速率比浊法测定13价肺炎球菌结合疫苗中的各型多糖含量

发布时间：2018-10-16 19:14

【摘要】：目的:建立速率比浊法检测13价肺炎球菌结合疫苗各型多糖含量。方法:采用免疫化学系统(IMMAGE 800),选择非竞争性浊度模式,样品或标准品20μL,血清20μL,反应缓冲液200μL,增益系数为4,反应时间为2.5 min;用氢氧化钠解吸附法处理样品和标准品。结果:在本文条件下,1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F型肺炎球菌荚膜多糖浓度在1~6μg·m L-1检测范围内,线性良好(r0.99);重复性RSD均低于7%;各型多糖含量回收率在70%~130%;专属性考察结果显示,除9N型多糖的存在会干扰9V型多糖含量检测外,13价肺炎球菌结合疫苗中不包含的多糖(2、8、10A、11A、12F、15B、17F、20、22F、33F型)对此方法没有影响;耐用性研究结果显示,氢氧化钠解吸附法处理样品和标准品时,控制在10 s左右即中和解吸附过程中加入的氢氧化钠;用所建立速率比浊法检测13价肺炎球菌结合疫苗中的1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F型肺炎球菌荚膜多糖含量,结果显示4批成品检测值在理论值的70%~130%之间。结论:所建立的检测方法准确,重复性好,可作为13价肺炎球菌结合疫苗的质控标准。
[Abstract]:......
【作者单位】： 中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点试验室;
【基金】：国家高技术研究发展计划(863计划):疫苗效果和质量评价新技术研究(课题编号:2012AA02A402)
【分类号】：R392

【参考文献】

相关期刊论文 前1条

1 陈琼;石继春;王春娥;王珊珊;叶强;;不同解吸附处理对肺炎球菌结合疫苗各型多糖含量检测结果的影响[J];中国生物制品学杂志;2013年08期

【共引文献】

相关期刊论文 前10条

1 俞桑洁;高薇;史伟;袁林;申阿东;姚开虎;杨永弘;;上呼吸道感染儿童鼻咽部携带肺炎链球菌状况及血清型和耐药性研究[J];中国当代儿科杂志;2014年10期

2 庞伟斌;李琴;赵锁林;汤淑斌;王红武;;尿肺炎链球菌抗原检测在儿童肺炎链球菌肺炎诊断中的临床意义[J];检验医学与临床;2014年04期

3 刘玉明;耿荣;;儿童肺炎链球菌性脑膜炎临床特征及预后影响因素分析[J];中国全科医学;2014年10期

4 魏春雷;孙军;;儿童化脓性脑膜炎126例病原学与治疗分析[J];齐齐哈尔医学院学报;2014年22期

5 李马超;任红宇;朱兵清;邵祝军;;241株肺炎链球菌血清分型及耐药性研究[J];中国疫苗和免疫;2013年04期

6 窦艳玲;付明亮;刘涛;冯怀志;;儿童急性中耳炎的临床治疗特点[J];西南国防医药;2013年10期

7 郭远瑜;王红旗;窦琳琳;杨国绘;管洁颖;;浙江萧山医院肺炎链球菌的分离和多重耐药菌及耐药性分析[J];中国卫生检验杂志;2014年05期

8 陈丽青;陆燕;张红梅;张莉萍;金宝芳;王烨;;婴幼儿不同部位接种7价肺炎球菌结合疫苗不良反应发生情况比较及分析[J];中国初级卫生保健;2014年04期

9 史伟;姚开虎;何明明;高薇;袁林;俞桑洁;杨永弘;;北京儿童医院6群肺炎链球菌抗生素敏感性分析及分子流行病学研究[J];中国实用儿科杂志;2014年03期

10 何明明;姚开虎;史伟;袁林;高薇;俞桑洁;杨永弘;;北京儿童医院14型肺炎链球菌耐药性分析及分子流行病学研究[J];中国实用儿科杂志;2014年03期

相关博士学位论文 前1条

1 吴丽娟;新型多重荧光探针法检测常见肺炎链球菌血清型的临床应用研究[D];南方医科大学;2014年

相关硕士学位论文 前2条

1 于华星;儿童社区获得性肺炎的病原及流行特点分析[D];大连医科大学;2013年

2 刘美蓉;尿抗原检测肺炎链球菌在社区获得性肺炎患者诊断治疗中的应用价值研究[D];天津医科大学;2014年

【二级参考文献】

相关期刊论文 前1条

1 湛琳丽;温昊;祝明;马金花;徐爱平;;铝佐剂的特性及影响因素[J];畜牧市场;2009年05期

【相似文献】

相关期刊论文 前10条

1 海平;苏雅乐其其格;王秀兰;;不同方法炮制狼毒中多糖含量研究[J];内蒙古民族大学学报(自然科学版);2007年01期

2 孙磊;乔善义;赵毅民;;黑骨藤多糖含量测定方法研究[J];中国中药杂志;2009年10期

3 黄雪峰;刘志刚;罗新根;吴新荣;;分光光度法测定桑元止渴胶囊中多糖含量[J];解放军药学学报;2012年04期

4 李霞;张峰;李永才;吴庆华;;兰州百合不同部位多糖含量及抗氧化活性的比较[J];食品工业科技;2012年24期

5 刘旭辉;陆李露;林盛华;李秋明;;桂西北岩溶地区桑科榕属植物果实多糖含量比较[J];河池学院学报;2013年05期

6 吴佳雯;项丽;鲍佳路;吕耀平;麻汉林;徐安利;;浙江乐清人工种植铁皮石斛不同部位的多糖含量分析[J];辽宁中医药大学学报;2011年12期

7 徐明全;;安南草多糖含量的测定[J];中国中医药现代远程教育;2012年14期

8 李晓晖,何云庆,李荣芷,崔书民;不同产地灵芝中多糖含量的测定[J];中国中药杂志;1997年02期

9 李英霞;韦朋;;山东不同产地香附中多糖含量比较研究[J];内蒙古中医药;2013年28期

10 李根林,杨联河,吴明侠;桑椹多糖含量分离纯化及成分分析[J];中国药学杂志;2002年11期

相关会议论文 前10条

1 白音;王文全;包英华;孙志蓉;阎玉凝;;不同产地美花石斛形态特征及多糖含量的比较研究[A];2006海峡两岸暨CSNR全国第七届天然药物资源学术研讨会论文集[C];2006年

2 黄雪峰;刘志刚;罗新根;吴新荣;;分光光度法测定桑元止渴胶囊中多糖含量[A];2013年广东省药师周大会论文集[C];2013年

3 杨全;王文全;魏胜利;闫永红;刘春生;郭萌;李健;;不同变异类型甘草中总黄酮、多糖含量比较研究[A];2006海峡两岸暨CSNR全国第七届天然药物资源学术研讨会论文集[C];2006年

4 刘永刚;谭鹏;邓欣祺;马群;;酵母菌发酵对巴戟天中多糖含量的影响[A];中华中医药学会中药分析分会第五届学术交流会论文集[C];2012年

5 冯卫生;郑晓珂;冯云霞;杨云;雷高明;;炮制加工对黄精中多糖含量的影响[A];中国药学会全国多糖类药物研究与应用研讨会论文集[C];2008年

6 刘威;江山;;肺炎1型多糖含量的测定方法的建立[A];2011中国生物制品年会暨第十一次全国生物制品学术研讨会论文集[C];2011年

7 张振凌;王昭;冯晟楠;;酒炙对川牛膝中多糖含量的影响[A];中华中医药学会中药炮制分会2009年学术研讨会论文集[C];2009年

8 葛喜珍;张静;林强;田平芳;;淡豆豉、黑大豆和黄大豆中多糖含量研究[A];2008年中国药学会学术年会暨第八届中国药师周论文集[C];2008年

9 罗晓铮;董诚明;史修强;叶海东;李彦玲;;山茱萸花期多糖含量的动态变化研究[A];第十届全国药用植物及植物药学术研讨会论文摘要集[C];2011年

10 徐丽媛;吕永磊;杨健;李向日;;菟丝子不同炮制品多糖的含量测定[A];2010中药炮制技术、学术交流暨产业发展高峰论坛论文集[C];2010年

相关硕士学位论文 前5条

1 王寅秀;不同部位人参中多糖含量随海拔变化规律及其活性比较研究[D];吉林农业大学;2011年

2 宝萍萍;灵芝不同生长期化学成分的检测及菌丝体发酵条件的优化[D];吉林农业大学;2011年

3 邓庆华;用正交试验法优化金银花多糖提取工艺[D];东北师范大学;2008年

4 陈昕;多动宁口服液的药学研究[D];南京中医药大学;2006年

5 马美萍;螺旋藻高产多糖种质与生产条件优化研究及分子机理初探[D];浙江大学;2003年

，

本文编号：2275368