气相色谱法对狂犬病疫苗灭活工艺中β-丙内酯研究

发布时间：2020-11-02 06:30

　　 目的:基于GC-FID法,对狂犬病疫苗生产过程中采用的β-丙内酯灭活剂进行了含量及稳定性研究。方法:气相色谱条件,采用Agilent DB-624(30m×0. 530mm×3. 00μm)毛细管柱;升温程序,初始温度为80℃,保持1min,以20℃/min的速率升温至200℃,保持3min;色谱柱流量,3ml/min;检测器温度,250℃;进样口温度,150℃;载气,氮气,线速度,25cm/s;进样量,1μl,分流比为2∶1;进样方式,手动进样。结果:以乙腈作为稀释剂,BPL在1∶100～1∶32 000范围内线性关系良好(R2≥0. 999)。在1∶200、1∶1 000、1∶8 000三个浓度水平下,加标回收率在95. 04%～116. 86%,相对标准偏差(RSD)为2. 6%～3. 2%,检测限为0. 112μg/ml。结论:方法简便、专属性强、稳定且在室温条件下操作,大大降低了对试验条件和技术操作的要求,能够满足灭活狂犬病病毒工艺中对BPL检测的需求。
【文章目录】：
1 材料与方法
    1.1 主要仪器设备
    1.2 试剂与标准品
    1.3 气相色谱条件
    1.4 溶液配制
        1.4.1 标准品处理
        1.4.2 磷酸盐缓冲溶液 （pH=7.6）
    1.5 实验方法
        1.5.1 乙腈最佳添加量确定
        1.5.2 方法学评价
        1.5.3
2 结果
    2.1 乙腈最佳添加量确定
    2.2 方法学验证结果
        2.2.1 专属性
        2.2.2 线性关系、检出限和定量限
        2.2.3 准确度
        2.2.4 精密度
        2.2.5 耐用性
    2.3 2～8℃时, 不同体系下BPL降解速率考察结果
3 讨论

【参考文献】

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【共引文献】

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【二级参考文献】

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