《吉林大学》2006年硕士论文
【摘要】: 甲型肝炎系由甲肝病毒引起的一种以肝脏损害为主的肠道传染病,易感染者主要是儿童和青壮年。我国是肝炎大国,人群的甲肝感染率很高,属甲肝流行的高发区。目前尚无特效治疗甲型肝炎的方法,当前控制甲型肝炎的主要免疫策略是甲肝疫苗的使用。甲肝灭活疫苗于90年代起相继在比利时、美国、法国等国家研制成功并投产,具有免疫效果好、保存效期长等优点,是世界卫生组织推荐使用的疫苗。本研通过考察疫苗的蛋白含量、抗原含量等指标,确定了一种新甲型肝炎灭活疫苗疫苗的质量标准;研究了疫苗的抗原性、免疫原性和动物实验保护性;并与同类制品进行了比较,该甲型肝炎灭活疫苗(Vero细胞)的猴体安全性、免疫原性及保护性与对照疫苗基本一致。
[Abstract]:Hepatitis A is a kind of intestinal infectious disease caused by hepatitis A virus, which is mainly infected by children and young adults. Our country is a big country of hepatitis, the infection rate of hepatitis A is very high, belong to the high incidence area of hepatitis A. There is no specific treatment for hepatitis A, and the main immunization strategy for hepatitis A is the use of hepatitis A vaccine. Inactivated hepatitis A vaccine has been successfully developed and put into production in Belgium, the United States, France and other countries since the 1990s. It has the advantages of good immune effect and long preservation period. It is recommended by the World Health Organization (WHO). The quality standard of a new hepatitis A inactivated vaccine was determined by examining the protein content and antigen content of the vaccine, and the antigenicity, immunogenicity and animal experimental protection of the vaccine were studied. Compared with the similar products, the safety, immunogenicity and protection of the inactivated hepatitis A vaccine Vero cells were basically the same as those of the control vaccine.
【学位授予单位】:吉林大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2006
【分类号】:R392
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本文编号:1927960
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