电化学发光免疫分析法在评价治疗性单抗与FcγRⅠ结合活性中的应用

发布时间：2021-11-13 00:04

　　目的:建立电化学发光免疫分析（electrochemiluminescence immunoassay,ECLI）测定贝伐珠单抗与免疫球蛋白G Fc段受体Ⅰ（FcγRⅠ）结合活性的方法,并评价贝伐珠单抗生物类似药（similar biotherapeutic products,SBP）候选物和其原研药（reference biotherapeutic product,RBP）与FcγRⅠ结合活性的相似性。方法:先使用封闭液对链霉亲和素（streptavidin,SA）预包被的96孔MSD板进行封闭,再将生物素（biotin）标记的FcγRⅠ与之结合,之后加入不同稀释倍数的贝伐珠单抗,最后加入SULFO-TAG(Ru（bpy）₃²⁺)标记的羊抗人检测抗体上机读数。按照试验设计分别对FcγRⅠ浓度、单抗样品初始浓度、倍比稀释倍数、检测抗体浓度等试验参数进行优化,并对优化后方法的准确性和精密性进行初步验证,还将建立的方法用于评价贝伐珠单抗SBP候选药和RBP与FcγRⅠ结合活性的相似性。结果:采用优化后的方法检测,贝伐珠单抗与FcγRⅠ的结合呈现良... 

【文章来源】：药物分析杂志. 2019,39(01)北大核心CSCD

【文章页数】：6 页

【文章目录】：
1 材料和方法
    1.1 主要仪器和试药
    1.2 方法
        1.2.1 SULFO-TAG检测抗体的标记
        1.2.2 MSD法检测贝伐珠单抗与FcγRⅠ的结合
        1.2.3 方法优化
        1.2.4 方法验证
        1.2.5 贝伐珠单抗SBP候选药物和贝伐珠单抗RBP与FcγRⅠ结合能力的相似性分析
2 结果
    2.1 方法优化
    2.2 方法验证
    2.3 贝伐珠单抗SBP候选药物和贝伐珠单抗RBP与FcγRⅠ结合能力的相似性分析
3 讨论



本文编号：3491907